La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado su informe anual correspondiente al ejercicio 2025. Un año en el que el tiempo para la aprobación de un medicamento se redujo hasta los 13 días.
De media, el tiempo medio de autorización en 2025 fue de 421 días, frente a los 434 del año anterior. Según recoge el documento, la duración media de la evaluación científica de los fármacos se situó en 197 días, por debajo del límite máximo de 210 días establecido para este procedimiento.
Además, durante el pasado ejercicio, la EMA autorizó un total de 104 nuevos medicamentos por 114 aprobados en 2024. De ellos, 38 incorporaban principios activos nunca antes autorizados en la Unión Europea, lo que refleja la continua llegada de innovaciones terapéuticas al mercado comunitario.
La mejora también se observó en los procedimientos acelerados de evaluación. En estos casos, el tiempo transcurrido desde el inicio de la revisión hasta la autorización se redujo de 216 a 209 días, reforzando la capacidad de la agencia para agilizar el acceso a tratamientos considerados prioritarios.
Pese a estos avances a escala europea, el acceso de los pacientes a los medicamentos continúa enfrentándose a retrasos en algunos países. En España, el tiempo medio para lograr la financiación pública de nuevos fármacos tras la aprobación europea fue de 537 días en 2025, aunque supone una mejora de 79 días respecto al año anterior.