La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó en 2025 la autorización de 104 medicamentos para su comercialización en la Unión Europea (UE). De ellos, 38 contenían un nuevo principio activo que no había sido aprobado anteriormente en la UE.
Estos nuevos fármacos incluyen tratamientos pioneros para enfermedades hasta ahora sin opciones terapéuticas eficaces aprobadas. Entre ellos figuran fármacos para el abordaje de la bronquiectasia no asociada a fibrosis quística y para retrasar la progresión de la diabetes tipo 1 en estadio 3.
Además, el informe de la EMA recoge que 16 de los medicamentos recomendados son para enfermedades raras, entre los que se incluye el primer tratamiento autorizado para el síndrome de Wiskott-Aldrich y una terapia génica en forma de gel para una forma grave de piel frágil.
La agencia también emitió dictámenes positivos para medicamentos destinados a países fuera de la UE, incluyendo uno para profilaxis preexposición frente al VIH-1 que se administra semestralmente.
Este enfoque, destaca la EMA en un comunicado, refuerza su labor para ampliar el acceso a terapias innovadoras y responder a necesidades de Salud Pública. La actividad reguladora de la EMA en 2025 también incluyó 41 recomendaciones para nuevos productos biosimilares.