Análogos de GLP-1: revisión de seguridad

Introducción

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) publicó el día 11 de julio de 2023 una nota informativa en la que se comunicaba el inicio, por parte de su Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC), de un proceso de evaluación de seguridad de los principios activos análogos de GLP-1, liraglutida y semaglutida, que fue iniciada por la Agencia del Medicamento de Islandia tras un posible incremento del riesgo de pensamiento suicidas y autolesivos en pacientes en tratamiento con estas sustancias.

El objetivo de este estudio es intentar establecer una posible relación de causalidad entre la administración de estos fármacos y la aparición de casos puntuales de reacciones adversas que afectan a un posible desarrollo de pensamientos suicidas y autolesivos.

¿Qué son los análogos de GLP-1?

Los análogos de GLP-1 son fármacos que debido a su similitud con la hormona glucagón, secretada de forma natural por el cuerpo humano, tienen la capacidad de unirse con estos receptores presentes en diversos
órganos del cuerpo como son el páncreas, el cerebro y el corazón entre otros órganos.

Entre las principales actividades farmacológicas de estos fármacos destacan su capacidad para regular las concentraciones de glucosa en sangre tanto en ayunas como después de las comidas, disminuir la secreción de glucagón, retrasar el vaciamiento gástrico tras las comidas, así como reducir el apetito y la ansiedad por comer.

Por ello, estos fármacos son utilizados en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, tanto solos como en combinación con otros fármacos hipoglucemiantes. Otra de las indicaciones añadidas recientemente a algunos de estos fármacos, es el tratamiento de la obesidad o sobrepeso en pacientes con factores de riesgo como alteraciones de glucemia (prediabetes o diabetes tipo 2), hipertensión, dislipemia o apnea del sueño.

Consideraciones desde la Farmacia:

  • Todos los medicamentos autorizados en la Unión Europea están sujetos a un proceso continuado de Farmacovigilancia a lo largo de toda su vida útil, con el objetivo de garantizar que la relación entre los beneficios esperados y los posibles riesgos es siempre favorable.
  • Los fármacos análogos de GLP-1 son fármacos relativamente nuevos con uso extendido en mas de 20 millones de personas en el mundo y con una amplia aceptación por sus usuarios. Entre sus reacciones adversas más frecuentes destacan trastornos gastrointestinales como náuseas y diarrea y problemas de hipoglucemia cuando se utilizan asociados a otros fármacos hipoglucemiantes. Aún no se han descrito reacciones adversas relativas al estado de ánimo.
  • De momento, no hay ningún motivo de alarma por el empleo de esta sustancia, y el proceso iniciado entra dentro de la normalidad de los procesos de vigilancia de la seguridad de los medicamentos.
  • Una vez finalice el proceso de evaluación que ha iniciado la EMA, y en caso de que se pudiera establecer una posible relación de causalidad con este fármaco, las autoridades sanitarias europeas y nacionales establecerán las medidas que consideren oportunas para garantizar que el uso de análogos de GLP-1 siga siendo seguro.

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