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Revista PAM: 412

Número 412, Abril 2018

M. Aparato LocomotorArtrosis: ¿Estatinas para la osteoartritis vertebral?

Artrosis

¿Estatinas para la osteoartritis vertebral?

Un reciente estudio ha encontrado indicios claros de que las estatinas en dosis altas pueden reducir la incidencia de enfermedad articular degenerativa espinal en pacientes con hipercolesterolemia, y pueden ser beneficiosas para las personas con un mayor riesgo de degeneración de la columna vertebral.

Diversos estudios han demostrado que las estatinas bajan la concentración de citocinas al inhibir el reclutamiento y la expresión de moléculas de adhesión en el endotelio, reduciendo la producción de factores quimiotácticos que participan en la respuesta inflamatoria. Además de su principal efecto – disminuir la síntesis hepática de colesterol y aumentar la expresión de receptores LDL – las estatinas también pueden inhibir la síntesis de importantes intermediarios isoprenoides, tal como farnesil pirofosfato (FPP) y geranilgeranil pirofosfato (GGPP), que son necesarios para aumentar una serie de proteínas intracelulares (Ras, Rho, Rac y Rap), que activan las vías inflamatorias y son capaces de disminuir la producción de óxido nítrico.

Se ha llevado a cabo un estudio de cohortes retrospectivo con pacientes registrados en la base de datos de investigación del seguro nacional de salud de Taiwán. En concreto, se incluyeron pacientes de 40 a 65 años de edad desde 2001 hasta 2010 que recibieron tratamiento con estatinas antes de 2001, fueron diagnosticados con enfermedades degenerativas de la articulación espinal o recibieron cirugía espinal antes de 2004 o tuvieron algún trauma espinal antes de 2011. Un total de 7.238 pacientes que utilizaron estatinas y 164.454 no usuarios fueron identificados y seguidos durante los siguientes 7 años para rastrear el desarrollo de la enfermedad articular degenerativa espinal.

Los resultados mostraron que las dosis más altas de estatinas empleadas fueron asociadas con un riesgo significativamente menor de desarrollar enfermedad articular degenerativa espinal en pacientes con hipercolesterolemia. En comparación con el grupo que recibió menos de 5400 mg de una estatina, la tasa de riesgo del grupo de 11.900-28.000 mg fue de 0,83 (IC95% 0,70 a 0,99) y la del grupo que recibió más de 28.000 mg fue de 0,81 (IC95% 0,68 a 0,97). Los resultados del análisis de subgrupos mostraron un riesgo significativamente menor en los hombres, los de 50-59 años y aquellos con un ingreso mensual de menos de 600 dólares.

M. Aparato LocomotorArtrosis: ¿Cuál es el mejor tratamiento?

Artrosis

¿Cuál es el mejor tratamiento?

Un amplio metanálisis realizado para establecer la eficacia comparada de las intervenciones farmacológicas en pacientes con osteoartritis (artrosis) de rodilla, sugiere que en general, etoricoxib, celecoxib y aceclofenaco son los fármacos que alcanzaron las puntuaciones más altas para mejorar el dolor. La capacidad de mejorar los síntomas artrósicos de la rodilla puede diferir según la intensidad del dolor y las características radiológicas previas del paciente.

La osteoartritis u artrosis es un proceso degenerativo que, por el momento, no tienen cura. Por ello, el objetivo del tratamiento consiste en facilitar un mejor funcionamiento del aparato locomotor, reducir el dolor y estimular el bienestar del paciente. Para ello se emplean diferentes fármacos, aunque los más ampliamente utilizados son los antiinflamatorios no esteroídicos (AINE), selectivos para la enzima ciclooxigenasa 2 (COX-2) – como los coxibes celecoxib o etoricoxib – no (naproxeno, diclofenaco, aceclofenaco, etc.).

Con el objetivo de explorar la eficacia relativa de las intervenciones farmacológicas orales en el tratamiento de la artrosis de rodilla, se ha realizado recientemente una revisión sistemática de la literatura utilizando las bases de datos MEDLINE, EMBASE y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados para identificar los ensayos realizados en pacientes con OA de rodilla con un mínimo de 6 semanas de seguimiento. Las diferencias de medias estandarizadas del cambio desde el inicio hasta la semana 6 en el índice de dolor de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC; Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) entre los grupos de tratamiento, se calcularon mediante metanálisis de red de efectos aleatorios bayesianos. Se realizaron análisis de subgrupos según el estado inicial del dolor (alto: puntuación ≥ 60 mm; bajo: < 60 mm).

Un total de 44 estudios fuero incluidos en el metanálisis, encontrándose que globalmente, el etoricoxib tuvo la mejor puntuación WOMAC, seguido de naproxeno, paracetamol y celecoxib. Por su parte, considerando la intensidad inicial del dolor, las tres intervenciones principales fueron etoricoxib, celecoxib y aceclofenaco en el grupo con dolor más alto, y tramadol, celecoxib y diclofenaco en el grupo con dolor más bajo.

C. Aparato CardiovascularFibrilación auricular: Es importante controlar la dislipemia

Fibrilación auricular

Es importante controlar la dislipemia

En pacientes con fibrilación auricular tratados con anticoagulación oral, los niveles más altos de apolipoproteína A-1 (Apo A1) se han asociado con un menor riesgo de resultados cardiovasculares isquémicos. Por lo tanto, las terapias hipolipemiantes podrían ser útiles para mejorar los resultados cardiovasculares en este tipo de pacientes.

La apolipoproteína A-1 (Apo A1) es la principal de las proteínas de alta densidad (HDL). Su papel metabólico es la activación de la lecitina colesterol aciltransferasa (HMG Co), la cual cataliza la esterificación del colesterol para que de esta forma pueda ser transportado hacia el hígado, donde se metaboliza y es excretado. En general, las personas que sufren alteraciones vasculares ateroscleróticas tienen a menudo una concentración sérica disminuida de Apo A1 sérica; por su parte, la apolipoproteína B-100, conocida como apolipoproteína B (Apo B), es el principal constituyente proteico de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y de baja densidad (LDL). Pues bien, incluso cuando la concentración en Apo B es normal, una disminución de la concentración de Apo A1 representa un factor de riesgo de enfermedad aterosclerótica, así como en los casos de dislipoproteinemias, de cirrosis hepática aguda y en pacientes diabéticos tratados con insulina.

La dislipidemia es, por tanto, un factor de riesgo cardiovascular importante; sin embargo, el valor pronóstico de las lipoproteínas en pacientes con fibrilación auricular no se conoce bien. Por este motivo, se ha procedido a realizar un estudio con el objetivo de explorar la asociación entre la apolipoproteína A1 (Apo A1) y B (Apo B) con la incidencia de eventos cardiovasculares en pacientes con fibrilación auricular que reciben anticoagulación oral. Para ello, se emplearon datos procedentes del estudio ARISTOTLE (Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation), en el que se midieron los niveles plasmáticos de Apo A1 y Apo B al inicio del estudio en 14.884 pacientes con fibrilación auricular. La mediana del seguimiento fue de 1,9 años.

Como variable principal compuesta se empleó la incidencia de un desenlace isquémico (accidente cerebrovascular isquémico, embolia sistémica, infarto de miocardio y muerte cardiovascular). Los niveles medianos (y los de los percentiles 25 y 75) de Apo A1 y Apo B fueron de 1,10 (0,93 y 1,30) y 0,70 g/L (0,55 y 0,85), respectivamente. Tras el ajuste de los resultados, los niveles más altos de ApoA1 se asociaron de forma independiente con un menor riesgo isquémico (HR = 0,81; p < 0,0001). Por el contrario, los niveles de ApoB no se asociaron significativamente con el riesgo isquémico (p = 0,82). Ninguna de las apolipoproteínas se asoció significativamente con un incremento del riesgo de hemorragia grave.

C. Aparato CardiovascularHipertensión: La eficacia a largo plazo del control antihipertensivo intensivo en diabetes tipo 2

Hipertensión

La eficacia a largo plazo del control antihipertensivo intensivo en diabetes tipo 2

Tras un seguimiento prolongado – 9 años de media – el control intensivo de la presión arterial redujo efectivamente el riesgo vascular global (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no mortal) en un 25%, debido fundamentalmente a la reducción de la incidencia de infarto de miocardio no fatal. Los beneficios de una intervención intensiva de control continuo de la presión arterial en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 persistieron a largo plazo.

La hipertensión arterial es frecuente tanto en la diabetes melllitus tipo 1 (DM 1) como tipo 2 (DM2). En esta última, los datos epidemiológicos apuntan que, en el momento del diagnóstico de DM2, un 40% presenta hipertensión. Ciertamente, una mayoría de pacientes con DM2 presentan sobrepeso u obesidad, lo que puede ser la causa de la mayor prevalencia de la hipertensión en estos pacientes. En este sentido, probablemente la hiperinsulinemia característica de los pacientes con DM2 sea la causa de la hipertensión arterial, dado que el exceso de insulina tiene efectos hipertensivos a través de varios mecanismos, fundamentalmente el aumento del tono simpático y la retención de sodio; además, inhibe la producción de óxido nítrico (NO) por el endotelio, un vasodilatador natural.

En el diabético, la hipertensión arterial es un importante factor de riesgo para el desarrollo de nefropatía diabética – entre un 25% y un 40% de los diabéticos desarrollan nefropatía diabética – y otras complicaciones tales como cardiopatía hipertensiva, ictus, retinopatía hipertensiva, cardiopatía coronaria, enfermedad arterial oclusiva de extremidades inferiores. Como contrapartida de lo anterior, existen sólidas evidencias de que el tratamiento antihipertensivo previene las complicaciones mencionadas e incluso revierte la nefropatía diabética cuando se realiza un tratamiento precoz.

Por los motivos mencionados, las guías clínicas recomiendan un control estricto de la presión arterial en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y riesgo cardiovascular elevado; sin embargo, se desconocían los efectos a largo plazo de este enfoque clínico. Por este motivo, un grupo de investigadores procedieron a estudiar el efecto del control intensivo de la presión arterial sobre los resultados clínicos en pacientes con DM2 a lo largo de 9 años de seguimiento.

Para ello se estudiaron a un subgrupo de pacientes incluidos en el estudio ACCORDION que tuviesen enfermedad cardiovascular establecida, enfermedad renal crónica, > 75 años de edad o un riesgo cardíaco coronario > 15% a 10 años. Los participantes fueron aleatoriamente asignados a dos grupos de tratamiento antihipertensivo, uno estándar (presión arterial sistólica < 140 mmHg) y otro intensivo (< 120 mmHg) durante un promedio de 5 años. Posteriormente, se mantuvo el seguimiento observacional durante un promedio de 4 años.

Después de un seguimiento total medio de 9 años, el control intensivo de la presión arterial redujo la incidencia de la variable compuesta por muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal e ictus no mortal en un 25% (cociente de riesgos instantáneos, 0,75; IC95% 0,60 a 0,95; p = 0,02), siendo el principal componente del beneficio global la reducción de la incidencia de infarto de miocardio no fatal.

Administración de vacunas en farmacia comunitaria: experiencia de Canadá

Rosario Cáceres Fernández-Bolaños1

Existen ya publicaciones y evidencia consolidada de que el rol del farmacéutico como inmunizador aumenta la accesibilidad, las tasas vacunales y la aceptación, confianza y apoyo del sistema público. Ya son varios los países (Argentina, Sudáfrica, EE.UU., Portugal, Reino Unido, Irlanda, Australia, Filipinas y Suiza), donde se administran vacunas en las farmacias para apoyar determinadas campañas, como las de la gripe, y contribuir así al aumento de las coberturas y a la descarga de presión sobre el sistema sanitario.

En Canadá, las coberturas vacunales de gripe han ido disminuyendo progresivamente desde el pico máximo que tuvo lugar en la temporada 2003/2004, dónde se alcanzó un 23%, hasta la temporada 2011/2012, donde apenas se alcanzó un 15%. En la campaña 2012/2013 se introducen las farmacias comunitarias como nuevos puntos de vacunación antigripal, percibiéndose un repunte claro de las coberturas. Al año siguiente la vacunación en farmacias representó todo un 5% del total de las coberturas nacionales, llegándose casi al 20% de coberturas.

Ya en 2016 se administraron en farmacias 2.200.000 vacunas financiadas por el sistema de salud. De ese total, el 93% fueron vacunas antigripales y el 7% representaron otro tipo de vacunas (herpes, viajes…)

Los objetivos que persigue la farmacia comunitaria canadiense vacunando en las farmacias es: aumentar las coberturas vacunales, reducir complicaciones relacionadas con la enfermedad y los consiguientes costos al sistema sanitario, conseguir un alto grado de satisfacción por parte de los pacientes e integrar de forma satisfactoria el servicio en la práctica diaria de la farmacia.

Bibliografía

¿Es efectiva la vacuna de la gripe?

¿Por qué se cuestiona cada año la efectividad de la vacuna antigripal? Es conocida la desconfianza que genera esta vacuna, incluso entre el personal sanitario, entre los cuales, las coberturas vacunales dejan mucho que desear. ¿Es cierto que es una vacuna poco o nada efectiva?¿debemos recomendarla activamente desde las farmacias y vacunarnos nosotros como profesionales sanitarios?

Por una parte, debemos saber que luchamos contra un virus que es completamente imprevisible. Desde 1978, la OMS recomienda que la vacuna incluya en su composición cepas tipo A y B. Más concretamente y hasta este año, las recomendaciones eran la inclusión de tres cepas, dos del tipo A y uno del B. Para el año que viene y por primera vez, la OMS ha emitido una recomendación de formulación de vacuna cuadrivalente, con dos cepas tipo A y dos de B.

Uno de los problemas radica en que las cepas cambian frecuentemente, bien por pequeños cambios (deriva antigénica) o por cambios mayores (cambio antigénico), sobre todo en las cepas A. Las cepas B también mutan (aunque menos), y con estos dos linajes circulando y mutando se hace prácticamente imposible predecir cuál de los dos será menos predominante.

Cada cepa tiene multitud de subtipos, en función del tipo de hemaglutinina (H) y neuraminidasa (N) que contengan, así existen por ejemplo de la cepa A, H1N1, H5N3… Pero además una misma cepa A H1N1 puede a su vez cambiar con el devenir de los años, y en estas aguas turbulentas de mutaciones y cambios tenemos que ser capaces de predecir la composición de la vacuna y elegir de esta inmensa familia las cepas que creamos que pudieran ser las más prevalentes en la próxima temporada. Con este objetivo trabajan los centros centinela, que repartidos por el mundo recopilan datos de la naturaleza de las cepas circulantes.

Por otra parte, vacunamos a grupos de riesgo, y en estos pacientes suele ocurrir, por edad (inmunosenescencia) o por problemas en su sistema inmunitario, que no responden igual a la vacuna que los individuos sanos. Este problema no es debido a la vacuna, sino al receptor de la misma.

Un tercer problema añadido es que la vacuna se cultiva en huevos, y por su propio proceso de fabricación, en su producción puede sufrir mutaciones (hay cepas que para adaptarse al medio de cultivo mutan alejándose de su similitud con la cepa salvaje circulante), obteniendo al final de su proceso de fabricación un resultado diferente al que esperábamos.

Aun así, las predicciones que se hacen cada año suelen ser bastante acertadas. Además está demostrado que aunque la vacuna no se ajuste exactamente a los virus que finalmente circulen, puede producirse una protección cruzada que hace que la vacuna siga siendo efectiva en la prevención, especialmente de la enfermedad grave, con lo que se concluye que la protección conferida por la vacuna ha sido similar a la de temporadas anteriores. Los datos epidemiológicos de la gripe en cada temporada y los datos sobre la efectividad de la vacuna deben obtenerse a partir de los datos consolidados facilitados por la administración sanitaria.

Nosotros como profesionales de salud más cercanos a los pacientes hemos de empoderar a los pacientes para que confíen en esta medida de prevención y alinearnos así con la Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial, que recomienda firmemente la vacunación frente a la gripe de acuerdo a las campañas que anualmente se programan por las autoridades sanitarias.

También como profesionales de la salud, hemos de vacunarnos anualmente contra la gripe, principalmente para proteger a los pacientes de riesgo con los que estamos diariamente en contacto y a los que, como hemos visto antes, la vacuna pudiera no serles todo lo efectiva que desearíamos. En segundo lugar para proteger a nuestras familias y a nosotros mismos, y en tercer lugar pero no por ello menos importante, para dar ejemplo a nuestros pacientes y al resto de la comunidad sanitaria, ya que la mejor manera de que nuestros pacientes se vacunen es vacunarnos primero nosotros.

La vacuna de la gripe pudiera no ser la mejor vacuna que existe en términos de efectividad, pero si duda es el mejor arma que tenemos para defendernos de un virus responsable de una amenaza biológica mundial que se produce cada año, así que vacunémonos y derivemos a nuestros pacientes de riesgo en cada campaña.

Bibliografía

Nueva vacuna antimeningococo B en adolescentes (▼ Trumenba®)

La enfermedad meningocócica invasiva

La enfermedad meningocócica invasiva (EMI) es una infección causada por la bacteria Neisseria meningitidis, diplococo aerobio gram-negativo. El reservorio es exclusivamente humano, con mayoría de portadores nasofaríngeos en niños (10%) y adolescentes (25%) en nuestro medio, aunque el riesgo de progresar a enfermedad invasora es pequeño. Coloniza la nasofaringe y la transmisión se produce por contacto directo, estrecho y prolongado de las secreciones (gotas de Pflügge).

El periodo de incubación suele ser de tres a cuatro días (en un rango de 2 a 10). La posibilidad de transmisión desaparece a las 24 h de inicio del tratamiento antibiótico adecuado. Las personas que viven en condiciones de hacinamiento, que respiran habitualmente humo de tabaco, que están padeciendo otra enfermedad, en determinadas condiciones de inmunosupresión o intercambian saliva (tos, estornudos, besos) tienen más riesgo de desarrollar la enfermedad.2

Esto explica que, aunque la máxima incidencia de EMI se da, con gran diferencia, antes de los 4 años de edad, hay un repunte en la adolescencia: es una edad en la que se producen hacinamientos (pisos de estudiantes, residencias universitarias, conciertos de música, albergues), se comparten cigarrillos, vasos, cachimbas, y por supuesto besos.

La forma clínica más frecuente de presentación es la meningitis, inflamación de las membranas que envuelven el cerebro y la médula espinal. Los síntomas son: fiebre, dolor de cabeza intenso, rigidez de la nuca, fotofobia, confusión, aletargamiento y convulsiones entre otros. El exantema petequial es característico de la sepsis meningocócica, y se diferencia de otros exantemas en que no desaparece al presionarlo. La enfermedad puede desarrollarse de forma muy rápida, originando la muerte en el 10% de los casos y entre el 10% y el 20% secuelas permanentes.

Serogrupos implicados

Dentro de las distinta cepas bacteriana, existen seis serogrupos capsulares que son los responsables de la práctica totalidad de las meningitis: A, B, C, W, X e Y. La distribución de los serogrupos varía según la zona del mundo.

Hasta el año 2000, año en que se introdujo en calendario la vacuna contra el meningococo C, los serogrupos con más prevalencia en España eran los B y C. Actualmente los casos de meningococo C están en mínimos históricos gracias a las coberturas alcanzadas con esta vacuna.

Actualmente, la mayoría de casos de meningitis meningocócica en España son debidos al serogrupo B: en el informe del Centro Nacional de epidemiología del Instituto de Salud Carlos III (Semanas 41/2017 a 7/2018), se declararon 36 casos de enfermedad meningocócica debidas al serogrupo B, mientras que 11 casos fueron debidos al C, 10 al W, 7 al Y y 1 al A.

Los 36 casos notificados de serogrupo B en estas semanas tuvieron un resultado de 6 muertes, resultando una letalidad de 16,7%. La incidencia de meningococo B representa por tanto una tasa en este periodo de 0,09 pacientes por 100.000 habitantes.

Todo esto refuerza la idea de que se trata de una enfermedad poco frecuente pero muy grave, inmunoprevenible con una vacuna, con lo cual debemos informar a los pacientes de su existencia pero sin crear alarma a la luz de los datos estudiados.

Una nueva vacuna entra en el arsenal antimeningocócico de adolescentes

Hasta ahora, la única vacuna disponible en farmacias en España frente al meningococo B era Bexsero® (GSK). Bexsero® es una vacuna antimeningocócica B (CMenB), desarrollada a partir del genoma del meningococo B, seleccionando los principales antígenos proteicos subcapsulares, que se exponen en superficie, conservados y que inducen actividad bactericida.

Está indicada en individuos desde los 2 meses de edad y tiene estudios hasta los 50 años. La posología varía en función de la edad, indicándose para adolescentes (desde los 11 años de edad y adultos) dos dosis separadas al menos un mes. Aunque se acepta su coadministración con las vacunas de calendario, presenta más fiebre de corta duración que si se administra sola, por lo que se prefiere en muchas pautas separarla, al menos 15 días, del resto de vacunas sistemáticas inyectadas.

En su ficha técnica indica que en general, el 78% de aproximadamente 1000 cepas estudiadas resultó potencialmente susceptible a los anticuerpos inducidos por la vacuna. En un estudio llevado a cabo en Reino Unido, se observó una efectividad vacunal para todos los casos de meningococo B de 82,9%, y del 94,2% para las cepas cubiertas por la vacuna.

Trumenba® (Pfizer) aparece disponible en farmacias desde finales del mes de marzo y contiene 60 mcg de fHbp (proteína de unión al factor H) de dos subfamilias (A y B) del serotipo B de Neisseria meningitidis.

Está indicada en la inmunización activa de individuos desde 10 años de edad y tiene estudios hasta los 65 años. La posología para pacientes sanos es de dos dosis separadas 6 meses, y también contempla una pauta de tres dosis para pacientes de riesgo.

Trumenba® refleja en su ficha técnica que más del 96% de las cepas meningocócicas del serogrupo B aisladas en Europa expresan variantes de fHbp de cualquiera de las subfamilias en la superficie bacteriana. Un estudio llevado a cabo en distintos países de Europa y Estados Unidos demostró que más del 91% de todas las cepas de meningococo B aisladas expresaban niveles suficientes de fHbp para ser susceptibles a la actividad bactericida por los anticuerpos inducidos por la vacuna. Las reacciones más frecuentes son similares en ambas vacunas. Las más frecuentes son locales (ocasionalmente dolor de cierta intensidad) y generales (malestar, mialgia, cefalea, no intensas).

Calendario financiado, indicaciones aprobadas

y recomendaciones

Actualmente la vacunación contra en meningococo B está financiada para algunas personas inmunodeprimidas, para quienes hayan padecido una enfermedad meningocócica anteriormente y en caso de brotes.

El Comité Asesor de Vacunas recomienda la vacunación contra meningococo B desde los dos meses de edad a todos los individuos sanos. A la fecha de elaboración de este artículo, no se ha pronunciado en cuanto a recomendaciones específicas respecto a esta nueva vacuna.

El CDC (Center for Disease Control or Prevention) de Estados Unidos cita que los adolescentes y adultos jóvenes de 16-23 años también pueden vacunarse con las vacunas MenB para proporcionar protección a corto plazo contra la mayoría de las cepas de la enfermedad meningocócica del serogrupo B.

Bibliografía

Pomadas

Resumen

En este artículo se describen las principales características, tipos y excipientes utilizados en formulación magistral de pomadas. Se explican las generalidades de estas formas farmacéuticas así como algunos ejemplos.

introducción

Según la Real Farmacopea Española, las pomadas son formas farmacéuticas semisólidas de aplicación tópica constituidas por una base en una sola fase, en la que se pueden dispersar sustancias sólidas o líquidas.

Actualmente se restringe la aplicación de este término a las pomadas anhidras, es decir, a aquellas formas semisólidas de aplicación tópica que se formulan sólo con excipientes hidrófobos, o a las que a pesar de contener algunas sustancias hidrofílicas, carezcan de agua en su formulación. De esta forma, la presencia de agua sirve para diferenciar las pomadas de las emulsiones.

En función de los fármacos y excipientes utilizados, es posible que los principios activos penetren a las capas inferiores de la dermis e incluso se produzca una absorción sistémica; si bien, habitualmente se utilizan por su acción local sobre piel o mucosas.

CLASIFICACIÓN

Según la solubilidad de los principios activos en los excipientes, pueden clasificarse en:

  • Pomadas solución: cuando los principios activos son liposolubles.
  • Pomadas suspensión: cuando los principios activos no son liposolubles.

Según la naturaleza de los excipientes, las pomadas pueden tener propiedades hidrofílicas o hidrofóbicas y se pueden diferenciar entre las pomadas hidrófobas, pomadas que emulsionan agua y pomadas hidrófilas.

A) POMADAS HIDRÓFOBAS

Son las más comunes y generalmente son mezclas de polvos con grasas. Presentan baja afinidad por el agua y poca capacidad de penetración por sí mismas, por lo que la mayor parte de ellas poseen un gran poder oclusivo y favorecen la penetración de principios activos hidrosolubles.

Para la eliminación de los restos mediante el lavado, es necesario el uso de detergentes. Para favorecer su eliminación, algunos autores recomiendan aplicar un poco de aceite antes de proceder al lavado.

Los excipientes más utilizados son vaselina filante, parafina, vaselina líquida, aceites vegetales, grasas animales, glicéridos sintéticos, ceras y polialquilsiloxanos líquidos.

Mediante la combinación de los mismos se pueden obtener pomadas de diferente consistencia. Así, para aumentarla se suelen utilizar alcoholes grasos como el cetílico y el cetoestearílico, o parafina. También son útiles con este fin la cera blanca de abejas, el ácido esteárico, monoesterato de glicerilo o el palmitado de cetilo (esperma de ballena).

Los excipientes empleados con más frecuencia para la disminución de la consistencia son los aceites vegetales, la vaselina líquida, el miristato de isopropilo y el aceite de silicona. De esta forma se mejora la extensibilidad, aspecto de gran importancia en este tipo de fórmulas, dado que se trata de productos muy grasos.

Una de las características de estas pomadas es su carácter oclusivo que aumenta cuando están constituidas mayoritariamente por vaselina y disminuye si se les añaden aceites vegetales.

En ocasiones pueden utilizarse pomadas sin incorporar principios activos, ya que, por si mismas, presentan propiedades protectoras, emolientes y lubricantes.

Ejemplo:

Ungüento blanco

  • Cera blanca   5%
  • Vaselina filante   95%

Modus operandi:

  1. Fundir la cera al baño María.
  2. Añadir la vaselina filante agitando hasta conseguir una pomada homogénea.

A-1) POMADAS QUE EMULSIONAN AGUA

Se elaboran con excipientes hidrófilos o de absorción, que pueden incorporar agua mediante agitación. Es decir, además de los que se emplean en la elaboración de pomadas hidrófobas, incorporan lanolina o emulgentes como alcoholes de lanolina, colesterol, derivados del sorbitán (Span®, Tween®), monoglicéridos como el monoestearato de glicerilo AE, y alcoholes grasos como el cetílico y el estearílico.

Actuamente, en lugar de lanolina anhidra se suelen utilizar derivados menos alergénicos y que presentan propiedades reológicas más favorables, manteniendo sus características emulgentes como la lanolina acetilada, hidratada, hidrogenada e hidroxilada.

Poseen algunas propiedades similares a las hidrófobas, como su capacidad lubricante y la rápida cesión de principios activos. Sin embargo, son menos oclusivas y se pueden retirar de la piel con mayor facilidad. Aunque para eliminarlas suele ser necesario emplear tensioactivos, en el caso de las que incorporan emulgentes de alto HLB, puede incluso ser suficiente un lavado con agua templada.

En general, para obtener pomadas lavables, es decir, que se retiren fácilmente con el agua, se suele añadir un tensioactivo aniónico, normalmente lauril sulfato sódico en concentraciones del 2-5%.

Ejemplos:

Pomada cetílica (F. E. IX ed)

  • Alcohol cetílico   4%
  • Lanolina   10%
  • Vaselina filante   86%

Modus operandi: Fundir los componentes al baño María y agitar hasta la homogenización.

Ungüento hidrófilo

  • Colesterol   3%
  • Estearato de colesterol   3%
  • Lanolina   25%
  • Vaselina filante   69%

Modus operandi:Fundir los componentes al baño María y agitar hasta la homogenización.

Pomada lavable

  • Polisorbato 80 (Tween 80®)   10 g
  • Vaselina filante   90 g

Modus operandi: Mezclar en mortero hasta su homogenización.

Vaselina hidrofílica

  • Colesterol   3 g
  • Cera blanca   8 g
  • Alcohol estearílico   3 g
  • Vaselina filante   86 g

Modus operandi:

  1. Fundir al baño María la cera blanca y el alcohol estearílico.
  2. Añadir el colesterol y agitar hasta que se disuelva.
  3. Añadir la vaselina y mezclar.
  4. Sacar del baño y agitar hasta enfriamiento.

Estas fórmulas permiten la incorporación de pequeñas cantidades de agua, lo que resulta útil para incorporar principios activos hidrosolubles, por ejemplo lidocaína clorhidrato 0,5-5%.

A-2) POMADAS HIDRÓFILAS

Son preparaciones cuyos excipientes son miscibles con agua. Están constituidas generalmente por mezclas de macrogoles (polietilenglicoles, PEG) líquidos y sólidos; también se denominan geles hidrofílicos anhidros.

Pomada hidrófila (también llamada pomada de polietilenglicol)

  • Polietilenglicol 4000   40 g
  • Poelietilgelicol 400   60 g

Modus operandi: Fundir los dos componentes en el baño María y mezclar.

La combinación de PEG 4000 (sólido) con PEG 400 (líquido) da lugar a una pomada semisólida, cuya consistencia se puede variar modificando las proporciones de estos excipientes.

PRINCIPALES PROPIEDADES

Son excipientes adecuados para su aplicación en zonas secas o escamosas. Sin embargo, su principal inconveniente es el tacto graso, que puede comprometer el cumplimiento terapéutico, por lo que a menudo se opta por sustituirlas por emulsiones.

Debido a su capacidad cubriente, permiten crear una capa protectora sobre la piel con efecto barrera, por lo que resultan útiles para proteger las zonas expuestas de las condiciones climáticas, como el frío o el viento.

Como ya se ha indicado, generalmente presentan un elevado carácter oclusivo, que dificulta la pérdida de agua y de calor a través de la piel. Esto facilita la hidratación del estrato corneo, por lo que se suelen utilizar en el tratamiento de patologías secas tales como la psoriasis y la ictiosis. Además, al aumentar la temperatura de la piel disminuye la viscosidad de la emulsión epicutánea y aumenta la solubilidad de los principios activos. Estos tres fenómenos (hidratación, baja viscosidad y mayor solubilidad) facilitan la penetración de los principios activos, especialmente de los hidrosolubles.

También poseen propiedades lubricantes al formar una película sobre la piel que reduce asperezas y rugosidades.

ELABORACIÓN

La fabricación se puede realizar por uno de los siguientes métodos:

Mezclado mecánico

Es la técnica más habitual en la farmacia. En el caso de pomadas suspensión se debe conseguir que el tamaño de partícula de los principios activos insolubles sea muy pequeño, por lo que se recomienda partir de productos micronizados. Cuando esto no sea posible, se deben pulverizar previamente en un mortero. Además, es conveniente dispersarlos mediante un agente suspensor, normalmente vaselina líquida, en un volumen similar al del principio activo. Posteriormente se incorporan poco a poco el resto de excipientes a temperatura ambiente, preferiblemente mediante diluciones geométricas.

Cuando se trate de excipientes demasiado viscosos se pueden calentar previamente para disminuir su consistencia y facilitar el proceso de mezclado.

En las pomadas solución los principios activos se disuelven en el solvente adecuado. Posteriormente se añade el resto de excipientes (preferiblemente mediante diluciones geométricas) y se continúa con la mezcla hasta la homogeinización.

Por fusión

Se funden los componentes al Baño María, empezando por la sustancia de mayor punto de fusión y añadiendo, una vez esté fundida, el resto de las que constituyen la fórmula. Si se trabaja con principios activos volátiles o termolábiles se deben añadir a la temperatura más baja posible que no cause volatilización o alteración de los mismos.

ENVASADO Y CADUCIDAD

Se recomienda utilizar tubos para evitar, en la medida de lo posible, tanto la exposición al aire para reducir el riesgo de oxidación, como el excesivo contacto con los dedos del usuario, para disminuir la posibilidad de contaminación microbiana.

Para el envasado en tubos suele utilizarse un llenador, aunque también se puede emplear el método tradicional que consiste en colocar la pomada en un papel parafinado, enrollarlo, embocar uno de los extremos en el tubo y presionar el papel hasta empujar toda la pomada dentro del tubo.

En condiciones óptimas de conservación, las pomadas anhidras son estables, y dado que no contienen agua en su composición que facilite el crecimiento microbiano, no es necesario añadir ningún conservante. Aun así, se recomienda no asignar una caducidad mayor de la duración del tratamiento.

En el caso de que contengan agua en su composición, es recomendable añadir conservantes.

Finalmente, si alguno de los principios activos se oxida con facilidad (por ejemplo ácido retinoico, hidroquinona o ketoconazol) es necesario añadir un antioxidante y se recomienda que la caducidad no sea mayor de 1 mes.

CONTROLES

Según el Formulario Nacional, una vez finalizada la fórmula se deben realizar los siguientes controles:

Si se trata de una fórmula magistral: Evaluación de los caracteres organolépticos.

En el caso de fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales:

  • Evaluación de los caracteres organolépticos.
  • Verificación en peso.

Si se elaboran lotes, además se realizarán los siguientes:

  • Determinación de la extensibilidad (PN/L/CP/003/00).
  • Control microbiológico (RFE 5.1.4).

EJEMPLOS DE FóRMULAS

Pomada de urea

Indicaciones: Tratamiento de la piel moderadamente engrosada y pruriginosa (xerosis, ictiosis…).

Prescripción habitual:

  • Urea   20%
  • Vaselina filante c.s.p.   100 g

Diseño de la fórmula: Si se incorporara la urea de forma pulverizada se presentarían dos inconvenientes: su acción terapéutica no sería la esperada, ya que para ejercerla es necesaria la previa solubilización de la urea en el agua y los pequeños cristales de este principio activo podrían arañar la piel del paciente tras la aplicación de la pomada. Por lo tanto, es necesario elaborar una vaselina hidroabsorbente para incorporar la urea en forma de solución acuosa. Para ello se puede añadir lanolina anhidra en concentraciones del 15-20 % debido a sus propiedades emulgentes obteniéndose una emulsión W/O. También es posible añadir otras sustancias con propiedades emulgentes como Span®80 1%, colesterol 5%… Dado que la solubilidad de la urea en agua es 1:1 se debe utilizar al menos un 20 % de agua.

Fórmula desarrollada:

  • Urea   20%
  • Agua purificada   20%
  • Lanolina anhidra   15%
  • Conservante c.s.p.
  • Vaselina filante c.s.p.   100 g

Modus operandi: En un vaso de precipitados fundir a baño María la vaselina filante y la lanolina anhidra (fase grasa). En otro recipiente añadir la urea en el agua (fase acuosa), el conservante y calentarlo a la misma temperatura que la fase grasa. Ya fuera del baño María, añadir la fase acuosa sobre la oleosa bajo agitación moderada, hasta alcanzar la temperatura ambiente.

Es frecuente que se incluyan otros principios activos en esta fórmula, especialmente corticoides, retinoides y otros queratolíticos para el tratamiento de psoriasis y otras patologías. En estos casos, se debe preparar una pasta con vaselina líquida y los principios activos finamente pulverizados y añadirla al final en la emulsión ya elaborada3.

Pomada de nitroglicerina 0,2%

Indicaciones: Se utiliza para el tratamiento de fisuras anales.

Prescripción habitual:

  • Nitroglicerina   0,2 g
  • Vaselina filante c.s.p   100 g

Diseño de la fórmula: La nitroglicerina se presenta en forma de polvo a una concentración del 2%, por lo que es necesario tener en cuenta la riqueza.

Fórmula desarrollada:

  • Nitroglicerina 2%   10 g
  • Vaselina líquida   10 g
  • Vaselina filante c.s.p.   100 g

Modus operandi: Hacer una pasta con la nitroglicerina y la vaselina líquida. Adicionar la vaselina filante bajo agitación moderada. Se debe trabajar con precaución dado que es termolábil y fotosensible.

Envasado: Una vez homogeneizado se acondiciona en un tubo de polietileno o un tarro de cristal opaco. No se deben utilizar recipientes de PVC para evitar la inactivación del principio activo. Se recomienda guardar todos los preparados de nitroglicerina entre los 15 y los 30 ºC de temperatura.

Pomada rectal de diltiazem y lidocaína

Indicaciones: Se utiliza para el tratamiento de fisuras anales.

Prescripción habitual:

  • Diltiazem clorhidrato   2%
  • Lidocaína clorhidrato   2%
  • Vaselina filante c.s.p.   100 g

Diseño de la fórmula: Es posible añadir los principios activos en forma de pasta con vaselina líquida a la vaselina filante pero si se disuelven previamente en agua se facilitará su difusión y absorción en la mucosa anal tras la aplicación. En este caso, se prepararía una pomada hidroabsorbente añadiéndole lanolina o alcohol cetílico.

Fórmula desarrollada:

  • Diltiazem clorhidrato   2%
  • Lidocaína clorhidrato   2%
  • Alcohol cetílico   5%
  • Agua purificada   10%
  • Conservante c.s.p.
  • Vaselina filante c.s.p.   100 g

Modus operandi: Colocar el alcohol cetílico y la vaselina filante en un vaso de precipitados y fundir en el baño María (fase grasa). En otro recipiente, incorporar el agua y disolver el diltiazem, la lidocaína y el conservante (fase acuosa); posteriormente calentar en el baño María a la misma temperatura que la fase grasa. Fuera del baño María, añadir la fase acuosa en pequeñas proporciones sobre la oleosa, agitando hasta la homogeneidad.

Pomada vaginal de testosterona 2%

Indicaciones: Tratamiento de la atrofia vaginal y vulvar. También se puede utilizar en el tratamiento del hipogonadismo masculino, criptorquidismo y torsión bilateral.

Prescripción habitual:

  • Testosterona propionato   2%
  • Vaselina filante c.s.p.   100 g

Fórmula desarrollada:

  • Testosterona propionato   2%
  • Vaselina líquida    5 ml
  • Vaselina filante c.s.p.   100 g

Modus operandi: Pesar y pulverizar finamente el principio activo en un mortero y añadir vaselina líquida en cantidad suficiente para obtener una pasta. Añadir la vaselina filante hasta conseguir una pomada homogénea.

Pasta bucal de triamcinolona y lidocaína en excipiente adhesivo oral

Indicaciones: Tratamiento de las aftas bucales.

Prescripción habitual:

  • Triamcinolona acetónido   0,1%
  • Lidocaína clorhidrato   2%
  • Excipiente adhesivo oral c.s.p.   15 g

Diseño de la fórmula: El excipiente adhesivo oral presenta propiedades protectoras de la mucosa y resulta muy útil para la aplicación tópica de principios activos, ya que puede permanecer adherido de 15 minutos a 2 horas, según cual sea el punto de aplicación.

Dado que se trata de un excipiente anhidro y que la incorporación de agua alteraría sus propiedades adhesivas, a la hora de añadir los principios activos, se debe realizar previamente una pasta con éstos y vaselina líquida.

El excipiente adhesivo oral (Orabase®, Orafix®…), no se debe confundir con el gel adhesivo oral que también se aplica sobre la mucosa. Éste es hidrófilo y su permanencia es inferior al excipiente adhesivo oral. Este último es el de elección cuando se deban incorporar sustancias líquidas o semisólidas hidrofílicas como el ácido hialurónico o aloe vera gel.

Fórmula desarrollada:

  • Triamcinolona acetónido   0,1%
  • Lidocaína clorhidrato   2%
  • Vaselina líquida   2,5%
  • Excipiente adhesivo oral c.s.p.   15 g

Modus operandi: Pesar y pulverizar finamente los principios activos en un mortero y añadir vaselina líquida en cantidad suficiente para obtener una pasta. Posteriormente añadir el excipiente adhesivo hasta conseguir una pomada homogénea.

Vaselina salicílica (FN/2003/PO/032)

Indicaciones: El ácido salicílico elimina las durezas y las callosidades de la piel e impide su reaparición. También se utiliza en procesos como psoriasis, ictiosis y ciertos eczemas descamativos.

Prescripción habitual:

  • Ácido salicílico   5%
  • Vaselina filante c.s.p.   100 g

Diseño de la fórmula: Para facilitar la incorporación del ácido salicílico es conveniente utilizar una pequeña cantidad de vaselina líquida.

Fórmula desarrollada:

  • Ácido salicílico   5%
  • Vaselina líquida   5%
  • Vaselina filante c.s.p.   100 g

Modus operandi: Pesar y pulverizar finamente los principios activos en un mortero y añadir vaselina líquida en cantidad suficiente para obtener una pasta. Añadir la vaselina filante hasta conseguir una pomada homogénea.

Pomada analgésica de mentol y salicilato de metilo (FN/2003/PO/022)

Indicaciones: Se utiliza para el alivio sintomático de dolores musculares y articulares debido a sus propiedades rubefacientes, analgésicas y antiinflamatorias.

Prescripción habitual:

  • Mentol   10 g
  • Salicilato de metilo   15 g
  • Cera amarilla de abeja   10 g
  • Lanolina   65 g

Modus operandi: Fundir la cera amarilla y la lanolina en el baño María. Dejar enfriar la mezcla anterior bajo agitación hasta que adquiera consistencia. En un mortero, triturar el mentol y disolverlo en el salicilato de metilo y añadir poco a poco a la mezcla anterior mediante agitación hasta conseguir una pomada homogénea.

Vaselina mentolada (FN/2003/PO/031)

Indicaciones: Está indicada para la eliminación de costras y escoriaciones de la piel. También se utiliza como antipruriginoso en diversas dermatitis y eczemas asociados a prurito, así como en picaduras de insectos.

Prescripción habitual:

  • Mentol racémico   1 g
  • Vaselina filante c.s.p.   100 g

Fórmula desarrollada:

  • Mentol racémico   1%
  • Vaselina líquida   1%
  • Vaselina filante c.s.p.   100 g

Modus operandi: Pesar y pulverizar finamente el principio activo en un mortero y añadir vaselina líquida en cantidad suficiente para obtener una pasta. Posteriormente añadir la vaselina filante hasta conseguir una pomada homogénea.

Pomada lavable de salicílico y clobetasol

Indicaciones: Está indicada para el tratamiento de psoriasis del cuero cabelludo.

Prescripción habitual:

Diseño de la fórmula: Las pomadas lavables suelen contener una alta concentración de algún excipiente oclusivo, generalmente vaselina líquida, ceras y alcoholes grasos para aumentar la consistencia y emoliencia. Como ya se ha indicado, además deben contener un tensioactivo de alto HLB (normalmente lauril sulfato sódico) hasta un 5% para facilitar la eliminación de la pomada de la piel por simple lavado con agua tibia.

Fórmula desarrollada:

  • Ácido salicílico   5%
  • Clobetasol propionato   0,05%
  • Alcohol cetílico   21%
  • Lauril sulfato sódico   2%
  • Vaselina líquida c.s.p.   100 g

Modus operandi: Fundir en el baño María el alcohol cetílico y añadir la vaselina líquida (mezcla 1). Sacar la mezcla del baño María y agitar hasta enfriamiento. En un mortero pulverizar finamente el laurilsulfato sódico y añadir en pequeñas porciones la mezcla anterior hasta conseguir homogeneidad (mezcla 2). Pulverizar el ácido salicílico y el clobetasol en otro mortero y añadir una pequeña cantidad de vaselina líquida removiendo hasta formar una pasta homogénea (mezcla 3). Incorporar la mezcla 2, sobre la 3 en pequeñas porciones hasta conseguir una pomada homogénea.

Esta fórmula es adecuada para pequeñas zonas circunscritas. En el caso de que deba aplicarse en todo el cuero cabelludo resultaría más adecuado utilizar un aceite.

GLOSARIO

  • Emoliente: Sustancia que ablanda o suaviza la piel y le proporciona flexibilidad. También se emplea este término para referirse a aquellas sustancias que relajan una inflamación. En general las cremas emolientes se emplean en pieles secas y atópicas.
  • Evanescente: Término que se utiliza en los preparados que al aplicarse sobre la piel dan la sensación de que se desvanecen o esfuman. Se dice que una crema es evanescente cuando prácticamente no deja residuo graso tras su aplicación.
  • Oclusividad: Capacidad de impedir la evaporación transepidérmica del agua y la irradiación de calor. Las sustancias oclusivas hidratan la piel, pero producen sensación de calor.
  • Efecto barrera: Una crema posee efecto barrera o directamente es una crema barrera, cuando es capaz de formar una capa continua sobre piel que la protege del contacto con agentes externos (agua, metales…).
  • Extensibilidad: Facilidad de aplicación sobre la piel.
  • Escoriación: Lesión en la piel o mucosa producida por rozadura continúa.

AGRADECIMIENTOS

Agradecimientos a Juan del Arco, Mª Ángeles de Diego y Edurne Hidalgo, miembros del grupo Higea del COFBI, por sus sugerencias y aportaciones.

Caducidad: 3 meses

bibliografía

 

Modelo de caso abierto

3er ACCÉSIT, 5ª Edición Premios FORO de Atención Farmacéutica en Farmacia Comunitaria

SERVICIO PROFESIONAL REALIZADO EN EL CASO

Mujer que acude a nuestra farmacia tras un ingreso hospitalario de su marido, paciente dependiente polimedicado, detallando la medicación que le está administrando e indicando que le ha notado decaído en las mañanas desde que toma el nuevo tratamiento.

En la conversación que mantenemos nos pone de manifiesto que no conoce cómo usar los medicamentos y la dificultad que tiene para administrárselos. Consideramos que hay una duplicidad de medicamentos porque no ha habido una conciliación de la medicación, tras el alta hospitalaria.

Le hablamos del Sistema Personalizado de Dosificación (SPD) y de que, en su caso, es necesario. Se le ofrece con el objetivo de resolver una primera sospecha de un Problema Relacionado con la Medicación (PRM) de duplicidad como causante del Resultado Negativo asociado a la Medicación (RNM) de inseguridad, que es el decaimiento. Y se identifica un PRM de incumpliendo, ya que no está administrando uno de los medicamentos que su marido tiene prescrito. Además de la falta de adherencia y duplicidad, se detecta un PRM de pauta no adecuada. Accede a la elaboración de un SPD semanal.

MOTIVO DEL SERVICIO

Se detecta una duplicidad de medicamentos por falta de conciliación tras un alta hospitalaria: el paciente no ha sido informado del cambio de tamsulosina 0,4 mg por silodosina 8 mg.

Se realiza una revisión de la medicación como paso previo a la elaboración de un SPD. Tras lo cual confirmamos:

  • Una duplicidad debida a una falta de conciliación tras el alta hospitalaria como causa del decaimiento: tamsulosina y silodosina.
  • Una falta de adherencia a un medicamento que consta en su plan de tratamiento y que no estaba tomando: Serenoa repens 160 mg.
  • Una pauta errónea en la administración de otro medicamento: gemfibrozilo 900 mg.

PERFIL DEL PACIENTE

Varón de 72 años (1944), polimedicado, dependiente y diagnosticado de:

  • Diabetes mellitus: metformina 1.000 mg/dapagliflozina 5 mg comprimidos + insulina glargina UI/mL.
  • Hiperplasia benigna de próstata (HBP): tamsulosina 0,4 mg capsulas + silodosina 8 mg capsulas + Serenoa repens 160 mg capsulas (prescrito pero no toma).
  • Hipertensión arterial: lercanidipino 10 mg comprimidos + valsartan 160 mg comprimidos.
  • Prevención secundaria de accidente cerebrovascular: clopidrogrel 75 mg comprimidos + ácido acetilsalicílico (AAS) 100 mg comprimidos + citicolina sobres solucion oral.
  • Hipercolesterolemia: gemfibrozilo 900 mg comprimidos + atorvastatina 40 mg comprimidos.
  • Insomnio: lormetazepam 1 mg comprimidos.
  • Alteraciones de la conducta: sertralina 50 mg comprimidos + risperidona 1 mg/mL.
  • Crisis epilépticas: levetiracetam 500 mg comprimidos.
  • Riesgo de gastrolesión: ranitidina 150 mg comprimidos

ACTUACIÓN /INTERVENCIÓN REALIZADA

Se busca información en ficha técnica acerca de las reacciones adversas que pueden presentarse tras la administración de tamsulosina y silodosina. Al principio del tratamiento puede experimentar efectos adversos como hipotensión, mareo, vértigo o sudoración, que pueden verse incrementados ante la duplicidad de tamsulosina 0,4 mg y silodosina 8 mg. En consecuencia, al estar tomando dos medicamentos para el mismo problema de salud (PS) que pueden causar los mismos efectos adversos, estos podrían ver potenciada su aparición.

Le explicamos que ha habido un cambio de medicación y que debemos sustituir uno por otro, suprimiendo uno de ellos, como indica su plan de tratamiento. Intervenimos en un primer momento porque detectamos un PRM de duplicidad, considerando que es por falta de conciliación.

Se revisa el resto del tratamiento para así poder indicar las pautas de administración más adecuadas en cada uno de los medicamentos. Iniciando la entrevista con la mujer para la elaboración del SPD nos dice que Serenoa repens 160 mg no lo conoce y no se lo está administrando al marido, así que le informamos de que está prescrito para el tratamiento de la HBP y la importancia de que lo tome. La incorporamos al SPD para intentar resolver el PRM de falta de adherencia (o incumplimiento).

También nos dice que el gemfibrozilo 900 mg se lo da por la mañana, y según su ficha técnica, debido a su mecanismo de acción, es más efectivo media hora antes de la cena. Le informamos de que vamos a incluir en el SPD dicha toma por la noche para evitar el PRM de pauta no adecuada.

Entregamos la documentación necesaria y explicamos cómo se va a llevar a cabo el Servicio Profesional de SPD (Figura 1), y solicitamos firme el documento de consentimiento informado. A su vez, le explicamos y firmamos nuestro compromiso en la elaboración del procedimiento.

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Figura 1. Elaboración de un SPD.

Fuera del blíster:

  • Diabetes mellitus: insulina glargina y tiras reactivas.
  • Dolor: paracetamol 1.000 mg comp.
  • Trastorno de la conducta: risperidona 1 mg/1 mL solucion.
  • Prevención ACV: citicolina sobres solucion oral.

A continuación, entregamos al paciente y a su mujer, que en este caso es quien lleva el control de su medicación, los dos primeros SPD, uno para cada semana, y un informe detallado de la elaboración, con los medicamentos que van dentro y fuera del blíster (como aparece en la Tabla 1), y la explicación de los cambios realizados en dos puntos, uno debido a la duplicidad y otro al de la pauta no adecuada.

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Continuamos dispensando al paciente conforme al plan de tratamiento que nos trae, y seguimos preparando y entregando su SPD semanal en vísperas de que comience una nueva semana, facilitando el uso de su medicación.

RESULTADOS

Gracias al Servicio de SPD con la revisión de la medicación necesaria para su correcta elaboración, se resuelven los tres PRM detectados: se elimina la duplicidad, se mejora la adherencia y se adecua la pauta.

Seguimos elaborando un SPD por semana, y a los dos meses, en una revisión con su urólogo, cambia silodosina 8 mg por tamsulosina 0,4/solifenacina 6 mg. Los valores analíticos se encuentran controlados y ya no presenta decaimiento. Realizamos cambio de medicación en el SPD.

En nuestra farmacia le ofrecemos el servicio de análisis de colesterol y trigliceridos para observar la evolución después de haber modificado la pauta posológica del gemfibrozilo, e igualmente presenta unos valores adecuados de colesterol (119 mg/dL).

COMENTARIOS

La Intervención farmacéutica es fundamental en pacientes polimedicados, sobre todo si son dependientes, ya que la supervisión y revisión de su medicación por parte de un profesional sanitario especializado en el medicamento, como es el farmacéutico, en coordinacion con otros profesionales de la salud, facilita el correcto y racional uso de los medicamentos por pacientes y cuidadores.

Además, la Intervención farmacéutica supone un eficaz control del gasto en medicamentos que puede generar a la Administración un ahorro a largo plazo, evitando duplicidades de tratamientos y fomentando la adherencia a los mismos.

BIBLIOGRAFÍA

  1. Ficha tecnica de Tamsulosina 0,4 mg. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ ft/67232/67232_ft.pdf
  2. Ficha tecnica de Silodosina 8 mg. Disponible en: http://www.vademecum.es/medicamento-urorec_prospecto_109608011.
  3. Ficha tecnica de Gemfibrozilo 900 mg. Disponible en: http://www.stada.es/sites/default/files/productos/ficha/Ficha-tecnica-Gemfibrozilo- STADA-EFG.pdf.

CASOS GANADORES Y FINALISTAS 5ª EDICIÓN PREMIOS FORO AF FC

El objetivo de la edición anual de Premios FORO de Atención Farmacéutica en Farmacia Comunitaria (Foro AF-FC) es reconocer el compromiso asistencial de los farmacéuticos que ofrecen a la población Servicios Profesionales Asistenciales, especialmente a los implicados en la aplicación de los de Atención Farmacéutica (Dispensación, Indicación Farmacéutica y Seguimiento Farmacoterapéutico –SFT–) de acuerdo a los procedimientos consensuados1, contando con la colaboración de laboratorios Cinfa.

La convocatoria de la 5ª edición se realizó entre los meses de abril a septiembre de 2016, periodo tras el cual el jurado, compuesto por ocho representantes de las instituciones que forman Foro AF-FC, evaluó los 43 casos recibidos de acuerdo a los modelos editados en las webs de todas las instituciones, para la descarga, cumplimentación y remisión on line, por parte de farmacéuticos voluntariamente interesados. Por primera vez se posibilitó un modelo abierto para aquellos casos que no se correspondieran con los Servicios descritos. Los casos recibidos se clasificaron en: 13 casos del Servicio de Dispensación, 9 del Servicio de Indicación Farmacéutica, 11 del Servicio de SFT y 10 de modelo abierto. El jurado valoró en cada caso once apartados relacionados con la adecuación de la terminología y metodología de Foro AF-FC, la existencia de práctica colaborativa, la utilización de herramientas informáticas, el interés clínico y el profesional del caso en su implementación en la Farmacia Comunitaria, entre otros.

Los ganadores, por orden de mayor a menor puntuación, fueron los siguientes:

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Figura 1. Acceso a la publicación y convocatorias de Premios Foro AF FC en www.portalfarma.com.

  • El CASO GANADOR es el de Paula Briones Amor, farmaceutica del COF A Coruña correspondiente al Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico, con el título “Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico a paciente mayor, crónica y polimedicada por cambios en su tratamiento habitual”, con una puntuación total de 3,2 puntos sobre 5.
  • EL PRIMER ACCÉSIT para el caso del “Servicio de Dispensación de un antidiabético oral e identificación de PRM: probable efecto adverso”, con una puntuación de 2,82 puntos sobre 5, cuya autora es Gema Benítez Pacheco, del COF Málaga.
  • EL SEGUNDO ACCÉSIT al caso “Servicio de Indicación Farmacéutica para la tos y Dispensación de un antitusígeno evitando interacciones farmacológicas con el tratamiento habitual del paciente”, con una puntuación total de 2,65 puntos sobre 5, cuya autora es Mª Isabel Compaña Ariza, del COF de Málaga.
  • EL TERCER ACCÉSIT al caso abierto “Sistema Personalizado de Dosificación con revisión de la medicación”, con una puntuación total de 2,63 puntos sobre 5, cuya autora es Silvia Lara Alfonso Trujillo, del COF de Las Palmas.

Puede acceder a la publicación íntegra de todos los casos, ganadores y finalistas, a través del siguiente enlace que permite llegar al espacio de los Premios de FORO AF-FC (Figura 1): http://www.portalfarma.com/inicio/serviciosprofesionales/forofarmaciacomunitaria/premios/Paginas/Premios-Foro-AF-FC-2016.aspx

foro

Información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia que decide el Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC)

El Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha acordado cambios en la información autorizada de las fichas técnicas y de los prospectos de los medicamentos europeos por motivos de seguridad. Una vez que se revisan y evalúan los datos de los informes periódicos de seguridad (IPS, en inglés PSUR), de forma colaboradora entre todas las 28 agencias nacionales, se presentan los cambios y se acuerdan en las reuniones mensuales del PRAC. A continuación se muestran los últimos cambios de información de seguridad acordados en el PRAC.

El Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha acordado los cambios en las fichas técnicas y los prospectos de los siguientes medicamentos que se describen en la Tabla 3, según informa1,2 la AEMPS en sus Boletines Mensuales de enero y febrero de 2018.

farmac3-tabla1

farmac3-tabla2

farmac3-tabla3

farmac3-tabla4

(▼): medicamentos de ‘seguimiento adicional’ (durante sus primeros 5 años desde la autorización) de los que se recomienda la notificación de TODAS las sospechas de reacciones adversas que identifiquen los ciudadanos y los profesionales sanitarios.

Las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos pueden consultarse en la web de la AEMPS, dentro de la sección CIMA: Centro de Información Online de Medicamentos.

Referencias

  1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia. Boletín Mensual de la AEMPS, enero 2018, páginas 6 a 8. Disponible en la web: https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-AEMPS/boletinMensual/2018/enero/docs/boletin-mensual-MUH_enero-2018.pdf (consultado 3 abril 2018).
  2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia. Boletín Mensual de la AEMPS, febrero 2018, páginas 6 a 8. Disponible en la web: https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-AEMPS/boletinMensual/2018/febrero/docs/boletin-mensual-MUH_febrero-2018.pdf (consultado 3 abril 2018).

IMPORTANTE

El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) se basa en el programa de notificación espontánea de un profesional sanitario (médico, odontólogo, farmacéutico, enfermero, otros) de una sospecha de relación entre un medicamento (incluidos vacunas, sueros, gases medicinales, fórmulas magistrales, plantas medicinales) y un síntoma o signo adverso (reacción adversa, RAM) que manifieste el paciente (programa de tarjeta amarilla). El Real Decreto 577/2013 de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (BOE núm. 179, de 27 de julio de 2013) entró en vigor el 28 de julio de 2013. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) coordina el SEFV-H.
¿QUÉ NOTIFICAR?Se deben notificar las sospechas de RAM:– con medicamentos autorizados, incluidas las de aquellos que se hayan utilizado en condiciones diferentes a las autorizadas o con medicamentos extranjeros importados con autorización de la AEMPS,– principalmente las RAM ‘graves’ (mortales, o que amenacen la vida, prolonguen o provoquen una hospitalización, causen incapacidad o sean médicamente importantes y las trasmisiones de un agente infeccioso a través de un medicamento) o RAM ‘inesperadas’ de cualquier medicamento,– con medicamentos de ‘seguimiento adicional’ (durante sus primeros 5 años desde la autorización, identificados con un triángulo negro invertido (▼) a la izquierda del nombre del medicamento en el material informativo, en el prospecto y en la ficha técnica); ver la lista mensual de los medicamentos con triángulo negro en la web de la AEMPS, en la sección de CIMA con criterio de búsqueda del “Triángulo negro”: http://www.aemps.gob.es/cima/pestanias.do?metodo=accesoAplicacion– las que sean consecuencia de ‘errores de medicación’, que ocasionen daño en el paciente,

– las originadas por ‘interacciones’ con medicamentos, plantas medicinales, incluso alimentos (zumo de pomelo, ahumados, crucíferas, etc).
¿CÓMO NOTIFICAR?No olvide notificar cualquier sospecha de RAM a su Centro Autonómico o Regional de Farmacovigilancia mediante las ‘tarjetas amarillas’. Consulte en este directorio su Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.MÉTODO ELECTRÓNICO: se puede notificar a través del sitio web https://www.notificaRAM.es/, y el sistema electrónico hace llegar a su centro correspondiente la notificación de sospecha de RAM. Sirve para profesionales sanitarios y para ciudadanos, en formularios diferentes. La nueva legislación europea de farmacovigilancia establece esta posibilidad para facilitar la notificación de las sospechas de RAM por la población en general.
¿DÓNDE CONSEGUIR TARJETAS AMARILLAS?Consultando a su Centro correspondiente del SEFV-H. Podrá encontrar el directorio de Centros en las primeras páginas del “Catálogo de Medicamentos” y en las páginas de Internet http://www.portalfarma.com y http://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/dir_serfv.pdf.
¿DÓNDE CONSULTAR LAS FICHAS TÉCNICAS Y PROSPECTOS DE LOS MEDICAMENTOS?En la página web de la AEMPS http://www.aemps.gob.es >> seleccionando >> ”CIMA: Centro de Información on-line de Medicamentos de la AEMPS, Humanos”, se pueden consultar por nombre comercial o por sus principios activos. También están disponibles en la base de datos BOT Plus.NOTA: la mención de marcas comerciales en el texto solo tiene fines de identificación, y en absoluto se les debe asignar directamente lo descrito en el texto.