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Coste utilidad de los fármacos antagonistas del receptor de leucotrienos en asma

El asma es una patología respiratoria crónica que presenta una carga muy elevada, especialmente en los pacientes mayores de 65 años. Las recomendaciones existentes para el tratamiento en estos pacientes indican corticoides inhalados (CI) inicialmente, a dosis bajas o medias, en pacientes con asma moderada a grave. Si ello no fuera suficiente para controlar el asma, se incrementa la dosis del CI o se añade preferentemente un beta adrenérgicos de acción larga (LABA) o como segunda opción, un antagonista del receptor de leucotrienos (ARL: montelukast, zafirlukast). Sin embargo no se ha evaluado directamente la eficacia y seguridad de las asociaciones de CI con LABA o con ARL en mayores de 65 años con asma persistente, por lo que los autores1 estiman el coste (en US$) y el beneficio (en años de vida ajustados a calidad, AVAC) asociados con las complicaciones cardiovasculares y exacerbaciones asmáticas graves en pacientes asmáticos mayores de 65 años a los que se administra CI + LABA o CI + ARL; finalmente realizan un análisis coste utilidad desde la perspectiva del sistema de salud de EE. UU

Para el análisis se diseñó un modelo de Markov, en donde una cohorte teórica de pacientes de 65 años era tratada con CI solo, CI + LABA o CI + ARL. En ciclos mensuales, los pacientes podrían presentar una hospitalización (por exacerbación asmática o por complicación cardiovascular) o no, transitando después por los 5 estados de salud del modelo: control sin exacerbación, exacerbación asmática, complicación cardiovascular, exacerbación asmática tras complicación cardiovascular y muerte.

Los datos clínicos de complicaciones cardiovasculares y respiratorias se extrajeron de los registros de Medicare entre enero 2009 a diciembre 2010. Las utilidades de los estados de salud se tomaron de la literatura. Los costes incluidos se correspondieron con el de los fármacos administrados, complicaciones cardiovasculares (infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, ictus y arritmias) y exacerbaciones asmáticas.

Los resultados mostraron que la opción terapéutica de los CI solos se asociaba con el mayor coste y el menor beneficio (Tabla 1). El ratio coste utilidad incremental de CI + LABA versus CI solo superó los 200.000 $/AVAC. Los resultados fueron sensibles a la probabilidad de complicación cardiovascular de los CI + ARL, la utilidad de la exacerbación asmática y la de la posterior a la complicación cardiovascular. El análisis probabilístico mostró una probabilidad del 77% para que la combinación CI + ARL fuera más eficiente si la disposición a pagar fuera de 50.000 $/AVAC.

Tabla 1

 

Coste ($)

Beneficio (AVAC)

RCUI

CI solo

81.876

5,76

Dominado

CI + ARL

60.760

6,586

Dominante

CI + LABA

66.583

6,614

209.090

Los autores concluyen que el riesgo cardiovascular adicional asociado a los LABA en los pacientes asmáticos mayores de 65 años puede neutralizar su mayor eficacia respecto de los ARL en el control del asma; así el tratamiento en esta subpoblación con ARL mejora la supervivencia y reduce el coste total.

Granjas avícolas. Patologías más relevantes, prevención y tratamiento (II). Gallinas ponedoras y pollos de carne

Resumen

Para la producción de huevos de consumo, se emplean gallinas de razas y estirpes ligeras o semipesadas; de plumaje de color y/o blanco; eligiendo la estirpe o raza en función del tipo de huevo que queramos obtener: de mayor o menor tamaño y de color de cáscara marrón (moreno) o blanco. Elegida la genética más adecuada para el tipo de huevo que se va a comercializar, es fundamental alojar a las aves en las condiciones más adecuadas.

 

GRANJAS DE GALLINAS PONEDORAS

La Directiva 1999/743/CE admite 4 sistemas de alojar a las aves, estableciendo que el huevo debe de identificarse en la cáscara con el código correspondiente al sistema de alojamiento:

  • En naves, en jaulas (código 3).
  • En naves, sueltas, sin salida al exterior de la nave (código 2).
  • En naves con parque exterior (código 1).
  • En condiciones “ecológicas” (código 0).

Las condiciones de alojamiento, manejo y alimentación exigidos para cada uno de estos tipos de producción de huevos de gallina están reglamentadas por la Unión Europea. Esto es importante porque la patología en estas granjas va a estar condicionada por la genética, las condiciones de alojamiento, el manejo, la alimentación y la sanidad.

En general, estas granjas alojan un elevado número de aves en función del tipo de producción. En España existen granjas con más de un millón de aves y también granjas de cien o quinientas gallinas. Para la producción de huevos, las granjas son multiedad, de modo que haya siempre aves ponedoras, con el fin de poder proporcionar un número de huevos de forma constante. Las aves están separadas por lotes en distintas naves, parques o corrales. Los lotes de aves deben tener la misma edad y procedencia y con la misma condición de puesta, de forma que completen su ciclo de manera conjunta. Así una vez que alcanzan su vejez y disminuye la producción, se sacrifican y se reponen con otro lote. Con esta sucesión de lotes se consigue estabilidad y constancia en la producción.

En cualquiera de estos tipos granjas el control de los procesos patológicos se basa en la prevención y la bioseguridad.

Cuando adquirimos o introducimos aves en estas granjas, deben llegar con una correcta condición corporal y estar inmunizadas frente a los agentes parasitarios e infecciosos que se van a encontrar en la granja.

Como apuntamos en la primera parte de esta revisión, las granjas de gallinas ponedoras se consideran granjas de bioseguridad alta por el elevado número de aves, el riesgo de infecciones que las pueden afectar, el riesgo de entrada de agentes zoonósicos y el alto valor económico de las aves. Son aves de ciclo de vida largo cuyo producto, el huevo, va destinado al consumo humano. Por tanto, el objetivo prioritario es evitar que los animales contraigan enfermedades, ya que la mayoría de ellas son fatales e incompatibles con este tipo de granjas y sus necesidades de producción. Por ello se hace necesaria la prevención de los procesos patológicos y de sus consecuencias, mediante las medidas de bioseguridad.

Cualquier situación de estrés o condición que afecte al “bienestar” de las aves, va a afectar a su producción y a su sistema inmunitario. Esto hará que las aves sean susceptibles de desarrollar cuadros clínicos que en condiciones normales, el sistema inmunitario debería prevenir.

La mayoría de los problemas que se producen en las granjas, se desencadenan por fallos de bioseguridad, bien en las condiciones de alojamiento, manejo, alimentación…, o bien por no disponer de un sistema preventivo o de bioseguridad adecuado y específico para la granja. Para evitarlo, se desarrollan programas Comunitarios y Nacionales, capaces de controlar aquellos procesos que, en condiciones naturales de explotación, se pueden producir y se corre el riesgo de que alcancen la cadena alimentaria, como es el caso de la salmonelosis.

PROGRAMA NACIONAL para la vigilancia y control serotipos zoonósicos de Salmonella en gallinas ponedoras. Reglamento (CE) nº 2160/2003

Es un programa implantado en todos los países miembros de Unión Europea con el fin de reducir y evitar el riesgo de toxiinfecciones alimentarias por esta causa.

MEDIDAS GENERALES EN LA EJECUCIÓN DEL PROGRAMA

  1. Autocontroles y controles oficiales para asegurar la ausencia de la infección.
  2. Aplicación de medidas de Bioseguridad.
  3. Guía de buenas prácticas de higiene.
  4. Evitar el uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos para su control.
  5. Vacunación preventiva.
  6. Medidas de control en granjas, o lotes de aves positivas.

El programa contempla el control de Salmonella de importancia para la salud pública, Salmonella tiphimurium y Salmonella enteritidis. Para ello se realizan controles bacteriológicos protocolizados en los lotes de aves a lo largo de su vida, controles en fase de cría y puesta:

  1. Pollitas de un día.
  2. Pollitas durante su cría, 2 semanas antes del traslado a la unidad de puesta.
  3. Cada 15 semanas durante la fase de puesta (desde la 24+2 semanas).

Existen otras patologías y enfermedades cuyo riesgo y consecuencias van a depender en gran medida del tipo de alojamiento o tipo de granja: cerrada, abierta y/o con exposición al exterior (además del estado sanitario e inmunitario de las aves ya comentado).

Con el fin de evitar las consecuencias de agentes infecciosos que puedan entrar en contacto con las aves en las granjas el programa de prevención y bioseguridad contempla un programa de inmunización con vacunas y bacterinas que potencien la inmunidad específica frente a:

  1. Agentes víricos: como los virus de la enfermedad de Marek (EM), la E. de Gumboro (IBD), Encefalomielitis aviar (EA), Adenovirus aviares (EDS), Paramixovirus (ND), Pneumovirus (ART), Coronavirus como el virus de bronquitis infecciosa aviar (IBV) o Herpesvirus como el virus de la laringo-traqueítis infecciosa aviar (ILT).
  2. Agentes bacterianos y hongos: Salmonella (S), Escherichia coli (EC), Pasteurella (PM), Avibacterium (Coriza), Ornitobacterium rinotracheale (ORT), hongos del genero Aspergillus y otros.
  3. Agentes Parasitarios:
  • Parásitos internos: Coccidios o Eimerias, Áscaris, Tenias.
  • Parásitos externos: Ácaros, pulgas, otros insectos.

Para estos procesos, se utilizan mecanismos de inmunización activa con la aplicación de vacunas vivas atenuadas e inactivadas y bacterinas. Nunca está indicado el uso de antibióticos como medida preventiva de infecciones bacterianas, limitando siempre su uso a terapéutico ante una infección diagnosticada bajo control y prescripción veterinaria.

Existe un programa similar a lo expuesto para gallinas reproductoras, en el que hemos de tener en cuenta que para las ponedoras de huevo de consumo, no se ha de considerar la necesidad de la transmisión de inmunidad maternal.

Ejemplo de programa de vacunación aplicado en gallinas ponedoras

EDAD

VACUNACION/VACUNA.

VIA DE ADMINISTRACION

1ºdía

E. MAREK (EM)/Bronquitis Inf. (IBV)

IM, SC / Spray incub.

 

Laringo Traqueitis Infecciosa (ILT)

IM

1-3 día.

Salmonella

Spray/ IM

2-3 d.

Coccidiosis (en aves alojadas en suelo)

Agua

7-12 d.

E. de Newcastle (ND)

Agua/Spray

18-21 d.

E. de Gumboro (IBD)

Agua

4 sem.

ND + IBV

Agua/Spray

5 sem.

IBD/

Agua

7 sem.

ND + IBV

Spray/Agua

9 sem.

Encefalomielitis/Viruela (RTA)

Agua/Ala (SC)

9-11 sem.(*)

Laringo traqueitis(ILT)

Gota Ojo

 

Salmonella/ E. Coli

(IM, agua) /IM

14 sem.

IBV/ND

Agua/Spray

18 sem.

IBV, ND/ (EDS, solo morenas) (RTA) E. Coli

IM

(*) Si no se ha puesto el primer día

En países o zonas de riesgo de infección por Paramixovirus aviares, se suele vacunar, además de con vacuna viva frente la E. de Newcastle (ND), con vacuna inactivada de E. de Newcastle, vía intramuscular entre los 7 y 12 días de vida.

En zonas endémicas habrá de incorporarse a este programa, la vacunación frente a:

Laringotraqueitis infecciosa:

  • 1ª dosis ocular 30d.
  • 2ª dosis ocular entre 11 y 14 semanas.

En granjas con antecedentes de infecciones por Pneumovirus, causante de rinotraqueitis aviar (RTA), se incorpora al programa de vacunación una o dos dosis de vacunas frente a este virus (viva + inactivada).

En zonas o granjas endémicas, se pueden aplicar vacunas y/o bacterinas frente a las siguientes enfermedades: Coriza infeccioso (1 o 2 aplicaciones), E. coli. (1 o 2 aplicaciones), Ornitobacterium, pasteurellas, micoplasmosis, síndrome de caída de puesta, Adenovirus (EDS-76, esta última, sólo en estirpes morenas o de color.

Control de Micoplasmosis

Cuadro_1_fmt

La micoplasmosis es una infección importante para las aves, y en las ponedoras de huevos cobra especial relevancia ya que afecta considerablemente: al número de huevos producidos y a su calidad tanto externa (calidad de cáscara) como a la calidad interna (calidad del albumen).

Los principales micoplasmas que afectan a las aves son: Micoplasma gallisepticum (MG), Micoplasma sinoviae (MS) y Micoplasma Iowa (MI)

Para su control se hacen fundamentales los siguientes aspectos:

Figura_1_fmt

Figura 1. Nave y parque de gallinas ponedoras camperas

  • Medidas de Bioseguridad.
  • Aislamiento.
  • Distancias entre naves y entre explotaciones.
  • Barreras físicas.
  • Vacunación.

Para que el programa de inmunización funcione correctamente las aves han de responder inmunológicamente ante la presencia de los agentes infecciosos y/o parasitarios y para esto es crucial la alimentación que les proporcionemos.

Figura_2_fmt

Figura 2. Gallinas alojadas en aviario

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Figura 3. Nave de gallinas ponedoras alojadas en jaulas enriquecidas

OBJETIVOS A CONSEGUIR CON EL PROGRAMA DE ALIMENTACIÓN

El programa de alimentación también debemos adaptarlo a las aves y a las condiciones de manejo con las que contamos, con una concepción holística del programa nutricional para mantener la salud intestinal y potenciar la respuesta inmunitaria.

¿Qué nutrientes son fundamentales o consideramos esenciales? Son aquellos nutrientes de alto valor biológico, nutrientes fundamentales y estructurales, que son los necesarios para mediar en las funciones metabólicas: vitaminas, minerales, antioxidantes, carotenoides/xantofilas, enzimas, eubióticos, probióticos y prebióticos

Moduladores de la respuesta inmunitaria

Las vitaminas, son mediadores necesarios para obtener una óptima y uniforme respuesta inmunitaria: Ref: Concepto Optima Nutrición Vitamínica (OVN, DSM) (Klasing, 1998)

  • Vitaminas: A, C, D3, 25-OH-D3 (HyD®), E
  • Carotenoides

Teniendo en cuenta que la respuesta inmunitaria, consecuencia de las vacunaciones y de la exposición a los antígenos ambientales, provoca “estrés oxidativo”, y éste puede causar daños en aves que presenten deficiencias o desequilibrios en antioxidantes (Constantini y Møller, 2009). Por lo tanto, la respuesta al programa de vacunaciones tiene un coste fisiológico y nutricional y los antioxidantes juegan un papel fundamental, para que esta respuesta no sea perjudicial.

Además de vitaminas como la A, C y E, con reconocida acción en la respuesta y modulación inmunitaria, la vitamina D3 además de su acción directa sobre el crecimiento, desarrollo músculo-esquelético (Vitamina anti-raquítica), también tiene una importante función INMUNITARIA.

Investigaciones recientes han puesto de manifiesto que “los receptores celulares de la vitamina D” (Vitamin D Receptors, VDR), están presentes en las células del sistema inmunitario. Esta vitamina interviene directamente en la inmunidad innata y adquirida, permitiendo asegurar y conseguir el objetivo de UNIFORMIDAD INMUNOLOGICA.

Cada día está más de actualidad el concepto Hipocrático “QUE EL ALIMENTO SEA TU MEDICINA, Y LA MEDICINA TU ALIMENTO”.

GRANJAS DE POLLOS

Este tipo de granjas presentan unas particularidades con respecto a las de producción de huevos. En las granjas de pollos de producción de carne, se alojan pollos de razas o estirpes de conformación cárnica, de alto rendimiento muscular, empleándose animales de crecimiento rápido o de crecimiento lento, en función del tipo de ave demandada.

Estos animales se alojaran en distintos tipos de instalaciones o naves en función del tipo de ave a criar y de la demanda requerida. (Criándose las aves, sueltas sobre el suelo)

  1. Pollo de carne (Carne blanca o de color, en función de la región y del alimento).
  2. Pollo certificado, de crecimiento lento (Carne blanca o de color, en función de la región y del alimento).
  3. Pollo campero de color.
  4. Pollo campero tradicional o local habitualmente de color.

Sistemas de producción de pollos

TIPO DE POLLO

RAZA / ESTIRPE

SEXO

COLOR PUMAJE

PESO DE SACRIFICIO

kg

EDAD DE SACRIFICIO

días

SISTEMA DE CRÍA

Pollo de

engorde

Pesada

Crec. rápido

Machos y hembras

Blanco

1,6 a 3,2

< 48

Intensivo

interior

Pollo certificado

Crec. Diferencial

rápido

Machos y Hembras

Blanco

2, a 3

> 56

Extensivo

Interior

Pollo de

Color Campero

Crec.

Diferencial

medio

Machos y Hembras

Color

2,5 a 4

Variable

60 a 100

Extensivo

Con /Sin

Parques

Pollo

Capero tradicional

Local

Crec.

Diferencial

Lento

Machos y/o Hembras

 

Color

2,2 a 2,5

> 81

Extensivo

Con

Parques

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Figura 4. Pollo de carne, crecimiento rápido

Tal y como comentamos anteriormente, en las granjas de ponedoras, en función de la genética y el sistema de cría, las condiciones de manejo y el riesgo de enfermedades y de infecciones es variable. En todos los casos, las aves se alojan sueltas sobre el suelo siguiendo sistemas de alojamiento y cría con bioseguridad variable. Se hace muy importante, en este tipo de granjas, a diferencia de las anteriores, contemplar un sistema de manejo “Todo dentro/ Todo fuera”. Esto significa, que en estas granjas siempre se procurará alojar animales de una misma procedencia y edad, de manera que se pueda vaciar la granja en un mismo periodo y poderla mantener sin animales, para realizar las labores de limpieza y desinfección, y guardar un periodo de “vacío sanitario” importantísimo para poder alojar de nuevo pollitos recién nacidos en un ambiente limpio y desinfectado.

Los pollitos se reciben en la granja, ocupando las naves o instalaciones en el menor tiempo posible, y las naves deben estar preparadas, para proporcionar a los pollitos recién nacidos, las condiciones ambientales, de temperatura, humedad, iluminación y alimento (pienso y agua) adecuadas e ir adaptándolas según las demandas de su desarrollo. Para esto, tendemos previsto un programa de manejo, que incluye estas condiciones antes mencionadas de temperatura, humedad, ventilación y renovación de aire, iluminación y el programa de alimentación, con suministro de pienso y agua que cubra las necesidades nutricionales, para el correcto desarrollo y crecimiento de las aves.

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Figura 5. Pollo de carne, crecimiento lento

El objetivo del programa de alimentación, además de cubrir las necesidades fisiológicas para asegurar el crecimiento y desarrollo de las aves, debe contemplar el suministro de nutrientes necesarios para asegurar:

  1. Integridad y sanidad intestinal.
  2. La absorción y biodisponibilidad de los nutrientes alto valor biológico aportados.
  3. Mantener el equilibrio en la microbiota intestinal.
  4. Máximo desarrollo de la inmunidad intestinal. El intestino es el órgano inmunitario más importante para las aves.
  5. Aportar nutrientes estructurales, para el correcto desarrollo músculo-esquelético, ya que son razas de alto rendimiento muscular de aptitud cárnica.
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    Figura 6. Interior de nave de pollos en ambiente controlado.

  7. Facilitar el correcto metabolismo en todos los órganos y sistemas.
  8. Asegurar la calidad del producto final.
  9. Reducir la emisión de contaminantes (nitrógeno, fósforo, CO2…). Evitar el riesgo de infecciones y procesos digestivos, mantener la calidad de las deyecciones.

Estas medidas son cruciales para evitar problemas patológicos e infecciosos en estas aves. La incidencia de procesos patológicos más frecuentes en las granjas de pollos de carne que requieren tratamientos con antibióticos son (Ref: Van Limbergen 2015):

Importancia de la alimentación desde el desarrollo embrionario

Figura_7_fmt

Gráfico 1. Procesos patológicos más frecuentes en las granjas de pollos de carne: Problemas digestivos, entéricos: 44%, Problemas locomotores: 20 %, Calidad de pollito recién nacido y onfalitis: 19%, Procesos respiratorios: 9%, Procesos septicémicos: 8%

La prevención de problemas digestivos y entéricos es una de las premisas fundamentales en la cría de pollos. Se ha de comenzar a preparar la alimentación de las aves, no sólo desde momento de su nacimiento, sino ya desde su estado embrionario, cuando comienzan a desarrollarse todos los órganos y sistemas. Los progenitores han de aportar los nutrientes para la correcta formación de las complejas estructuras del huevo y del vitelo que va a nutrir al embrión.

Manejo y calidad de la alimentación: desde el primer día

Cada día las aves son más sensibles a las condiciones de manejo y cuidados durante las primeras fases de su desarrollo. Los errores de manejo durante las primeras horas de vida, implican retrasos a veces irreversibles. El primer aire que respiran y el primer alimento que consumen, son cruciales para su salud y desarrollo.

Por ello se les debe facilitar la ingestión de nutrientes de alto valor biológico, que se aportan en los piensos de iniciación o de primeras edades.

Figura_8_fmt

Figura 7. Pollito recién nacido iniciando el consumo de pienso

Su “atractivo para el pollito” y presentación física, son cada día más importantes.

Asegurando la correcta fisiología, crecimiento, sanidad e inmunidad desde el primer día de vida de las aves, obtendremos una correcta modulación intestinal. Debemos aprovechar, en estas primeras horas, la alimentación con probióticos y prebióticos para favorecer, en el futuro, el equilibrio de la microbiota intestinal y la digestibilidad de nutrientes. Así aseguraremos el correcto desarrollo intestinal y evitaremos disbiosis intestinales, que puedan desencadenar fermentaciones anómalas en el intestino y consecuentemente la aparición de patologías intestinales.

El programa de bioseguridad en naves de pollos considera, entre otros factores, el coste de las condiciones de cría, ya que al tratarse de aves de ciclo de vida corto, puede suponer un desafío la posibilidad de sufrir procesos infecciosos y al ser aves destinadas al consumo humano, el riesgo de infecciones por agentes zoonósicos debe de ser nulo.

En el programa de inmunización activa en pollos, es de gran importancia la inmunidad maternal adquirida de sus progenitores. Y dado que son animales de “ciclo de vida corta” el programa de vacunación en estos a animales no es tan extenso como en ponedoras y reproductoras.

Ejemplo de programa de vacunación aplicado Pollos

EDAD

VACUNACION/VACUNA.

VIA DE ADMINISTRACION

En fase embrionaria

E. MAREK (EM)/E. De Gumboro (IBD)

In Ovo

1ºdía

Bronquitis Infecciosa. (IBV)

Spray incubadora.

 

Coccidiosis

Oral /Spray

14-21 d.*

E. de Gumboro (IBD)

Agua

 

Bronquitis Infecciosa (IBV)

Agua/Spray

* en ocasiones con la vacunación previa el primer día o in ovo no es necesaria la revacunación.

Además de la vacunación frente a la coccidiosis, existen otros medios para la prevención de esta infestación por Eimerias en aves que se crían “sobre el suelo”, como la administración oral de antibióticos específicos, unos de acción coccidiostática y otros coccidicida, clasificados como aditivos autorizados en alimentación animal.

Sistemas para el control y prevención de coccidiosis en granjas de pollos

La coccidiosis es una parasitosis intestinal causada por protozoos del género Eimeria, capaz de producir severos problemas intestinales en las aves.

Por este motivo, en cualquier explotación avícola dentro del programa de “BIOSEGURIDAD” general de la explotación, se han de emplear medidas especiales para el control de la coccidiosis, principalmente en las que las aves se alojan directamente sobre el suelo, ya que tienen acceso directo a sus deyecciones y esto hace que pueda completarse el ciclo biológico de la Eimerias y producirse la endermedad.

Para la prevención de la aparición de infestaciones por Eimerias, o evitar que éstas causen lesiones graves en las granjas de pollos, se pueden aplicar las siguientes medidas de prevención:

  • Inmunización activa de las aves con la aplicación por vía oral de vacunas vivas atenuadas.
  • Administración de “anticoccidiósicos” (coccidiostáticos/coccidicidas) administrados por vía oral.

Los primeros fármacos empleados con éxito contra la coccidioisis fueron las sulfamidas. A partir de la década de los 50 del siglo pasado, comenzaron a emplearse otros fármacos con actividad más específica frente a las eimerias patógenas para las aves y con menos efectos secundarios para su organismo, fármacos como el amprolio y la nicarbacina, siendo éstos los primeros anticoccidiósicos químicos empleados en avicultura. Con posterioridad y con gran éxito por su eficacia anticoccidiosíca y, en principio, con una disminución de efectos secundarios, aparecieron los “Polieter – Ionóforos”: monensina y salinomicina, que comenzaron a emplearse con éxito hasta que se observaron las primeras resistencias. Estos antibióticos, tienen acción anticoccidiósica a nivel intestinal, y son de baja o nula absorción sistémica.

Dadas las características individuales de los anticoccidiósicos empleados y por los efectos secundarios que algunos de ellos tienen sobre las aves (disminución del consumo de alimento), así como por la posible inducción de resistencias descritas, para la mayoría de estos productos, se recomiendan distintas estrategias en su forma de aplicación y uso.

Para el control de coccidiosis por este método se pueden emplear distintas estrategias:

  • PROGRAMAS ÚNICOS: Consiste en la aplicación de un único anticoccidiósico en el alimento, durante toda la vida de los pollos, respetando el periodo de retirada (tiempo de espera) previo al sacrificio, indicado para el producto empleado y si las aves van a ser destinadas al consumo.
  • PROGRAMAS DOBLES O DUALES: (Programas “shuttle”): Consiste en la aplicación de un producto anticoccidiósico durante los primeros días de vida de los pollos (normalmente desde el día 1 hasta los 21 o 28 días, haciéndolo coincidir con el cambio de pienso). Y desde los 21 días de vida hasta el momento de suministrar el pienso de retirada, se administra otro anticoccidiósico, generalmente de familia y características diferentes al empleado durante la primera fase. (Algunos anticoccidiósiscos no tienen periodo de supresión o retirada, al no dejar residuos en la carne de las aves, ver tabla1 de anticoccidiósicos)
  • Por ejemplo: de 1 a 21 (28) días de vida administrar anticoccidiósico de origen químico y de 21 días hasta el pienso de retirada, anticoccidiósico Ionóforo.
  • PROGRAMAS ROTACIONALES: A pesar de todas estas precauciones estos programas dobles o duales no han conseguido ser eficaces al 100%, por el problema de las resistencias, y por este motivo está recomendada la rotación de los mismos. Esta rotación o cambio de los fármacos empleados frente a los coccidios, normalmente se realiza cada seis meses, con el fin de que en las granjas no proliferen poblaciones de Eimerias resistentes a los anticoccidiósicos. Dentro de este programa en las granjas de pollos también se contempla la vacunación: Durante cuatro o seis meses al año (dos o tres crianzas al año) se aplican vacunas y durante el resto del año se aplican fármacos anticoccidiósicos (considerados como aditivos alimentarios).

Actualmente la legislación Europea contempla el uso de los siguientes aditivos con efecto anticcocidiósico, clasificándolos en:

  • Anticoccidiósicos Químicos (1).
  • Anticoccidiósicos Ionóforos monovalentes (2).
  • Anticoccidiósicos Ionóforos monovalentes glicósidos (3).
  • Anticoccidiósicos Ionóforos divalentes (4).

Tabla 1. anticoccidiósicos autorizados como aditivos para piensos
de aves en la unión Europea

Principio activo

Aves de destino

Nombre Comercial

Dosis min. ppm

Dosis max. ppm

Periodo retirada días

Diclazuril (1)

Pollos

Pollitas

Pavos

Clinacox

Coxiril

 

0,8

 

1,2

 

0

Decoquinato (1)

Pollos

Decox

20

40

0

Halofuginona (1)

Pollos

Pollitas

Pavos

Stenorol

 

2

 

3

5

3

Lasalocid (4)

Pollos

Pollitas

Pavos

Avatec

 

75

 

125

 

5

Maduramicina (3)

Pollos

Pavos

Cygro

5

6

3

5

Monesina (2)

Pollos

Pollitas

Pavos

Elancoban

Coxidin

 

100

 

125

 

1

Narasina (2)

Pollos

Monteban

60

70

0

Nicarbacina (1)

Pollos

Nicarbacina

125

125

1

Nicarbacina +

Narasina

Pollos

Maxiban

80

100

0

Robenidina (1)

Pollos

Pavos

Robenz

30

36

5

5

Salinomicina (2)

Pollos

Pollitas*

Salinomax

Sacox*

Kokcisan

50

(50ppm)*

60

70

(50ppm)*

70

1

1

3

Semduramicina (3)

Pollos

Aviax

20

25

5

Los anticoccidiósicos autorizados en la Unión Europea para especies menores de aves:

  • Lasalocid (Avatec) entre 75 y 125 ppm con 5 días de periodo de retirada para perdices, codornices, faisanes, pintadas.
  • Diclazuril (Clinacox), Pintadas, con 0 días de periodo de retirada.

La aparición de cualquier proceso patológico y/o infeccioso en las aves supone un fracaso del programa de bioseguridad.

PROGRAMA PARA LA REDUCCIÓN DEL EMPLEO DE ANTIBIÓTICOS EN GRANJAS DE AVES

Dentro del “Plan para reducir el uso de antibióticos” en medicina humana y veterinaria y contribuir a reducir los problemas de resistencias bacterianas y sus consecuencias sobre la salud, y con el fin de preservar de manera sostenible el arsenal terapéutico existente, se diseñaron una serie de medidas que fueran eficaces y capaces de sustituir el uso de antibióticos. Si bien se debe tener en consideración, que son múltiples los factores que favorecen la emergencia de resistencias y no sólo el empleo de antibióticos en las explotaciones de animales.

En la actualidad existen planes nacionales y europeos para reducir el consumo de antibióticos: Plan estratégico y de acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de la resistencia a los antibióticos. También, en las granjas de aves y sólo se contempla el uso de antibióticos autorizados, bajo prescripción veterinaria, para el tratamiento de procesos infecciosos diagnosticados, que requieran la aplicación de éstos como tratamiento de la enfermedad. Es decir, el empleo profiláctico* de antimicrobianos está prohibido, no así el uso metafiláctico** de los mismos. Debemos de recordar que las aves se crían en lotes o manadas, la unidad de cría es el lote, grupo o manada. Si un animal del lote enferma, todo el lote se considera enfermo, y todo el tote debe de ser tratado. La unidad de cría en estas granjas es el lote, no el individuo. Recordemos el principio mencionado: “Todo dentro/Todo fuera”

  • Uso profiláctico de antimicrobianos: tratamiento (de un animal o un grupo de animales) con antimicrobianos antes de que el animal presente signos clínicos de enfermedad;
  • Uso metafiláctico de antimicrobianos: tratamiento de un grupo de animales con antimicrobianos después de la aparición de una infección bacteriana en algunos animales del grupo, con objeto de proteger a los otros animales del grupo. Los antimicrobianos se administran al grupo basándose en la infección previsible pero no aparente clínicamente en el momento.

TRATAMIENTOS DE APLICACIÓN EN GRANJAS AVÍCOLAS: (Ref: guiavet, Veterindustria 2015/2016).

Partiendo de la idea que:

“Toda la medicación para los animales se debería usar tan poco como sea posible pero tanto como sea necesaria”.

En la actualidad para el tratamiento de las aves se pueden emplear, siempre que existan, preparados farmacológicos registrados con su correspondiente estudio de Límite máximo de residuos (LMR), para cada tipo de ave de destino (pollos, ponedoras, otras aves…) y sobre todo, teniendo en cuenta que se respeten los tiempos de espera o periodos de supresión de la administración del medicamento en cada caso.

ANTIBIÓTICOS:

  • Tetraciclinas: Clortetraciclina, Oxitetraciclina, Doxicilina.
  • Macrólidos: Eritromicina, Tilosina.
  • Lincosamidas: Lincomicina.
  • Pleuromutilinas: Tiamulina.
  • Aminoglicósidos: Neomicina
    Apramicina: (no registrada para ponedoras, sí para pollos).
  • Penicilinas: Phenoximetilpenicilina, Amoxicilina.
  • Ciclopectídicos: Colisitina.
  • Fluorquinolonas: Enrrofloxacina (no registradas para ponedoras, sí para pollos).

ANTIPARASITARIOS:

  • Anticoccidiósicos: Amprolio.
  • Antihelmínticos: Fenbendazol, flubendazol, Piperacina.

SINTOMÁTICOS:

  • Antipiréticos, Hepatoprotectores, Astringentes.

bibliografía

 

C. Aparato cardiovascularRiesgo cardiovascular: Estrategia antiagregante con stents farmacológicos

Riesgo cardiovascular

Estrategia antiagregante con stents farmacológicos

Tras la implantación de un stent farmacológico, la instauración de una terapia antiplaquetaria dual de larga duración (12 meses) no reduce el riesgo de eventos cardiacos graves más que lo hace la de corta duración (6 meses) y además incrementa el riesgo de hemorragia.

Con el fin de comparar los resultados clínicos entre el tratamiento antiagragante plaquetario dual de corto plazo (hasta 6 meses) y largo (12 meses) después de la colocación de un stent liberador de fármacos en pacientes con y sin diabetes, se ha llevado a cabo una revisión sistemática y metanálisis de datos de participantes individuales de ensayos clínicos aleatorizados. La variable primaria analizada el riesgo de eventos cardíacos adversos graves (ECAG), definido como muerte cardiaca, infarto de miocardio o trombosis de stent.

En total, se recopilaron seis ensayos clínicos, que incluían a 11.473 pacientes. De estos pacientes, 3.681 (32,1%) tenían diabetes (con una media de 63,7 años) y 7.708 (67,2%) no (media de edad 62,8 años). Los resultados mostraron que la diabetes fue un predictor independiente del riesgo cardiovascular (tasa de riesgo, HR=2,30; IC95% 1,01 a 5,27; p=0,048). Tras un año de seguimiento, la terapia dual a largo plazo (12 meses) no se asoció con ningún descenso del riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes (HR=1,05; IC95% 0,62 a 1,76; p=0,86) o sin ella (HR=0,97; IC95% 0,67 a 1,39; p=0,85). Tampoco el riesgo de infarto de miocardio difirió entre ambos regímenes (HR=0,95; IC95% 0,58 a 1,54; p=0,82, para los diabéticos y HR=1,15; IC95% 0,68 a 1,94; p=0,60, para los no diabéticos).

C. Aparato cardiovascularRiesgo cardiovascular: Efectos del evolocumab sobre la placa de ateroma

Riesgo cardiovascular

Efectos del evolocumab sobre la placa de ateroma

Entre los pacientes con enfermedad coronaria constatada angiográficamente y tratados con estatinas, la adición de evolocumab reduce significamentivamente el volumen de la placa de aterona, tras 76 semanas de tratamiento.

La reducción de los niveles de lipoproteínas de baja densidad-colesterol (LDL-C) conseguida con una terapia intensiva con estatinas se traduce en la limitación de la progresión de la aterosclerosis coronaria en proporción a los niveles de LDL-C alcanzados. Los inhibidores de Proproteina Convertasa Cubtilisina Kexina tipo 9 (PCSK9), como el evolocumab, son capaces de reducir aún más los niveles de LDL-C en pacientes tratados con estatinas; sin embargo, hasta ahora los efectos de estos fármacos sobre la aterosclerosis coronaria no habían sido evaluados. Por este motivo, se ha llevado a cabo un amplio ensayo clínico multicéntrico, doblemente ciego, controlado con placebo y aleatorizado en 197 hospitales de América del Norte, Europa, América del Sur, Asia, Australia y el Sur África, incluyendo a 968 pacientes con enfermedad coronaria angiográficamente contrastada, los cuales fueron asignados al azar para recibir mensualmente una inyección SC de evolocumab (420 mg) o placebo, durante 76 semanas, manteniendo el tratamiento con las estatinas.

La variable primaria de eficacia consistió en el cambio nominal en el porcentaje de volumen de ateroma (PAV) desde la línea basal hasta la semana 78, medido mediante imágenes de ultrasonografía intravascular en serie (IVUS). Las variables secundarias fueron el cambio nominal en el volumen de ateroma total normalizado (TAV) y el porcentaje de pacientes que demostraron la regresión de la placa.

En comparación con el placebo, el grupo de evolocumab alcanzó niveles más bajos de LDL-C: 93,0 vs. 36,6 mg/dL, con una diferencia de -56,5 mg/dL (IC

95%

-59,7 a -53,4; p<0,001). El parámetro de eficacia primaria, PAV, aumentó 0,05% con placebo y disminuyó 0,95% con evolocumab (diferencia -1,0%; IC

95%

-1,8 a -0,64; p<0,001). El parámetro de eficacia secundaria, el volumen de ateroma total normalizado (TAV), disminuyó 0,9 mm

3

con placebo vs. 5,8 mm

3

con evolocumab (diferencia -4,9 mm

3

; IC

95%

-7,3 a -2,5; p<0,001). Asimismo, el evolocumab indujo la regresión de la placa de ateroma en un mayor porcentaje de pacientes que con placebo: 64,3 vs. 47,3%, diferencia de 17,0% (IC

95%

10,4 a 23,6; p<0,001) para PAV.

C. Aparato cardiovascularRiesgo cardiovascular: El papel profiláctico primario de las estatinas

Riesgo cardiovascular

El papel profiláctico primario de las estatinas

En adultos con riesgo cardiovascular pero sin ningún evento previo, el tratamiento con estatinas parece asociarse con un menor riesgo de eventos cardiovasculares y de muerte por causas cardiovasculares o cualquier otra causa, siendo el mayor beneficio para los pacientes con mayores riesgos basales.

Con el fin de analizar sistemáticamente los beneficios y los riesgos de las estatinas para la prevención de enfermedades cardiovasculares, se ha llevado una amplia revisión bibliográfica en MEDLINE (desde 1946), Cochrane Central Register of Controlled Trials (desde 1991) y Cochrane Database of Systematic Reviews (desde 2005) hasta junio de 2016, localizando y estudiando los ensayos clínicos aleatorizados.

En total, se localizaron diecinueve ensayos (n=71344 participantes, con edad media comprendida entre los 51 y los 66 años, en los que se compararon las estatinas versus placebo. La tasa relativa de riesgo (RR) de mortalidad por todas las causas fue de 0,86 (IC95% 0,80 a 0,93), la de mortalidad cardiovascular fue de 0,69 (IC95% 0,54 a 0,88), la de accidente cerebrovascular fue de 0,71 (IC95% 0,62 a 0,82], la de infarto de miocardio de 0,64 (IC95% 0,57 a 0,71), y las variables compuestas cardiovasculares compuestos fue de 0,70 (IC95% 0,63 a 0,78).

Es importante constatar que los beneficios relativos se observaron en todos los subgrupos demográficos y clínicos considerados, incluyendo las poblaciones sin hiperlipidemia marcada (nivel de colesterol total <200 mg/dL), aunque los beneficios absolutos fueron mayores en los subgrupos con un riesgo basal más alto. Las estatinas no se asociaron con mayor riesgo de eventos adversos graves (RR=0,99; IC95% 0,94 a 1,04), mialgias (RR=0,96; IC95% 0,79 a 1,16) o hepatotoxicidad (RR=1,10; IC95% 0,90 a 1,35). En el análisis conjunto, las estatinas no se asociaron con mayor riesgo significativo de diabetes (RR=1,05; IC95% 0,91 a 1,20), aunque la hubo heterogeneidad estadística (I2 = 52%) y un ensayo encontró a las estatinas de alta intensidad asociadas con aumento del riesgo (RR=1,25; IC95% 1,05 a 1,49). Ningún ensayo comparó directamente las estatinas con ajuste de dosis frente a dosis fijas, y no hubo diferencias claras basadas en la intensidad de las estatinas.

B. Sangre y órganos hematopoyéticosHemorragia: Ácido tranexámico en cirugía coronaria

Hemorragia

Ácido tranexámico en cirugía coronaria

El empleo de ácido tranexámico en pacientes sometidos a cirugía coronaria parece reducir el riesgo de sangrado, sin que se hayan observado un incremento del riesgo de muerte o de complicaciones tromboembólicas durante el mes siguiente a la intervención, aunque sí se detectó un mayor riesgo de convulsiones postoperatorias

Aunque el ácido tranexámico es un agente antihemorrágico utilizado ampliamente en cirugía para reducir el riesgo de sangrado, hasta ahora no estaba claro si esto se traducía en mejores resultados clínicos entre los pacientes sometidos a cirugía cardíaca. Además, existe la preocupación de que el ácido tranexámico pueda tener efectos protrombóticos y proconvulsivos.

En un ensayo clínicos con un diseño factorial de 2 por 2, se asignó al azar a 4.631 pacientes que estaban programados para someterse a cirugía coronaria y estaban en riesgo de complicaciones perioperatorias para recibir ácido acetilsalicílico o placebo y ácido tranexámico o placebo. La variable primaria analizada fue un compuesto de muerte y complicaciones trombóticas (infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar, insuficiencia renal o infarto intestinal) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.

La variable primaria compuesta ocurrió en el 16,7% de los pacientes del grupo del ácido tranexámico y en 18,1% en el grupo placebo (riesgo relativo, RR=0,92; IC95% 0,81 a 1,05; p=0,22). El número total de unidades de derivados sanguíneos que se transfundieron durante la hospitalización fue de 4.331 en el grupo de ácido tranexámico y de 7.994 en el grupo placebo (P<0,001). En el 1,4% de los pacientes del grupo del ácido tranexámico y en el 2,8% de los pacientes del grupo placebo (P=0,001), se produjeron hemorragias mayores o taponamiento cardíaco que condujeron a la reoperación, y se produjeron convulsiones en 0,7% y 0,1%, respectivamente.

A. Tracto alimentario y metabolismoInfección por Helicobacter pylori: El bismuto sigue reclamando un papel relevante

Infección por Helicobacter pylori

El bismuto sigue reclamando un papel relevante

La terapia cuádruple con bismuto podría preferible a la terapia triple (lansoprazol, amoxicilina y claritromicina) de 14 días en el tratamiento de primera línea de la infección por Helicobacter pylori, considerando la creciente resistencia de este microorganismo a la claritromicina. Por otro lado, la terapia concomitante (lansoprazol, amoxicilina, claritromicina y metronidazol) administrada durante 10 días podría no ser la más adecuada y debería considerarse una duración de tratamiento más prolongada.

En un reciente estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado, se reclutaron pacientes adultos (mayores de 20 años) con infección por H. pylori en nueve centros médicos de Taiwán, incluyéndose a 1.620 pacientes que tuvieron al menos dos pruebas positivas de la prueba rápida de ureasa, histología, cultivo o serología, o que tuvieron una sola prueba de aliento de 13C-urea positiva para el cribado del cáncer gástrico. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1: 1: 1) a un tratamiento concomitante (lansoprazol 30 mg, amoxicilina 1 g, claritromicina 500 mg y metronidazol 500 mg, todos dos veces al día) durante 10 días; una terapia cuádruple con bismuto (dicitrato tripotásico de bismuto 300 mg cuatro veces al día, lansoprazol 30 mg dos veces al día, tetraciclina 500 mg cuatro veces al día y metronidazol 500 mg tres veces al día) durante 10 días; o triple terapia (lansoprazol 30 mg, amoxicilina 1 g y claritromicina 500 mg, todos administrados dos veces al día) durante 14 días.

Los resultados mostraron una frecuencias de erradicación del 90,4% (488/540) para la terapia cuádruple de bismuto de 10 días, del 85,9% (464/540) para el tratamiento concomitante de 10 días y el 83,7% (452/540) para la terapia triple de 14 días. La terapia cuádruple de bismuto de 10 días fue superior a la terapia triple de 14 días (diferencia 6,7%; Ic95% 2,7 a 10,7; p=0,001), pero no al tratamiento concomitante de 10 días, la cual, a su vez, no fue superior a la terapia triple de 14 días. La frecuencia de los eventos adversos fue del 67% (358/533) en los pacientes tratados con terapia cuádruple de bismuto de 10 días, el 58% (309/535) en los pacientes tratados con terapia concomitante de 10 días y el 47% (252/535) en los pacientes tratados con terapia triple de 14 días.

Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico como herramienta para mejorar la adherencia

FORO.tif

3er finalista, 4ª Edición Premios FORO de Atención Farmacéutica en Farmacia Comunitaria

Presentación inicial del caso

Se presenta el caso de un paciente de 73 años de edad, pluripatológico y con los siguientes antecedentes personales:

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Tabla 1. Antecedentes personales

El 26/02/2015 acude a la farmacia a retirar su medicación habitual. En el Servicio de Dispensación detectamos que el paciente no es adherente y que usa incorrectamente su medicación. Se le toma la Presión Arterial (PA) obteniéndose los siguientes resultados:

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Tabla 2. Resultados de la Presión Arterial

Comenta que tiene dolor de rodillas y que sufre crisis asmáticas con relativa frecuencia. Dado que la farmacia está participando actualmente en el programa conSIGUE, se oferta el Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT). El paciente acepta y se acuerda una fecha para la primera entrevista.

Estado de situación inicial

El paciente acude a su primera entrevista el 02/03/2015 con toda su medicación, tal y como se le había indicado previamente. Los problemas de salud (PS):

  • Asma: diagnosticada hace años. Actualmente en tratamiento con doble terapia inhalada: formoterol 6 µg/beclometasona 100 µg e ipratropio 20 µg. Olvida usar los inhaladores con mucha frecuencia y cuando los emplea no sigue la pauta prescrita. Tras pedirle que use uno de los dispositivos para comprobar la técnica empleada, descubrimos que lo hace de manera incorrecta, con la boca abierta y el inhalador a una distancia de varios centímetros. Nos dice que no le hacen efecto y que ha tenido que acudir en varias ocasiones a Urgencias aquejado de crisis asmáticas. Afirma no realizar enjuagues bucales tras el uso de los dispositivos.
  • Angina estable: diagnosticada hace 5 años. En tratamiento con Ácido Acetilsalicílico (AAS) 100 mg y nitroglicerina 1 mg a demanda. Esta última solo la ha empleado en dos ocasiones.
  • Hipertensión arterial (HTA): diagnosticada hace 5 años. En tratamiento con enalapril 10 mg y nebivolol 5 mg. Muchas veces se olvida de tomarlos.
  • Hipercolesterolemia: diagnosticada hace 4 años. En tratamiento con atorvastatina 20 mg. La pauta prescrita es 0-0-1 y la usada es 1-0-1. El paciente se muestra convencido de que lo está tomando bien. Refiere calambres y dolor en las pantorrillas que podrían estar relacionados con una dosis demasiado alta de la estatina prescrita. Comenta que en los últimos análisis de colesterol los niveles eran normales.
  • Hiperuricemia: diagnosticada en septiembre de 2014. En tratamiento profiláctico con colchicina 1 mg. El paciente dice haber tomado la primera caja prescrita y después decidió suspender el tratamiento. El dolor se manifiesta en una rodilla.
  • Dolor de rodillas: desde hace aproximadamente 6 meses. Preocupa mucho al paciente.
  • Tabla_3_fmt

    Tabla 3. Estado de Situación inicial, resumen (02/03/ 2015)

  • Cáncer de próstata: diagnosticado en noviembre de 2014. En tratamiento con triptorelina 22,5 mg y bicalutamida 50 mg. De este último fármaco tomó la primera caja prescrita y después suspendió el tratamiento por entender que no tenía que seguir con el mismo. Al paciente le costó asumir la enfermedad y le preocupa bastante. Está a la espera de los resultados de las últimas pruebas que le han realizado para conocer el estado de su enfermedad (gammagrafía ósea y tomografía axial computerizada [TAC]).

Preguntado por sus hábitos alimenticios afirma que lleva una dieta rica en grasas, proteínas animales e hipersódica. Muestra poca adherencia al tratamiento pero suele recoger su medicación.

El estado de situación es el siguiente (Tabla 3):

Estudio del caso

Después de realizar la entrevista, iniciamos la fase de estudio empleando las fuentes de información citadas como bibliografía e introduciendo los datos obtenidos en el SFT del módulo de AF de Bot PLUS 2.01. Tras finalizar, llegamos a las siguientes conclusiones:

  1. El PS que más preocupa al paciente es el dolor de rodillas. Es posible que parte de esta artralgia esté relacionada con la gota2 que padece y que, en su caso, se manifiesta fundamentalmente en esta articulación. Debido al tipo de trabajo desarrollado por el paciente (labrador), también podría padecer un cierto grado de artrosis3.
  2. El paciente desconoce los medicamentos que tiene prescritos, lo que hace que su adherencia a los mismos sea muy pobre. Esto podría estar provocando:
  • Falta de control del asma4 a esto también estaría contribuyendo la mala técnica de inhalación mostrada por el paciente.
  • Falta de control de la PA5.
  • Hiperuricemia y, consecuentemente, dolor en las rodillas.

En cuanto al incumplimiento en su tratamiento para el cáncer de próstata es difícil evaluar el impacto que esto pueda haber tenido sobre la enfermedad.

  1. Existe riesgo de gastrolesión por la toma diaria de AAS sin protección gástrica6.
  2. Los hábitos alimenticios del paciente podrían estar agravando algunos de sus PS como, por ejemplo, la HTA, la hipercolesterolemia y la gota.

Evaluación y Estado de Situación final

Tras la fase de estudio se evalúa el caso, encontrándose los siguientes Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM) con sus correspondientes Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM):

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Tabla 4. PRM y RNM

Tabla_5_fmt

Tabla 5. Evaluación del estado de situación final

Intervención

En función de la evaluación se desarrolla el siguiente plan de actuación:

Tabla_6

Tabla 6. Plan de actuación

Resultados

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Figura 1. Seguimiento de la PA.

Actualmente, el paciente es adherente y cumple con las pautas prescritas. Las intervenciones realizadas han obtenido los siguientes resultados:

  • Control del asma.
  • Control de la PA.
  • Mejora de los niveles de ácido úrico, pero la artralgia continúa.
  • Desaparición del dolor muscular.
  • Según la última revisión, el cáncer está estabilizado.
  • En mayo, se informa al médico de que el dolor de rodillas continúa. La posterior prescripción de paracetamol 1 g y capsaicina 0,075 % crema acaba por controlarlo.
  • El riesgo de gastrolesión continúa, ya que no se ha prescrito un protector a pesar de que en este caso está indicado según las guías de práctica clínica.

Comentarios

El procedimiento del Servicio de Dispensación implantado en nuestra farmacia ha permitido identificar a un paciente con graves problemas de adherencia. Su posterior derivación al Servicio de SFT permitió detectar PRM y solucionar un buen número de los RNM que estaban provocando.

Los resultados obtenidos demuestran que ambas actuaciones profesionales son imprescindibles, generando mejores resultados en salud de los pacientes y disminuyendo el número de visitas innecesarias a los diferentes niveles asistenciales de nuestro sistema sanitario (primaria, hospital, Urgencias, etc.).

Como consecuencia de este caso, hemos desarrollado un protocolo de mejora a la adherencia que actualmente se encuentra en fase de implantación.

BIBLIOGRAFÍA

  1. Bot PLUS 2.0. Base de datos del Conocimiento Sanitario. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos 2015. Fichas técnicas de los medicamentos citados. Acceso al SFT desde el Módulo de Servicios de Atención Farmacéutica.
  2. Grupo GuipClinGot. Guía de Práctica Clínica para el manejo de la gota. Sociedad Española de Reumatología,2012. Disponible en: http://www.ser.es/ArchivosDESCARGABLES/Guias_Paciente/GuipClinGot.pdf. Último acceso: septiembre de 2015.
  3. AAOS work group. Treatment of osteoarthritis of the knee, Evidence-based guideline. 2nd edition. American Academy of Orthopaedic Surgeons; 2013. Disponible en: http://www.aaos.org/research/guidelines/TreatmentofOsteoarthritisoftheKneeGuideline.pdf. Último acceso: septiembre de 2015.
  4. Grupo de trabajo de la guía GEMA 4.0. Guía Española para el Manejo del Asma; 2014. Disponible en: http://www.gemasma.com/. Último acceso: septiembre de 2015.
  5. Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Böhm M, et al. ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension. European Heart Journal 2013;34: 2159-219. Disponible en: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/ehj/34/28/2159.full.pdf.Último acceso: septiembre de 2015.
  6. Grupo de trabajo de la Guía de práctica clínica sobre el empleo de IBP en la prevención de gastropatías secundarias a fármacos. Empleo de inhibidores de la bomba de protones en la prevención de gastropatías secundarias a fármacos. GuíaSalud, Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Grupo de Trabajo del Sector Zaragoza I Salud, 2013. Disponible en: http://www.guiasalud.es/GPC/GPC_509_IBP_gastropatias_2rias_fcos_completa.pdf. Último acceso: septiembre de 2015.
  7. Orueta Sánchez R. Estrategias para mejorar la adherencia terapéutica en patologías crónicas. Información Terapéutica del Sistema Nacional de Salud. 2005;29 (2):40-8. Disponible en: http://www.msssi.gob.es/biblioPublic/publicaciones/docs/vol29_2EstrategiasMejora.pdf. Último acceso: septiembre de 2015.
  8. Fisterra. Base de datos de Conocimiento Sanitario. Dispensable en: http://www.fisterra.com/ayuda- en-consulta/dietas/.Último acceso: septiembre de 2015.

 

Información adicional

Los premiados de la 5ª Edición de PREMIOS FORO AF-FC 2016 se han dado a conocer en el 20 Congreso Nacional Farmacéutico, en Castellón. Toda la información está ya accesible en www.portalfarma.com

Foro de Atención Farmacéutica en Farmacia Comunitaria (Foro AF-FC) es un grupo de trabajo y debate constructivo creado en 2009 y formado por farmacéuticos de las siguientes instituciones:

  • Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF).
  • Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC).
  • Fundación Pharmaceutical Care España.
  • Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica de la Universidad de Granada.
  • Unidad de Farmacia Clínica y Farmacoterapia de la Universidad de Barcelona.

La principal función de Foro AF-FC es contribuir a la implantación de los Servicios de AF en la farmacia comunitaria, para lo cual:

  • Mantiene el consenso adoptado y la homogeneidad de los procedimientos de Foro AF 2008 en los proyectos, conjunta o individualmente; de esta manera, se consigue un objetivo común transmitiendo el mismo mensaje con una terminología consensuada.
  • Apoya la máxima difusión de los Servicios de AF para alcanzar su implantación en la Farmacia Comunitaria.
  • Incrementa la colaboración entre las organizaciones del Grupo.
  • Constituye un agente de referencia en AF coordinado por el Consejo General.

Principales actividades:

  • Elaboración de documentos consensuados; definición y procedimientación de Servicios Profesionales Farmacéuticos.
  • Definición de un nuevo servicio, la conciliación de la medicación en la Farmacia Comunitaria, y la creación de una Comisión de trabajo con SEFH y SEFAP para su desarrollo.
  • Organización de las Jornadas “La Atención Farmacéutica en la Universidad” con Profesión y Universidades y la creación de una Comisión específica.
  • Edición anual de Premios a los mejores casos de farmacéuticos implicados en Servicios de Atención Farmacéutica.

Foro AF-FC cuenta con la colaboración de Laboratorios Cinfa.

Más información en:

http://www.portalfarma.com/Inicio/serviciosprofesionales/forofarmaciacomunitaria/Paginas/indice.aspx

Información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia que decide el Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC)

El Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha acordado cambios en la información autorizada de las fichas técnicas y de los prospectos de los medicamentos europeos por motivos de seguridad. Una vez que se revisan y evalúan de forma colaboradora entre todas las agencias nacionales los datos de los informes periódicos de seguridad (IPS, en inglés PSUR), se presentan los cambios y se acuerdan en las reuniones mensuales del PRAC. A continuación se muestran los últimos cambios acordados en el PRAC.

El Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha acordado e informado1 sobre los cambios en las fichas técnicas y los prospectos de los siguientes medicamentos que se describen en la tabla 1.

Tabla 1: Cambios en la información de seguridad de ciertos medicamentos

Fármaco (medicamento/s)

Problema de seguridad (RAM)

Comentarios y recomendaciones

Aclidinio
(Bretaris Genuair
®, Eklira®)

Reacción anafiláctica

Se ha identificado reacción anafiláctica como nueva reacción adversa asociada a la administración de este principio activo.

Agomelatina
(Thymanax
®, Valdoxan®)

Acatisia y consumo de alcohol

Se ha identificado acatisia como nueva reacción adversa asociada a la administración de este principio activo.

Dado que el principal problema de seguridad relacionado con el uso de agomelatina es la hepatotoxicidad, se reforzará la advertencia que recoge que en pacientes con trastornos por consumo de alcohol y/o consumo considerable de alcohol el tratamiento con agomelatina únicamente deberá prescribirse tras haber realizado una minuciosa evaluación del balance beneficio y riesgo.

Antitrombina III
(Anbinex
®, Atenativ®, Kybernin-P®)

Uso fuera de indicación en recién nacidos

Datos procedentes de ensayos clínicos y de revisiones sistemáticas sobre al uso de antitrombina III para el tratamiento de recién nacidos prematuros en la indicación no autorizada de síndrome de distrés respiratorio del recién nacido (IRDS, por sus siglas en inglés) sugieren un mayor riesgo de hemorragia intracraneal y mortalidad unido a la ausencia de efecto beneficioso demostrado.

Bendamustina (Levact® y EFG)

Nuevas reacciones adversas

Se han identificado como nuevas reacciones adversas asociadas a la administración de este principio activo: infecciones oportunistas (incluyendo herpes zoster, citomegalovirus, hepatitis B); neumonía por Pneumocystis jirovecii; pancitopenia; insuficiencia de la médula ósea; cefalea; mareo; fibrilación auricular; síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica; insuficiencia renal; síndrome mielodisplásico; leucemia mieloide aguda; reactivación del virus hepatitis B; síndrome de lisis tumoral y reacciones cutáneas.

Brimonidina 3mg/g gel
(Mirvaso
®)

Palidez en el lugar de aplicación

Brimonidina 3mg/g gel está indicado en el tratamiento sintomático del eritema facial de la rosácea en pacientes adultos Se ha identificado palidez en el lugar de aplicación como nueva reacción adversa.

Bupropión (Elontril®, Zyntabac®)

Hiponatremia

Se ha identificado hiponatremia como nueva reacción adversa asociada a la administración de este principio activo.

Doxazosina
(Carduran Neo
®, Progandol®, Progandol Neo® y EFG)

Priapismo

Se ha identificado priapismo como nueva reacción adversa asociada a la administración de este principio activo.

Florbetaben (18F) (Amyvid®)

Captación ósea

Se han detectado casos de aumento de la captación de este radiofármaco en estructuras extracerebrales como la cara, el cuero cabelludo y los huesos. Asimismo, ha llegado a observarse actividad residual del producto a nivel del seno sagital medio.

Hidromorfona
(Jurnista
®, Palladone®)

Síndrome de abstinencia neonatal

Se han identificado que el uso prolongado de hidromorfona durante el embarazo puede conducir a síndrome de abstinencia neonatal.

Ingenol mebutato (Picato®)

Cicatriz en el lugar de aplicación

Se ha identificado riesgo de cicatriz en el lugar de aplicación como una nueva reacción adversa asociada a la administración de este principio activo.

Levetiracetam (Keppra®, Laurak®)

Errores de medicación asociados con sobredosificación accidental de la solución oral

Levetiracetam está indicado para el tratamiento de la epilepsia en adultos y niños. En estos últimos la dosis a administrar depende del peso y la edad del paciente y se considera que la solución oral resulta la presentación más adecuada. La solución oral se encuentra disponible en tres formatos: frasco de 150 ml con jeringa de 1 ml, frasco de 150 ml con jeringa de 3 ml y frasco de 300 ml con jeringa de 10 ml.

Se han notificado casos de sobredosis accidental de levetiracetam en niños en los que llegaron a administrase hasta 10 veces la dosis pautada por el médico. La mayoría de los casos fueron debidos a confusión de la dosis administrada o a que la jeringa que se empleó para dosificar el medicamento no era la correcta. La sobredosis de levetiracetam puede causar entre otros: somnolencia, agitación, depresión respiratoria y coma.

Para tratar de evitar que se produzcan más errores de dosificación, se ha instado a los titulares de la autorización de comercialización que comercializan más de una presentación de levetiracetam solución oral a usar códigos de color y pictogramas para: diferenciar una presentación de otra, indicar claramente el rango de edad para el cual está prevista cada presentación e indicar claramente en la caja/etiquetado qué dispositivo de dosificación debe utilizarse con cada presentación concreta. Se realizará un continuo seguimiento de tales medidas.

Lomitapida (Lojuxta®)

Deshidratación

Durante la experiencia posautorización, se han notificado casos de deshidratación para los que en muchas ocasiones fue precisa la hospitalización, en pacientes tratados con lomitapida. Por tal motivo, se debe advertir a los pacientes tratados con lomitapida del riesgo potencial de deshidratación relacionada con reacciones adversas gastrointestinales al tiempo que se les debe instruir acerca de las precauciones a adoptar para evitar la depleción de líquidos.

Adicionalmente, se han identificado alopecia y mialgia como nuevas reacciones adversas asociadas a la administración de este principio activo.

Metronidazol
(Flagyl oral y parenteral, y EFG)

Toxicidad hepática y neurológica grave en pacientes con síndrome de Cockayne

El síndrome de Cockayne (SC) es una rara alteración neurodegenerativa con penetrancia autosómica recesiva.

Se han notificado casos de hepatotoxicidad grave e insuficiencia hepática (incluyendo un paciente con desenlace mortal), en pacientes con SC que recibían metronizazol por vía sistémica. Tras haberse realizado la revisión tanto de los casos notificados como de la literatura publicada y el análisis de la asociación temporal de los mismos, se ha concluido que existe relación de causalidad entre la administración de metronidazol y la aparición de los eventos hepáticos. En base a ello, no deberá administrarse metronidazol a pacientes con SC a menos que no exista alternativa terapéutica disponible. En caso de que finalmente se decida administrar el medicamento se realizará una estrecha monitorización de la función hepática del paciente. De detectarse alguna alteración en los valores hepáticos se suspenderá el tratamiento.

Nalmefeno (Selincro®)

Cambios en el prospecto para destacar la contraindicación con opioides

Para subrayar la contraindicación existente en cuanto a la administración concomitante de nalmefeno con opioides, el prospecto se actualizará para incluir metadona y buprenorfina como ejemplos de sustancias opioides contraindicadas.

Paclitaxel (Abraxane® y EFG) unido a albúmina

Interacciones farmacológicas

El metabolismo de paclitaxel está catalizado parcialmente por las isoenzimas CYP2C8 y CYP3A4 del citocromo P450. Se debe tener precaución al administrar paclitaxel unido a albúmina conjuntamente con medicamentos con conocida capacidad para inhibir las mencionadas isoenzimas. Asimismo, se recomienda no administrar paclitaxel conjuntamente con medicamentos inductores de las mismas.

Paclitaxel (Abraxane® y EFG)

Interacciones farmacológicas, CID y alopecia

Se ha descrito la interacción farmacológica de paclitaxel con las isoenzimas CYP2C8 y CYP3A4 del citocromo P450.

Se han identificado como reacciones adversas asociadas a la administración de este principio activo la coagulación intravascular diseminada y la alopecia.

Pregabalina
(Lyrica
®, Aciryl®, Gatica® y EFG)

Crisis epilépticas asociadas a sobredosis

Se han identificado casos de crisis epilépticas en pacientes con sobredosis de pregabalina.

Ruxolitinib (Jakavi®)

Riesgo de infecciones oportunistas y aumento parámetros lipídicos

Se incluirá tanto en la ficha técnica como en el prospecto una advertencia sobre el riesgo de desarrollar infecciones oportunistas durante el tratamiento con ruxolitinib.

Adicionalmente, la administración de ruxolitinib se ha asociado con incrementos en los parámetros lipídicos incluido el colesterol total, el colesterol asociado a lipoproteínas de alta densidad (HDL), el colesterol asociado a lipoproteínas de baja densidad (LDL) y los triglicéridos. Se recomienda el control lipídico y el tratamiento de la dislipidemia de acuerdo a las guías clínicas.

Tegafur/gimeracilo/ oteracilo potásico (Teysuno®)

Deficiencia de células madre limbares

Se ha identificado deficiencia de células madre limbares como nueva reacción adversa.

Testosterona
(Reandron
®, Testex®,
Testex Prolongatum
®)

Trastornos de la coagulación

La testosterona se debe usar con precaución en pacientes con trombofilia, teniendo en cuenta que se han presentado estudios e informes posteriores a la comercialización relacionados con eventos trombóticos en estos pacientes durante el tratamiento con testosterona.

Las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos pueden consultarse en la web de la AEMPS, dentro de la sección CIMA: Centro de Información Online de Medicamentos.

Referencias

  1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia. Boletín Mensual de la AEMPS, octubre 2016, páginas 6 a 9. Disponible en la web: https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-AEMPS/boletinMensual/2016/octubre/docs/boletin-mensual_octubre-2016.pdf (consultado 25 noviembre 2016).

IMPORTANTE

El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) se basa en el programa de notificación espontánea de un profesional sanitario (médico, odontólogo, farmacéutico, enfermero, otros) de una sospecha de relación entre un medicamento (incluidos vacunas, sueros, gases medicinales, fórmulas magistrales, plantas medicinales) y un síntoma o signo adverso (reacción adversa, RAM) que manifieste el paciente (programa de tarjeta amarilla). El Real Decreto 577/2013 de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (BOE núm. 179, de 27 de julio de 2013) entró en vigor el 28 de julio de 2013. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) coordina el SEFV-H.

¿QUÉ NOTIFICAR?Se deben notificar las sospechas de RAM:

– con medicamentos autorizados, incluidas las de aquellos que se hayan utilizado en condiciones diferentes a las autorizadas o con medicamentos extranjeros importados con autorización de la AEMPS,

– principalmente las RAM ‘graves’ (mortales, o que amenacen la vida, prolonguen o provoquen una hospitalización, causen incapacidad o sean médicamente importantes y las trasmisiones de un agente infeccioso a través de un medicamento) o RAM ‘inesperadas’ de cualquier medicamento,

– con medicamentos de ‘seguimiento adicional’ (durante sus primeros 5 años desde la autorización, identificados con un triángulo negro invertido () a la izquierda del nombre del medicamento en el material informativo, en el prospecto y en la ficha técnica); ver la lista mensual de los medicamentos con triángulo negro en la web de la AEMPS, en la sección de CIMA con criterio de búsqueda del “Triángulo negro”: http://www.aemps.gob.es/cima/pestanias.do?metodo=accesoAplicacion

– las que sean consecuencia de ‘errores de medicación’, que ocasionen daño en el paciente,

– las originadas por ‘interacciones’ con medicamentos, plantas medicinales, incluso alimentos (zumo de pomelo, ahumados, crucíferas, etc).

¿CÓMO NOTIFICAR?No olvide notificar cualquier sospecha de RAM a su Centro Autonómico o Regional de Farmacovigilancia mediante las ‘tarjetas amarillas’. Consulte en este directorio su Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.

NUEVO MÉTODO: se puede notificar a través del sitio web https://www.notificaRAM.es/, y el sistema electrónico hace llegar a su centro correspondiente la notificación de sospecha de RAM. Sirve para profesionales sanitarios y para ciudadanos, en formularios diferentes. La nueva legislación europea de farmacovigilancia establece esta posibilidad para facilitar la notificación de las sospechas de RAM por la población en general.

¿DÓNDE CONSEGUIR TARJETAS AMARILLAS?Consultando a su Centro correspondiente del SEFV-H. Podrá encontrar el directorio de Centros en las primeras páginas del “Catálogo de Medicamentos” y en las páginas de Internet http://www.portalfarma.com y http://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/dir_serfv.pdf.
¿DÓNDE CONSULTAR LAS FICHAS TÉCNICAS Y PROSPECTOS DE LOS MEDICAMENTOS?En la página web de la AEMPS http://www.aemps.gob.es >> seleccionando >> ”CIMA: Centro de Información on-line de Medicamentos de la AEMPS, Humanos”, se pueden consultar por nombre comercial o por sus principios activos. También están disponibles en la base de datos BOT Plus.

NOTA: la mención de marcas comerciales en el texto solo tiene fines de identificación, y en absoluto se les debe asignar directamente lo descrito en el texto.

Blinatumomab (Blincyto®) y riesgo de pancreatitis

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado el envío a los profesionales de nueva información para el medicamento blinatumomab (Blincyto®), debido a los casos de pancreatitis que se han notificado Se debe advertir a los pacientes que en caso de presentar tales signos y/o síntomas se pongan en contacto con su médico.

La AEMPS ha ordenado al laboratorio titular de la autorización de comercialización el envío de una carta a los profesionales sanitarios informando de las recomendaciones para reducir el riesgo de pancreatitis que se ha identificado.

Blinatumomab (Blincyto®) está indicado en adultos para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo y con enfermedad en situación refractaria o en recaída.

Se ha realizado una revisión de los casos notificados de pancreatitis procedentes, tanto de ensayos clínicos, como de la experiencia posautorización del medicamento, a raíz del conocimiento de un caso grave de pancreatitis en el que los síntomas remitieron tras la suspensión temporal de blinatumomab y se reanudaron tras retomar el tratamiento.

A nivel mundial se han detectado en total 12 casos de pancreatitis (entre los que se encuentran tanto pancreatitis agudas y pancreatitis necrotizantes, como incremento de los niveles de enzimas pancreáticas). Entre esos 12 casos, se incluye uno con desenlace mortal y otro en el que se produjo un efecto de retirada/re-exposición positiva con el medicamento. En la mayoría de los casos, la pancreatitis ocurrió dentro de los 12 días siguientes al inicio del tratamiento con blinatumomab (el tiempo medio de aparición fue de 7,5 días) y en pacientes, tratados de manera concomitante con dosis elevadas de corticosteroides, tratados previamente con agentes de conocido potencial para inducir pancreatitis o que tenían algún tipo de patología pancreática preexistente. Se actualizará la ficha técnica y el prospecto de Blincyto® para reflejar esta nueva información de seguridad.

Recomendaciones

  • Se han notificado casos de pancreatitis, mortales o potencialmente mortales, en pacientes expuestos a Blincyto® tanto en ensayos clínicos como tras la comercialización del producto. En alguno de estos casos, el tratamiento con altas dosis de corticosteroides podría haber contribuido al desarrollo de la pancreatitis.
  • Se deberá controlar cuidadosamente a los pacientes en tratamiento con blinatumomab para detectar la aparición de signos y/o síntomas sugestivos de pancreatitis. La evaluación del paciente puede incluir la realización de un examen médico, pruebas de laboratorio para determinar los niveles de amilasa y lipasa sérica y pruebas de imagen del abdomen.
  • Se deberá interrumpir la administración de Blincyto® en caso de que el paciente presente una pancreatitis de grado 3. Se podrá reiniciar el tratamiento con blinatumomab a 9 microgramos/día si mejora a grado 1 y escalar a 28 microgramos/día después de 7 días, si la pancreatitis no reaparece.
  • En caso de que se produzca una pancreatitis de grado 4, se deberá considerar interrumpir el tratamiento con Blincyto® de manera permanente.
  • Se deberá instruir a los pacientes para que aprendan a reconocer determinados signos y síntomas sugestivos de pancreatitis como molestias y dolor (que pueden empeorar con la ingestión de alimentos) en la zona superior del abdomen, náuseas y vómitos. Se debe advertir a los pacientes que en caso de presentar tales signos y/o síntomas se pongan en contacto con su médico.

Referencias

  1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Comunicación dirigida a Profesionales Sanitarios BLINCYTO® (blinatumomab): Riesgo de Pancreatitis. Octubre 2016. Disponible en la web de la AEMPS: https://sinaem.agemed.es/CartasFarmacovigilanciaDoc/2016/DHPC-blicyto-28102016.pdf (citado 25 noviembre 2016).

IMPORTANTE

El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) se basa en el programa de notificación espontánea de un profesional sanitario (médico, odontólogo, farmacéutico, enfermero, otros) de una sospecha de relación entre un medicamento (incluidos vacunas, sueros, gases medicinales, fórmulas magistrales, plantas medicinales) y un síntoma o signo adverso (reacción adversa, RAM) que manifieste el paciente (programa de tarjeta amarilla). El Real Decreto 577/2013 de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (BOE núm. 179, de 27 de julio de 2013) entró en vigor el 28 de julio de 2013. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) coordina el SEFV-H.

¿QUÉ NOTIFICAR?Se deben notificar las sospechas de RAM:

– con medicamentos autorizados, incluidas las de aquellos que se hayan utilizado en condiciones diferentes a las autorizadas o con medicamentos extranjeros importados con autorización de la AEMPS,

– principalmente las RAM ‘graves’ (mortales, o que amenacen la vida, prolonguen o provoquen una hospitalización, causen incapacidad o sean médicamente importantes y las trasmisiones de un agente infeccioso a través de un medicamento) o RAM ‘inesperadas’ de cualquier medicamento,

– con medicamentos de ‘seguimiento adicional’ (durante sus primeros 5 años desde la autorización, identificados con un triángulo negro invertido () a la izquierda del nombre del medicamento en el material informativo, en el prospecto y en la ficha técnica); ver la lista mensual de los medicamentos con triángulo negro en la web de la AEMPS, en la sección de CIMA con criterio de búsqueda del “Triángulo negro”: http://www.aemps.gob.es/cima/pestanias.do?metodo=accesoAplicacion

– las que sean consecuencia de ‘errores de medicación’, que ocasionen daño en el paciente,

– las originadas por ‘interacciones’ con medicamentos, plantas medicinales, incluso alimentos (zumo de pomelo, ahumados, crucíferas, etc).

¿CÓMO NOTIFICAR?No olvide notificar cualquier sospecha de RAM a su Centro Autonómico o Regional de Farmacovigilancia mediante las ‘tarjetas amarillas’. Consulte en este directorio su Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.

NUEVO MÉTODO: se puede notificar a través del sitio web https://www.notificaRAM.es/, y el sistema electrónico hace llegar a su centro correspondiente la notificación de sospecha de RAM. Sirve para profesionales sanitarios y para ciudadanos, en formularios diferentes. La nueva legislación europea de farmacovigilancia establece esta posibilidad para facilitar la notificación de las sospechas de RAM por la población en general.

¿DÓNDE CONSEGUIR TARJETAS AMARILLAS?Consultando a su Centro correspondiente del SEFV-H. Podrá encontrar el directorio de Centros en las primeras páginas del “Catálogo de Medicamentos” y en las páginas de Internet http://www.portalfarma.com y http://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/dir_serfv.pdf.
¿DÓNDE CONSULTAR LAS FICHAS TÉCNICAS Y PROSPECTOS DE LOS MEDICAMENTOS?En la página web de la AEMPS http://www.aemps.gob.es >> seleccionando >> ”CIMA: Centro de Información on-line de Medicamentos de la AEMPS, Humanos”, se pueden consultar por nombre comercial o por sus principios activos. También están disponibles en la base de datos BOT Plus.

NOTA: la mención de marcas comerciales en el texto solo tiene fines de identificación, y en absoluto se les debe asignar directamente lo descrito en el texto.