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Modificaciones de medicamentos abril 2015

CAMBIO DE PRECIO Y CODIGO NACIONAL (abril)

CN Nuevo

PVP nuevo (€)

NOMBRE Y PRESENTACIÓN

CN Antiguo

700535

353,55

Xeplion 100 mg 1 jeringa

665966

700536

503,85

Xeplion 150 mg 1 jeringa

665967

700532

235,61

Xeplion 50 mg 1 jeringa

665964

700533

297,16

Xeplion 75 mg 1 jeringa

665965

CAMBIO EN LAS CONDICIONES DE DISPENSACIÓN/OFERTA AL SNS (Acumulado desde enero 2015)

MEDICAMENTO

ACTUAL

667808 Acilostat 200 mg 100 comprimidos

Exclusión SNS. No facturable junio 2015

699829 Azitromicina onedose 500 mg 3 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

659323 Bialfoli 5 mg 60 comprimidos

Exclusión SNS. No facturable julio 2015

699831 Ciprofloxacino onedose 250 mg 14 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

699833 Ciprofloxacino onedose 500 mg 14 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

695999 Claritromicina onedose 250 mg 14 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

696002 Claritromicina onedose 500 mg 21 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

696001 Claritromicina onedose 500 mg 14 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

660257 Claritromicina Sandoz 100 ml 50 mg/ml

Exclusión SNS. No facturable agosto 2015

654112 Colchimax 0.5/5 mg 60 comprimidos

Exclusión SNS. No facturable octubre 2015

679845 Dalsy 400 mg 30 comprimidos

Exclusión SNS. No facturable septiembre 2015

660782 Dalsy suspensión 150 ml

Exclusión SNS. No facturable septiembre 2015

666107 Dalsy 20 mg/ml. suspensión 200 ml

Exclusión SNS. No facturable septiembre 2015

662876 Dexketoprofeno Menarini 25 mg 20 sobres

Exclusión SNS. No facturable junio 2015

651567 Diovan cardio 40 mg 14 comprimidos

Exclusión SNS. No facturable julio 2015

901249 Dolo Voltaren 20 comprimidos

Exclusión SNS. No facturable junio 2015

662879 Enantyum 25 mg 20 sobres

Exclusión SNS. No facturable junio 2015

950584 Enison 5 mg 1 vial

Paso a Hospitalario. No facturable marzo 2015

766287 Equin 0.6 28 comprimidos

Exclusión SNS. No facturable octubre 2015

687719 Esomeprazol Ethypharm 20 mg 28 compr

Exclusión SNS. No facturable octubre 2015

687717 Esomeprazol Ethypharm 20 mg 14 compr

Exclusión SNS. No facturable octubre 2015

687728 Esomeprazol Ethypharm 40 mg 14 compr

Exclusión SNS. No facturable octubre 2015

687730 Esomeprazol Ethypharm 40 mg 28 compr

Exclusión SNS. No facturable octubre 2015

679427 Espidifen 600 mg 40 sobres

Exclusión SNS. No facturable marzo 2015.

878561 Estraderm Matrix 100 mcg 8 parches

Exclusión SNS. No facturable octubre 2015

730587 Estraderm Matrix 50 mcg 8 parches

Exclusión SNS. No facturable octubre 2015

816223 Estraderm Matrix 25 mcg 8 parches

Exclusión SNS. No facturable octubre 2015

756056 Febrectal adultos 600 mg 6 supositorios

Exclusión SNS. No facturable octubre 2015

756072 Febrectal adultos 300 mg 6 supositorios

Exclusión SNS. No facturable octubre 2015

652367 Folinato Cálcico Teva 10 ml

Paso a Hospitalario. No facturable febrero 2015

652368 Folinato Cálcico Teva 20 ml

Paso a Hospitalario. No facturable febrero 2015

652369 Folinato Cálcico Teva 30 ml

Paso a Hospitalario. No facturable febrero 2015

652372 Folinato Cálcico Teva 5 ml

Paso a Hospitalario. No facturable febrero 2015

654625 Glutaferro 170 mg/ml frasco 25 ml

Exclusión SNS. No facturable julio 2015

654702 Ibuprofeno Arginina Cinfa 600 4 sobres

Exclusión SNS. No facturable octubre 2015

660693 Ibuprofeno Arginina Sandoz 600 4 sobres

Exclusión SNS. No facturable octubre 2015

654668 Ibuprofeno Kern Pharma 600 mg 40 sobres

Exclusión SNS. No facturable junio 2015

685706 Ibuprofeno onedose 600 mg 40 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

6528440 Kalpress cardio 40 mg 14 comprimidos

Exclusión SNS. No facturable julio 2015

662878 Ketesse 25 mg 20 sobres

Exclusión SNS. No facturable junio 2015

698321 Lansoprazol onedose 15 mg 28 capsulas

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

698322 Lansoprazol onedose 15 mg 28 capsulas

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

698323 Lansoprazol onedose 30 mg 28 cápsulas

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

698324 Lansoprazol onedose 30 mg 28 cápsulas

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

698326 Lansoprazol onedose 30 mg 14 cápsulas

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

688325 Lansoprazol onedose 30 mg 14 cápsulas

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

692199 Levofloxacino onedose 500 mg 7 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

692200 Levofloxacino onedose 500 mg 14 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

696687 Levotiroxina Sanofi 500 mcg 1 vial

Paso a Hospitalario. No facturable junio 2015

652839 Miten Cardio 40 mg 14 comprimidos

Exclusión SNS. No facturable julio 2015

663798 Olanzapina Actavis 28 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

840686 Octostim 1 frasco 2.5 ml

No facturable julio 2015. Dispensación Hospital. Aportación reducida

685699 Paracetamol onedose 1 g 40 comprimidos

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

685698 Paracetamol onedose 1 g 20 comprimidos

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

774067 Paracodina jarabe 125 ml

Exclusión SNS. No facturable enero 2015

693288 Pantoprazol onedose 40 mg 14 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

693286 Pantoprazol onedose 40 mg 28 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

674747 Progynova 50 mcg/24 h 4 parches

Exclusión SNS. No facturable octubre 2015

681200 Quetiapina Actavis 25 mg 60 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

662877 Quiralam 25 mg 20 sobres

Exclusión SNS. No facturable junio 2015

650444 Reandron 1 g 1 ampolla

Exclusión SNS. No facturable agosto 2015

653050 Risperidona Mylan 4 mg 28 comprimidos

Exclusión SNS. No facturable junio 2015

870063 Seroquel 25 mg 6 comprimidos

Exclusión SNS. No facturable junio 2015

768283 Silvderma aerosol 50 ml

Exclusión SNS. No facturable noviembre 2015

685696 Unebril 650 mg 20 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

685697 Unebril 650 mg 40 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

685705 Unodol 400 mg 30 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

677359 Unodol 400 mg 1 compr

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

693268 Venlafaxina onedose 150 mg 30 caps

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

693271 Venlafaxina onedose 75 mg 30 caps

Exclusión SNS. No facturable abril 2015.

686782 Xeloda 500 mg 120 comprimidos

Exclusión SNS. No facturable.

686774 Xeloda 150 mg 60 comprimidos

Exclusión SNS. No facturable.

674192 Xenetix 250 mg frasco 200 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

674200 Xenetix 250 mg frasco 100 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

674218 Xenetix 250 mg frasco 50 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

658141 Xenetix 300 mg bolsa 100 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

659142 Xenetix 300 mg bolsa 500 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

674168 Xenetix 300 mg frasco 500 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

674176 Xenetix 300 mg frasco 100 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

674184 Xenetix 300 mg frasco 50 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

698351 Xenetix 300 mg bolsa 150 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

698352 Xenetix 300 mg bolsa 200 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

658309 Xenetix 350 mg bolsa 100 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

658311 Xenetix 350 mg bolsa 150 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

658312 Xenetix 350 mg bolsa 200 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

658313 Xenetix 350 mg bolsa 500 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

674135 Xenetix 350 mg frasco 200 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

674143 Xenetix 350 mg frasco 100 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

674150 Xenetix 350 mg frasco 50 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

707406 Xenetix 350 mg frasco 150 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

707471 Xenetix 350 mg frasco 500 ml

Paso a Hospitalario. No facturable mayo 2015

MODIFICACIONES DE NOMBRE (Acumulado desde enero 2015)

NOMBRE ACTUAL

NOMBRE ANTERIOR

Atenolol/Clortalidona Qualigen

Normopresil

Carvedilol Placasod

Carvedilol Sandoz

Carvedilol Sandoz (Sandoz)

Carvedilol Bexal (Bexal)

Clopidogrel Ababor (Ababor)

Clopidogrel Edigen (Germed)

Doxazosina Neo Vir

Doxazosina Neo Edigen

Lansoprazol Pharma Combix (Combix)

Lansoprazol Edigen (Germed)

Memantina Pharma Combix (Combix)

Memantina Zydus France (Zydus France)

Mirtazapina Mylan

Mirtamylan

Omeprazol Cinfalab (653124 y 653125)

Omeprazol Cinfa

Paroxetina Stadagen (Stada)

Paroxetina Farmalider (Farmalider)

Rizatriptan Vir

Rizatriptan Ur

Tramadol Sandoz (Sandoz)

Tramadol Bexal (Bexal)

Zolmitriptan Aristo (Aristo Pharma)

Zolmitriptan Geprem (Premium Pharma)

Medicamentos dados de baja (abril 2015)

CÓDIGO

NOMBRE, PRESENTACIÓN Y LABORATORIO

8420544

CALLICIDA NAION POMADA 10 G (PUERTO GALIANO)

7335764

COLIRCUSI FLUORESCEINA 20 MG/ML COLIRIO 1 FRASCO 10 ML (ALCON CUSI)

6521298

DIALIDER 2 MG/35 MCG 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (FARMALIDER)

6620472

EFETAMOL EFG 1 G 20 COMPRIMIDOS (ITALFARMACO)

6619940

EFETAMOL EFG 1 G 40 COMPRIMIDOS (ITALFARMACO)

6651858

ENALAPRIL MYLAN PHARMACEUTICALS EFG 20 MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES (MYLAN PHARMACEUTICALS S. L.)

6033548

ENALAPRIL MYLAN PHARMACEUTICALS EFG 20 MG 500 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES (MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.)

9852597

FISIOLOGICO BRAUN 0.9% 1 FRASCO SOLUCION PERFUSION 100 ML (B. BRAUN MEDICAL)

9852672

FISIOLOGICO BRAUN 0.9% 1 FRASCO SOLUCION PERFUSION 1000 ML (B. BRAUN MEDICAL)

9690229

FISIOLOGICO BRAUN 0.9% 1 FRASCO SOLUCION PERFUSION 250 ML (B. BRAUN MEDICAL)

8501151

FISIOLOGICO BRAUN 0.9% 1 FRASCO SOLUCION PERFUSION 50 ML (B. BRAUN MEDICAL)

8269419

FISIOLOGICO BRAUN 0.9% 1 FRASCO SOLUCION PERFUSION 500 ML (B. BRAUN MEDICAL)

6426111

FISIOLOGICO BRAUN 0.9% 10 FRASCOS SOLUCION PERFUSION 1000 ML (B. BRAUN MEDICAL)

6229361

FISIOLOGICO BRAUN 0.9% 10 FRASCOS SOLUCION PERFUSION 500 ML (B. BRAUN MEDICAL)

6426036

FISIOLOGICO BRAUN 0.9% 20 FRASCOS SOLUCION PERFUSION 100 ML (B. BRAUN MEDICAL)

6534540

FLEBOGAMMA IV 50 MG/ML 1 VIAL SOLUCION PERFUSION 10 ML (INSTITUTO GRIFOLS)

6534564

FLEBOGAMMA IV 50 MG/ML 1 VIAL SOLUCION PERFUSION 100 ML (INSTITUTO GRIFOLS)

6534571

FLEBOGAMMA IV 50 MG/ML 1 VIAL SOLUCION PERFUSION 200 ML (INSTITUTO GRIFOLS)

6534557

FLEBOGAMMA IV 50 MG/ML 1 VIAL SOLUCION PERFUSION 50 ML (INSTITUTO GRIFOLS)

6528785

GABAPENTINA EDIGEN EFG 100 MG 90 CAPSULAS (GERMED FARMACEUTICA S. L.)

6528792

GABAPENTINA EDIGEN EFG 300 MG 90 CAPSULAS (GERMED FARMACEUTICA S. L.)

6528808

GABAPENTINA EDIGEN EFG 400 MG 90 CAPSULAS (GERMED FARMACEUTICA S. L.)

6872109

MERONEM 1000 MG 1 VIAL POLVO (ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN)

6872284

MERONEM 500 MG 1 VIAL POLVO (ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN)

6773642

PARACETAMOL ONEDOSE EFG 1 G 1 COMPRIMIDO (ONEDOSE PHARMA)

6856987

PARACETAMOL ONEDOSE EFG 1 G 20 COMPRIMIDOS (ONEDOSE PHARMA)

6856994

PARACETAMOL ONEDOSE EFG 1 G 40 COMPRIMIDOS (ONEDOSE PHARMA)

6850817

PARACETAMOL PHARMAGENUS EFG 650 MG 20 COMPRIMIDOS (PHARMAGENUS)

6509449

PARACETAMOL PHARMAGENUS EFG 650 MG 40 COMPRIMIDOS (PHARMAGENUS)

6620137

PARACETAMOL QUALIGEN EFG 1 G 20 COMPRIMIDOS (QUALIGEN S. L.)

6620144

PARACETAMOL QUALIGEN EFG 1 G 40 COMPRIMIDOS (QUALIGEN S. L.)

6987377

PARACETAMOL/CODEINA FARMALIDER EFG 500/30 MG 20 COMPRIMIDOS (FARMALIDER)

6062296

PARACETAMOL/CODEINA FARMALIDER EFG 500/30 MG 500 COMPRIMIDOS (FARMALIDER)

6987360

PARACETAMOL/CODEINA PENSA EFG 500/30 MG 20 COMPRIMIDOS (PENSA PHARMA S. A.)

7453314

PIL-FOOD 90 CAPSULAS (SERRA PAMIES)

6425954

SOLUCION ISOTONICA NACL BRAUN 0.9% 20 FRASCOS SOLUCION PERFUSION 250 ML (B. BRAUN MEDICAL)

6425879

SOLUCION ISOTONICA NACL BRAUN 0.9% 20 FRASCOS SOLUCION PERFUSION 50 ML (B. BRAUN MEDICAL)

9581817

THEOLAIR 250 MG 40 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA (MEDA PHARMA SAU)

6003879

THEOLAIR 250 MG 500 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA (MEDA PHARMA SAU)

6975299

TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75/650 MG 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (RATIOPHARM)

6975237

TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 75/650 MG 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (TEVA PHARMA S. L. U.)

6773666

UNEBRIL EFG 650 MG 1 COMPRIMIDO (ONEDOSE PHARMA)

6856963

UNEBRIL EFG 650 MG 20 COMPRIMIDOS (ONEDOSE PHARMA)

6856970

UNEBRIL EFG 650 MG 40 COMPRIMIDOS (ONEDOSE PHARMA)

6601365

XUMADOL EFG 1 G 20 COMPRIMIDOS (ITALFARMACO)

6562543

XUMADOL EFG 1 G 20 SOBRES EFERVESCENTES (ITALFARMACO)

6601372

XUMADOL EFG 1 G 40 COMPRIMIDOS (ITALFARMACO)

6562550

XUMADOL EFG 1 G 40 SOBRES EFERVESCENTES (ITALFARMACO)

6061039

ZOLBEN 500 MG 500 COMPRIMIDOS (CIBA GEIGY)

Medicamentos con nuevos principios activos autorizados por EMA/AEMPS

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO AUTORIZADOS (EMA/AEMPS)

DURANTE LOS ÚLTIMOS DOCE MESES, CON NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS

QUE AÚN NO ESTÁN COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA

Principio activo

Medicamento®

Laboratorio

Autorización

GT

Indicación autorizada1

Tedizolid

Sivextro

Cubist

2015/03/23

J01XX

Infecciones de piel y tejidos blandos

Safinamida

Xadago

Zambon

2015/02/24

N04BD

Enfermedad de Parkinson

Dalbavancina

Xydalba

Durata

2015/02/19

J01XA

Infecciones de piel y tejidos blandos

Células epiteliales corneales humanas autólogas

Holoclar

Chiesi

2015/02/17

S01XA

Enfermedades de la córnea (O) (E)

Eliglustat

Cerdelga

Genzyme

2015/01/19

A16AX

Enfermedad de Gaucher (O)

Vorapaxar

Zontivity

Merck Sharp Dohme

2015/01/19

B01AC

Infarto de miocardio

Secukinumab

Cosentyx

Novartis

2015/01/15

L04AC

Psoriasis y artritis psoriásica

Dasabuvir

Exviera

AbbVie

2015/01/15

J05AX

Hepatitis C

Ombitasvir/Paritaprevir/ Ritonavir

Viekirax

AbbVie

2015/01/15

J05AX

Hepatitis C

Nindetanib

Ofev

Boehringer Ingelheim

2015/01/15

L01XE

Fibrosis pulmonar idiopática (O)

Apremilast

Otezla

Celgene

2015/01/15

L04AA

Psoriasis y artritis psoriásica

Ospemifeno

Senshio

Shionogi

2015/01/15

G03XC

Postmenopausia

Afamelanotida

Scenesse

Clinuvel

2014/12/22

D02BB

Protoporfiria hematopoyética (O) (E)

Ramucirumab

Cyramza

Lilly

2014/12/19

L01XC

Cáncer de estómago (O)

Nonacog gamma

Ruxibis

Baxter

2014/12/19

B02BD

Hemofilia B

Olaparib

Lynparza

AstraZeneca

2014/12/16

L01XX

Cáncer epitelial de ovario (O)

Naloxegol

Moventig

AstraZeneca

2014/12/08

A06AH

Estreñimiento

Nintedanib

Vargatef

Boehringer Ingelheim

2014/11/21

L01XE

Cáncer de pulmón no microcítico

Darunavir/Cobicistat

Rezolsta

Janssen Cilag

2014/11/19

J05AE

Infección VIH

Aclidinio/Formoterol

Brinika/Duakir Genuair

Almirall

2014/11/19

R03AL

EPOC

Ibrutinib

Imbruvica

Janssen Cilag

2014/10/21

L01XE

Leucemia linfocítica crónica (O)

Idelalisib

Zydelig

Gilead

2014/09/18

L01XX

Leucemia/linfoma

Ataluren

Translarna

PTC Therapeutics

2017/07/31

M09AX

Distrofia muscular de Duchenne (O) (C)

Obinotuzumab

Gazyvaro

Roche

2014/07/23

L01XC

Leucemia linfocítica crónica (O)

Peginterferón beta-1a

Plegridy

Biogen

2014/07/18

L03AB

Esclerosis múltiple

Trametinib

Mekinist

Glaxo

2017/06/30

L01XE

Melanoma

Vedolizumab

Entyvio

Takeda

2014/05/22

L04AA

Enfermedad Inflamatoria Intestinal

Siltuximab

Sylvant

Janssen Cilag

2014/05/22

L04AC

Hiperplasia nódulo linfático (O)

Empagliflozina

Jardiance

Boehringer Ingelheim

2014/05/22

A10BX

Diabetes tipo 2

1O= Medicamento huérfano; C= Autorizado condicionalmente; E= Autorizado en condiciones excepcionales

MEDICAMENTOS CON NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA

MEDICAMENTOS CON NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA

EN LOS ÚLTIMOS DOCE MESES

PAM

Principio activo

Medicamento®

INNOVACIÓN

Indicación principal

Laboratorio

a

b

c

d

e

f

382

Radio [223Ra], cloruro

Xofigo

 

♣♣

Cáncer de próstata

Bayer

382

Regorafenib

Stivarga

♣♣

Cáncer colorrectal/GIST

Bayer

382

Sufentanilo

Sufentanilo GES

Anestesia/sedación

GES

381

Alemtuzumab

Lemtrada

♣♣

Esclerosis múltiple

Genzyme

381

Olodaterol

Striverdi Respimat

EPOC

Boehringer Ingelheim

380

Daclatasvir

Daklinza

♣♣♣

Hepatitis C

Bristol-Myers Squib

380

Vandetanib

Caprelsa

♣♣

Cáncer medular de tiroides

AstraZeneca

380

Ruxolitinib

Jakavi

♣♣

Mielofibrosis

Novartis

380

Fumarato de dimetilo

Tecfidera

♣♣

Esclerosis múltiple

Biogen Idec

380

Teriflunomida

Aubagio

♣♣

Esclerosis múltiple

Sanofi Aventis

379

Enzalutamida

Xtandi

♣♣

Cáncer de próstata

Astellas

378

Vacuna herpes zóster

Zostavax

♣♣

Prevención del herpes zóster

Sanofi Pasteur MSD

378

Lipegfilgrastim

Lonquex

Prevención de neutropenia

Teva

378

Nalmefeno

Selincro

♣♣

Alcoholismo

Lundbeck

377

Sofosbuvir

Sovaldi

♣♣♣

Hepatitis C

Gilead

377

Decitabina

Dacogen

♣♣♣

Leucemia mieloide aguda

Janssen Cilag

377

Vilanterol/Fluticasona

Relvar Ellipta

♣♣

Asma y EPOC

Glaxo SmithKline

377

Vacuna meningococo B

Bexsero

♣♣♣

Prevención meningitis

meningocócica B

Novartis

377

Dexmedetomidina

Dexdor

♣♣

Sedoanalgesia

Orion

377

Dolutegravir

Tivicay

♣♣

Infección por VIH

Glaxo SmithKline

376

Brentuximab vedotina

Adcetris

♣♣

Linfomas

Takeda

376

Ocriplasmina

Jetrea

♣♣

Tracción vitreomacular

Alcon Cusi

376

Ofatumumab

Arzerra

♣♣

Leucemia linfocítica crónica

Glaxo SmithKline

376

Pirfenidona

Esbriet

♣♣

Fibrosis pulmonar idiopática

InterMune

376

Simeprevir

Olysio

♣♣♣

Hepatitis C

Janssen Cilag

376

Tetradecilsulfato sódico

Veinfibro

Escleroterapia de venas

varicosas

STD

375

Afatinib

Giotrif

♣♣

Cáncer de pulmón

Boehringer Ingelheim

375

Linaclotida

Constella

♣♣

Síndrome del intestino irritable

Almirall

375

Pertuzumab

Perjeta

♣♣♣

Cáncer de mama

Roche

375

Pomalidomida

Imnovid

♣♣

Mieloma múltiple

Celgene

374

Axitinib

Inlyta

♣♣

Cáncer renal

Pfizer

374

Brimonidina2

Mirvaso

♣♣

Rosácea

Galderma

374

Dabrafenib

Tafinlar

♣♣

Melanoma

Pfizer

374

Vemurafenib

Zelboraf

♣♣

Melanoma

Roche

373

Lisdexanfetamina

Elvanse

♣♣

Trastorno por déficit

de atención-hiperactividad

Shire

2 La brimonidina estaba previamente comercializada para el tratamiento tópico oftálmico del glaucoma.

A. Clínica: Mejora la eficacia clínica con relación al tratamiento estándar.

B. Molecular: Incorpora variaciones significativas en la estructura molecular

y/o en el mecanismo de acción.

C. Seguridad: Mejora el perfil toxicológico con relación a la terapia estándar.

D. Farmacocinética: Mejora las características farmacocinéticas, con incidencia potencial o demostrada en las condiciones de uso y en la respuesta del paciente.

E. Técnico-Económica: Mejora algún aspecto farmacoeconómico y/o farmacotécnico.

F. Valoración Global

VALORACIÓN DE LA INNOVACIÓN TERAPÉUTICA EN PANORAMA ACTUAL DEL MEDICAMENTO

Es importante indicar que se valora el grado de innovación. Todos los medicamentos no innovadores tienen utilidad terapéutica, en tanto que su autorización por las autoridades sanitarias implica han demostrado rigurosamente su eficacia, su seguridad, su calidad y las condiciones de uso (incluyendo la información contenida en la ficha técnica – sumario de características – y en el prospecto del medicamento). Por tanto, la valoración que se hace se refiere a la incorporación, en el grado que se determine, de algún elemento innovador con respecto a otros medicamentos autorizados previamente para iguales o similares indicaciones terapéuticas o, en su caso, cubriendo la ausencia de éstas. Asimismo, debe considerarse que ésta es una evolución que se practica coincidiendo con la comercialización inicial del medicamento. Se trata, por consiguiente, de una valoración provisional de la innovación realizada en función de la evidencia clínica disponible hasta ese momento, lo que no prejuzga, en ningún caso, el potencial desarrollo de nuevas indicaciones clínicas ni la posible aparición de aspectos desfavorables (efectos adversos graves previamente desconocidos, interacciones, etc.). Se consideran tres posibles niveles, adjudicados en función de la relevancia de la(s) innovación(es) presentes en el nuevo medicamento, siempre en relación al arsenal terapéutico disponible clínicamente en España en el momento de la comercialización:

SIN INNOVACIÓN. No implica aparentemente ninguna mejora farmacológica ni clínica en el tratamiento de las indicaciones autorizadas()

INNOVACIÓN MODERADA.Aporta algunas mejoras, pero no implica cambios sustanciales en la terapéutica estándar (♣♣)

INNOVACIÓN IMPORTANTE. Aportación sustancial a la terapéutica estándar (♣♣♣).

Se distinguen dos niveles de evidencia científica para los aspectos innovadores de los nuevos medicamentos:

Evidencia clínica: mediante estudios controlados específicamente diseñados y desarrollados para demostrar lo que pretende ser un avance o mejora sobre la terapia estándar.

Plausibilidad científica (potencialidad): existencia de aspectos en el medicamento que racionalmente podrían mejorar la terapéutica actual, pero que no han sido adecuadamente demostradas mediante ensayos clínicos, bien por motivos éticos o bien por imposibilidad de realización en el momento de la comercialización del nuevo medicamento: perfil de interacciones, mecanismos nuevos que permiten nuevas vías terapéuticas, nuevos perfiles bioquímicos frente a mecanismos de resistencia microbiana, posibilidad de combinar con otros medicamentos para la misma indicación terapéutica, efectos sobre el cumplimiento terapéutico (por mejoras en la vía, número de administraciones diarias, etc.), mejora de la eficiencia, etc.

El rigor de los datos contrastados mediante ensayos clínicos controlados (evidencia clínica) es determinante en la valoración de la innovación, mientras que las potencialidades solo pueden ser valoradas accesoriamente, como aspectos complementarios de esta valoración. En ningún caso, un medicamento es valorado con un nivel de innovación importante en función de sus ventajas potenciales, si no aporta otras ventajas demostradas clínicamente. Se analizan cinco aspectos de la innovación: clínica, molecular, toxicológica, físico-química y económico-tecnológica. Como ya se ha indicado, la fundamental y determinante es la novedad clínica.

MEDICAMENTOS CON NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA

DURANTE LOS ÚLTIMOS DOCE MESES, POR GRUPOS TERAPÉUTICOS

GRUPO TERAPéUTICO

Principio activo

Medicamento®

Laboratorio

PAM

A. Tracto alimentario y metabolismo

Linaclotida

Constella

Almirall

375

C. Aparato cardiovascular

Tetradecilsulfato sódico

Veinfibro

STD

376

D. Terapia dermatológica

Brimonidina

Mirvaso

Galderma

374

J. Antiinfecciosos, uso sistémico

Daclatasvir

Daklinza

Bristol-Myers Squibb

380

Dolutegravir

Tivicay

Glaxo SmithKline

377

Simeprevir

Olysio

Janssen Cilag

376

Sofosbuvir

Sovaldi

Gilead

377

Vacuna meningococo B

Bexsero

Novartis

377

Vacuna herpes zóster

Zostavax

Sanofi Pasterur MSD

378

L. Antineoplásicos

y terapia inmunomoduladora

Afatinib

Giotrif

Boehringer Ingelheim

375

Alemtuzumab

Lemtrada

Genzyme

381

Axitinib

Inlyta

Pfizer

374

Brentuximab vedotina

Adcetris

Takeda

376

Dabrafenib

Tafinlar

Pfizer

374

Decitabina

Dacogen

Janssen Cilag

377

Enzalutamida

Xtandi

Astellas

379

Lipegfilgrastim

Lonquex

Teva

378

Ofatumumab

Arzerra

Glaxo SmithKline

376

Pertuzumab

Perjeta

Roche

375

Pirfenidona

Esbriet

InterMune

376

Pomalidomida

Imnovid

Celgene

375

Regorafenib

Stivarga

Bayer

382

Ruxolitinib

Jakavi

Novartis

380

Teriflunomida

Aubagio

Sanofi Aventis

380

Vandetanib

Caprelsa

AstraZeneca

380

Vemurafenib

Zelboraf

Roche

375

N. Sistema nervioso

Dexmedetomidina

Dexdor

Orion

377

Fumarato de dimetilo

Tecfidera

Biogen Idec

380

Lisdexanfetamina

Elvanse

Shire

373

Nalmefeno

Selincro

Lundbeck

378

Sufentanilo

Sufentanilo GES

GES

382

R. Aparato respiratorio

Olodaterol

Striverdi Respimat

Boehringer Ingelheim

381

Vilanterol/Fluticasona

Relvar Ellipta

Glaxo SmithKline

377

S. Órganos de los sentidos

Ocriplasmina

Jetrea

Alcon Cusi

376

V. Varios

Radio [223Ra], cloruro

Xofigo

Bayer

382

MEDICAMENTOS CON NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA DURANTE LOS ÚLTIMOS DOCE MESES, POR LABORATORIOS

Laboratorio

Principio activo

Medicamento

PAM

Alcon Cusi

Ocriplasmina

Jetrea

376

Almirall

Linaclotida

Constella

375

Astellas

Enzalutamida

Xtandi

379

AstraZeneca

Vandetanib

Caprelsa

380

Bayer

Radio [223Ra], cloruro

Xofigo

382

Regorafenib

Stivarga

382

Biogen Idec

Fumarato de dimetilo

Tecfidera

380

Boehringer Ingelheim

Afatinib

Giotrif

375

Olodaterol

Striverdi Respimat

381

Bristol-Myers Squibb

Daclatasvir

Daklinza

380

Celgene

Pomalodomida

Imnovid

375

Galderma

Brimonidina

Mirvaso

374

Genzyme

Alemtuzumab

Lemtrada

381

GES

Sufentanilo

Sufentanilo GES

382

Gilead

Sofosbuvir

Sovaldi

377

Glaxo SmtihKline

Dolutegravir

Tivicay

377

Ofatumumab

Arzerra

376

Vilanterol/Fluticasona

Relvar Ellipta

377

InterMune

Pirfenidona

Esbriet

376

Janssen Cilag

Decitabina

Dacogen

377

Simeprevir

Olysio

376

Lundbeck

Nalmefeno

Selincro

378

Novartis

Ruxolitinib

Jakavi

380

Vacuna meningococo B

Bexsero

377

Orion

Dexmedetomidina

Dexdor

377

Pfizer

Axitinib

Inlyta

374

Dabrafenib

Tafinlar

374

Roche

Pertuzumab

Perjeta

375

Vemurafenib

Zelboraf

374

Sanofi Aventis

Teriflunomida

Aubagio

380

Sanofi Pasteur MSD

Vacuna herpes zóster

Zostavax

378

Shire

Lisdexanfetamina

Elvanse

373

STD

Tetradecilsulfato sódico

Veinfibro

376

Takeda

Brentuximab vedotina

Adcetris

376

Teva

Lipegfilgrastim

Lonquex

378

Congresos y Cursos

EVENTO

FECHA

INFORMACIÓN 

LOCALIDAD 

DIREC CIÓN POSTAL

DIRECCIÓN TELEMÁTICA

1ST EUROPEAN CONFERENCE ON PHARMACEUTICS – DRUG DELIVERY

http://www.europeanmeeting.org/home/

13-14 de abril de 2015

 

Reims

Francia

 

Tel: 49/6131/9767-0

Fax: 49/6131/9767-69

MEETING, DIA/FDA STATISTICS FORUM 2015

http://www.diahome.org/en/Meetings-and-Training.aspx

20-22 de abril de 2015

DIA

North Bethesda

Estados Unidos

 

Tel: +1.215.442.6100

Fax +1.215.442.6199 ETCustomerService@diahome.org

FCE PHARMA 2015 SAO PAULO: FERIA DE TECNOLOGÍA PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, BRASIL

www.fcepharma.com.br/

12-14 de mayo de 2015

 

Sao Paulo

Brasil

 

 

36 CONGRESO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACOLOGÍA

16-18 de septiembre de 2015

Sociedad Española de Farmacología

Valencia

 

Tel./Fax: +34 93 487 41 15 socesfar@socesfar.com Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

WORLD CONGRESS OF PHARMACY AND PHARMACEUTICAL SCIENCES 2015

http://www.fip.org/congresses

28 de septiembre -3 de octubre de 2015

FIP

Dusseldorf

Alemania

 

 

IX CONGRESO NACIONAL DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA

www.pharmaceutical-care.org

15-17 octubre de 2015

Fundación Pharmaceutical Care España

Toledo

 

 

Plan Nacional de Formación Continuada

La patología del oído es motivo de consulta frecuente, tanto en atención primaria como en la oficina de farmacia. Los cuadros más frecuentes en el oído externo son los tapones de cerumen y las otitis externas.

El cerumen es un producto de la secreción de las glándulas sebáceas y ceruminosas y de las células descamadas del aparato pilosebáceo, que se extiende sobre la superficie cutánea del conducto auditivo externo (CAE), englobando células córneas descamadas, pelos y productos de la polución ambiental. Por su pH ácido y su naturaleza cérea, el cerumen protege la piel del CAE de los diferentes agentes que pueden incidir sobre ella. Además, algunos lípidos del cerumen poseen actividad antibacteriana.

De todo esto se deduce la importancia de respetar la capa lipídica de la superficie y una fina capa de cerumen. Cuando el acúmulo de cerumen llega a ocluir el CAE por completo, hablamos de tapón de cerumen, que puede producirse por exceso de producción de cerumen o por defecto de eliminación.

El síntoma característico es la hipoacusia. Suele ocurrir en época de baños, después de una ducha o en tiempo húmedo; el agua que ha entrado en el oído ocluye el espacio que quedaba entre la masa de cerumen y las paredes del CAE, y además el cerumen se humedece, aumentando de tamaño, experimentando el paciente una pérdida de audición moderada, pero molesta, de forma súbita. Cuando la oclusión es definitiva, la hipoacusia será constante y sólo desaparecerá tras la extracción del tapón.

El tratamiento consiste en la extracción del tapón de cerumen, que habitualmente se realiza mediante lavado (agua tibia a 36,5 oC). Si el tapón está endurecido, es aconsejable reblandecerlo previamente. El agua oxigenada es más adecuada en caso de tapones de predominio epitelial y las gotas oleosas son más eficaces en los tapones de predominio ceruminoso. Los productos comercializados se dividen en lubrificantes, que no actúan en realidad sobre el tapón de cerumen pero facilitan su extracción, y en productos tensioactivos/emulsionantes, que son verdaderos ceruminolíticos, ya que fragmentan la trama constituida por las células córneas mediante hidratación y lisis celular.

Los tapones también pueden extraerse de forma instrumental por un otorrinolaringólogo.

Las otitis externas son un grupo de enfermedades que cursan con inflamación del recubrimiento cutáneo y subcutáneo del CAE, la mayor parte de los casos de origen infeccioso. Las otitis externas infecciosas pueden ser bacterianas, víricas o micóticas.

La otitis externa circunscrita es una otitis externa bacteriana localizada, originada por la infección y posterior abscesificación de un folículo piloso del CAE. Habitualmente está producida por Staphylococcus aureus y suele ser secundaria a un traumatismo.

El tratamiento habitual consiste en la aplicación tópica en el CAE de gotas con antibiótico y corticoides, y tratamiento sintomático con antiinflamatorios no esteroideos por vía oral que contribuyen a controlar la inflamación y el dolor.

La otitis externa difusa es una infección bacteriana (dermoepidermitis infecciosa) que afecta a toda la superficie en la piel del CAE, producida habitualmente por Pseudomonas aeruginosa. El tratamiento se basa inicialmente en la aplicación de gotas óticas con corticoides y antibióticos, que sean activos frente a los gérmenes Gram-negativos causales más comunes (Pseudomonas aeruginosa). Los más utilizados son las gotas de ciprofloxacino o gentamicina y dexametasona. Se instaurará un tratamiento sintomático del dolor con fármacos analgésicos/antiinflamatorios. Se debe evitar la entrada de agua en el oído, y no utilizar bastoncillos de limpieza, ni rascarse.

La otitis externa maligna es una forma grave de otitis externa, típica de los enfermos inmunodeprimidos y diabéticos descompensados, generalmente de edad avanzada. Suele estar producida por Pseudomonas aeruginosa. Consiste en una infección profunda del CAE, que se extiende por los tejidos blandos próximos hacia la glándula parótida, el hueso temporal y la base del cráneo, produciéndose osteomielitis y secuestros óseos, y tiende a producir afectación de pares craneales y complicaciones endocraneales. El tratamiento se realiza a nivel hospitalario, con antibióticos por vía intravenosa (ciprofloxacino), y eventual cirugía.

Entre las otitis externas víricas, la más representativa es la producida por el herpes zóster ótico. Es una enfermedad generalmente del adulto causada por la reactivación del virus herpes varicela-zóster latente en el ganglio geniculado del nervio facial (VII par craneal).

Es un cuadro grave que debe ser tratado con antivirales, como aciclovir, famciclovir o valaciclovir, durante 7 días. En caso de parálisis facial puede tratarse mediante la combinación de antivirales y corticoides. Sobre las vesículas y costras se aplicarán soluciones antisépticas (sulfato de cobre) para impedir la sobreinfección bacteriana. Se realizará un tratamiento sintomático del dolor.

La otitis externa micótica u otomicosis es la inflamación aguda o crónica del oído externo producida por hongos saprofitos oportunistas. Los más frecuentemente implicados son Candida albicans, Aspergillus fumigatus y Aspergillus niger.

En el tratamiento es importante la limpieza meticulosa del CAE, generalmente mediante aspiración. Después se iniciará un tratamiento local con gotas de clioquinol, econazol, clotrimazol u otros fármacos activos frente a los gérmenes más probables. Los corticoides tópicos no están indicados, ya que pueden favorecer la progresión de la infección. Se evitará la entrada de agua en el CAE mientras dure la enfermedad. En los casos de fracaso del tratamiento local, se utilizarán los antifúngicos sistémicos, como miconazol, ketoconazol, fluconazol o itraconazol.

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CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACÉUTICOS

Curso

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Cierre

Búsqueda de información en Bot PLUS 2.0 y Bot PLUS 2.0 App

25/5/15 – 14/9/15

21/9/15

21/12/15

Investigación en farmacia asistencial (2ª edición)

2/2/15 – 27/4/15

4/5/15

4/2/16

Farmacovigilancia (2ª edición)

Cerrado

16/3/15

16/9/15

Buenas prácticas de distribución (2ª edición)

Cerrado

16/2/15

16/4/15

Búsqueda y manejo de información en Bot PLUS 2.0 (3ª Ed)

Cerrado

26/1/15

27/4/15

Terapéutica farmacológica de los trastornos dermatológicos, oftalmológicos y otológicos. Agentes farmacológicos de diagnóstico (2ª edición)

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16/7/15

Terapéutica farmacológica de los trastornos dermatológicos, oftalmológicos y otológicos. Agentes farmacológicos de diagnóstico

Cerrado

27/10/14

27/4/15

CURSOS Y ACREDITACIÓN DEL PLAN NACIONAL DE FORMACIÓN CONTINUADA

(*) Créditos asignados

Terapéutica farmacológica de los trastornos dermatológicos, oftalmológicos y otológicos. Agentes farmacológicos de diagnóstico

12,7

Terapéutica farmacológica de los trastornos de los aparatos respiratorio, osteomuscular y genitourinario

13,7

Sistemas personalizados de dosificación

3,9

Farmacovigilancia

13,8

Búsqueda y manejo de información en Bot PLUS 2.0

4

Buenas prácticas de distribución farmacéutica

6

Investigación en farmacia asistencial

13,2

(*) Acreditados por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid.

Gengibre (Zingiber officinale): un posible agente antiinflamatorio

Resumen

El jengibre pertenece a la familia Zingiberaceae y es utilizado para la prevención de náuseas y vómitos en cinetosis; sin embargo, posee además otras actividades, algunas conocidas desde muy antiguo. En concreto, se ha comprobado, además de su actividad antiemética, también carminativa, gastroprotectora o antiulcerosa, hipolipemiante, hipoglucemiante, antiinflamatoria, antiagregante, protectora hepática, antitumoral, antioxidante y antibacteriana, antifúngica, antiviral, y antihelmíntica, entre otras. Desde hace unos años y especialmente en los últimos tiempos se está incidiendo en el empleo de estos rizomas, sobre todo en Asia, en el tratamiento de trastornos inflamatorios y como analgésico. Por este motivo, se ha procedido a revisar los resultados más sobresalientes en este campo.

Hace ya algunos años, concretamente en el año 2005, se publicó en esta misma sección un artículo dedicado a Zingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae) y especialmente a su actividad antiemética. Posteriormente (2012), la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha reconocido en la monografía que ha publicado sobre el rizoma de jengibre, Zingibiris rhizoma, su utilidad en los mareos como uso bien establecido: “producto medicinal a base de plantas para la prevención de náuseas y vómitos en cinetosis”. Pero el jengibre posee además otras actividades, algunas conocidas desde muy antiguo.

Además de la monografía de la EMA, se encuentra su monografía en diversas farmacopeas, entre ellas en la Real Farmacopea española y en la europea, y también en ESCOP, Comisión E alemana, etc. La droga se define en estas publicaciones como “rizoma desecado, entero o troceado de Z. officinale desprovisto de súber bien completamente o solo de las superficies planas y anchas”.

El jengibre pertenece a la familia Zingiberaceae, familia que engloba a numerosas especies la mayoría tropicales. Es originario del Sudeste asiático, pero se cultiva en regiones cálidas en casi todo el mundo. Se encuentran cultivos en Asia (India, China, Malasia, …), Australia, África; y en América Central y del Sur (Jamaica, Costa Rica, Perú,…). En Jamaica y otras islas de las Antillas fue introducido por los españoles, exportándose ya en el siglo XVI desde allí en gran cantidad hacia Europa. En la actualidad se calcula que se producen más de 100.000 toneladas de jengibre al año, de los cuales alrededor del 80% proceden de China. El jengibre de Jamaica se considera el de mejor calidad.

Se trata de una especie perenne, herbácea, que puede alcanzar más de un metro de altura, con hojas lanceoladas, flores blanquecinas zigomorfas dispuestas en espiga y con un rizoma subterráneo, de unos 5-10 cm de longitud, entre 1,5 y 4 cm de anchura y 1-1,5 cm de grosor. El rizoma es carnoso, nudoso, crece horizontal en el suelo y se ramifica en un solo plano. Su superficie externa es de color pardo claro cuando está mondado y pardo oscuro si está sin raspar. Posee un olor aromático y un sabor picante, ardiente, característicos. Según la manera de preparar los rizomas, se distingue entre el denominado jengibre blanco con la superficie lisa, jengibre gris de superficie rugosa y jengibre conservado.

Composición

Plantas_1_opt.jpeg

La droga contiene entre un 1 y un 4% de aceite esencial (según la Farmacopea como mínimo 15 ml/kg respecto a droga anhidra) al que debe su aroma. Se han aislado e identificado en el mismo hidrocarburos sesquiterpénicos (zingibereno, beta-sesquifelandreno, beta-bisaboleno, ar-curcumeno, etc.) y en menor proporción, monoterpenos (geranial, neral, canfeno, beta-felandreno, cineol, etc.). Contiene también una resina cuyos componentes, gingeroles (del nombre del jengibre en inglés: ginger) y shogaoles, son responsables del sabor picante y se consideran los principales principios activos, destacando el 6-gingerol. Los gingeroles son 1-(3’-metoxi-4’-hidroxi-fenil)-5-hidroxi-alcan-3-onas, con una cadena lateral de longitud variable. Los sogaoles se originan por deshidratación de los gingeroles durante el desecado de los rizomas, razón por la que su contenido aumenta en el jengibre almacenado. Los sogaoles pueden reducirse y formar paradoles. Además contiene gingerdionas y diarilheptanoides. Se encuentra también en el jengibre almidón, lípidos constituidos por ácidos grasos saturados e insaturados, prótidos, esteroles, ácidos fenólicos, vitaminas y sales minerales. Existe una gran variabilidad en el contenido de principios activos de la droga dependiendo entre otras cosas, de la especie utilizada, de las condiciones climáticas, momento de recolección, procedimiento de extracción, etc.

planta-2

La Farmacopea de Estados Unidos exige para el jengibre un contenido mínimo del 0,8% de gingeroles y gingerdionas, de 1,8 ml de aceite esencial por 100 g de droga, del 42% de almidón y no mas de 0,18% de sogaoles.

Los rizomas de esta planta se emplean desde hace miles de años, principalmente en India y China, tanto por sus propiedades medicinales como en forma de especia en alimentación. En Europa aparece ya citado su uso medicinal por Galeno y por Plinio el Viejo.

Plantas_3_opt.jpeg

En medicina tradicional se utilizan los rizomas de Z. officinale para favorecer la digestión y como carminativo. Además la medicina tradicional asiática los emplea para aliviar el dolor en afecciones muculoesqueléticas, como el dolor en las articulaciones en la artritis reumatoide, y en caso de fiebre e infecciones del tracto respiratorio superior. Por su parte, en la medicina occidental se utilizan como antiemético y en migrañas.

Se ha comprobado su actividad antiemética, carminativa, gastroprotectora o antiulcerosa, hipolipemiante, hipoglucemiante, antiinflamatoria, antiagregante, protectora hepática, antitumoral, antioxidante y antibacteriana, antifúngica, antiviral, y antihelmíntica, entre otras.

Actividad antiinflamatoria

Desde hace unos años y especialmente en los últimos tiempos se está incidiendo en el empleo de estos rizomas, sobre todo en Asia, en el tratamiento de trastornos inflamatorios y como analgésico, dedicándose diversas publicaciones a esta actividad (elucidación de los mecanismos de acción antiinflamatoria, revisiones de publicaciones clínicas en enfermedades inflamatorias, etc.). A continuación se comentarán los resultados más sobresalientes en este campo.

La actividad antiinflamatoria se ha comprobado mediante ensayos in vitro e in vivo, así como en algún estudio clínico, tanto para diversos extractos de jengibre como para algunos componentes aislados. Gingeroles, sogaoles y diarilheptanoides parecen ser los responsables de esta actividad. Según parece, la longitud de la cadena de estos compuestos se relaciona con el nivel de eficacia, aunque como ocurre con otros productos vegetales, un extracto de la droga posee mayor actividad que los componentes aislados.

Respecto a su posible mecanismo de acción, se ha comprobado in vitro que el extracto de jengibre actúa inhibiendo la iNOS, así como la COX, especialmente la COX-2 y la LO por tanto, disminuye la síntesis de leucotrienos inflamatorios. Esta inhibición de la biosíntesis de LTs se ha observado así mismo para un diarilheptanoide aislado. El extracto inhibe además el factor de transcripción NF-kB. Por otra parte, gingeroles y sogaoles deben en parte su efecto antiinflamatorio a la modulación de los niveles de calcio, ejerciendo su efecto a través del receptor de potencial transitorio vainilloide subtipo 1. Los gingeroles son agonistas del receptor vainilloide, lo que en parte podría explicar su actividad analgésica.

Recientemente se ha comprobado que los fenilpropanoides del jengibre inhiben la expresión de IL-1β en monocitos/macrófagos, y la iPLA2 y cPLA2 en macrófagos U937. Esta inhibición de las PLA2 podría también explicar en parte, además de los efectos antiinflamatorios, los efectos antipiréticos y analgésicos atribuidos a la droga.

Un extracto etanólico de la droga inhibe la liberación de NO inducida por LPS, además de actuar como captador de radicales libres.

Igualmente, se ha demostrado que el extracto es capaz de inhibir la producción de TNF-α en sinoviocitos humanos, estimulados por TNF-α o IL-1β, así como ha mostrado un efecto positivo en un modelo de artritis experimental en ratas.

En un ensayo realizado posteriormente sobre cultivos de células sinoviales procedentes de fluido sinovial o membrana sinovial de pacientes con artrosis, artritis reumatoide o sujetos sanos, se ha comprobado que un extracto de jengibre asociado con el extracto de otra Zingiberaceae (Alpinia galanga), reduce la producción de citocinas proinflamatorias (IL-1 e IL-6) de modo semejante a como lo hace la betametasona, un potente antiinflamatorio esteroídico del grupo de los glucocorticoides.

Un preparado de la medicina Ayurvédica está constituido por una mezcla de extractos estandarizados de Zingiber officinale, Whitania somnifera, Boswellia serrata y Curcuma longa. Se ha comprobado su actividad antiinflamatoria y antiartrítica a través de la inhibición de TNF-α y NO.

Se ha demostrado además en ensayos in vivo (ratas) que un extracto acuoso de Z. officinale administrado por vía oral o intraperitoneal, a dosis elevada disminuye los niveles de PGE2. Algunos constituyentes aislados han mostrado el mismo efecto.

Igualmente en ratón se ha comprobado el efecto analgésico y antiinflamatorio de un extracto etanólico y de uno de sus principales componentes, el 6-gingerol. Tanto en rata como en ratón se ha observado el efecto analgésico en un modelo experimental de artritis inducida. También en un modelo de gota en ratón se ha demostrado que el 6-gingerol posee actividad antiinflamatoria.

Tradicionalmente empleado en el tratamiento de alteraciones respiratorias. Se ha demostrado que el extracto etanólico y el extracto acuoso ejercen un efecto inmunosupresor en un modelo de asma alérgica inducida por ovalbumina en ratón. Estos extractos reducen la inflamación de vías aéreas probablemente a través de la supresión de la respuesta inmune mediada por linfocitos Th2, disminuyendo la expresión de IL-4 e IL5.

Ensayos clínicos

Respecto a los ensayos clínicos, algunos son ya bastante antiguos. Por ejemplo, en 1993 se comprobó el efecto analgésico de un extracto de jengibre en 261 pacientes aquejados de artrosis de rodilla. También en pacientes con artrosis se comparó la eficacia del jengibre con la del ibuprofeno, mostrando una actividad de potencia semejante.

Merece destacarse un meta-análisis publicado este mismo año (2015), en el que se ha valorado la eficacia y seguridad del tratamiento por vía oral con rizoma de jengibre en la sintomatología de la artrosis. Para ello los autores han revisado las bases de datos científicas (MedLine, EMBASE, etc.) hasta el día 24 de abril de 2014. También han revisado las actas de la Osteoarthritis Research Society International de los últimos cinco años. Se incluyeron en el estudio los ensayos clínicos aleatorizados, controlados, que comparan la eficacia del jengibre con un placebo en pacientes con artrosis en alguna articulación y con más de 18 años de edad. Se seleccionaron 122 estudios de los cuales se descartaron 115 por diversas causas, de manera que el meta-análisis quedó reducido a 5 ensayos. El número total de pacientes en los mismos fue de 757 en el grupo jengibre o en el control, pero debido a los abandonos, únicamente se incluyeron en el análisis 593 pacientes. Aunque los productos administrados son distintos (solo en dos ensayos se administró el mismo producto), la dosis diaria se sitúa entre 500 y 1000 mg/día, y la duración de los tratamientos oscila entre 3 y 12 semanas.

A pesar de las limitaciones del meta-análisis, de los resultados del mismo los autores deducen que el jengibre reduce significativamente, aunque de forma moderada, el dolor y la discapacidad de los pacientes con artrosis, siendo el efecto superior al placebo. Por otra parte, parece ser una droga bastante segura no habiéndose observado efectos adversos importantes (si bien, de los cinco ensayos considerados, solo tres proporcionan información útil sobre la seguridad de su empleo). Estos efectos se relacionan con el mal sabor o problemas estomacales, pero ninguno se considera importante, aunque son responsables del abandono del tratamiento por parte de algunos pacientes.

También se han publicado algunos ensayos sobre la aplicación del jengibre por vía tópica en casos de artrosis y artritis. Su aplicación en la región lumbar media, parece tener algún efecto positivo sobre la movilidad, estado de ánimo, calidad de vida, etc. Los resultados indican que es capaz de disminuir los síntomas de dolor y discapacidad en los pacientes tratados.

Algunos de los autores de los trabajos mencionados opinan que además de en procesos de artrosis y artritis, el jengibre podría ser un agente nuevo a tener en cuenta, para el tratamiento de la enfermedad intestinal inflamatoria o en la enfermedad celíaca, en las cuales intervienen significativamente la IL-1β y la PGE2 o en la enfermedad autoinmune del oído interno.

Uso y seguridad

A pesar de constatarse su eficacia antiinflamatoria y analgésica, en la actualidad aún no se ha establecido como indicación terapéutica su aplicación en dolencias de tipo inflamatorio.

ESCOP indica el empleo de jengibre por vía oral para prevenir náuseas y vómitos en cinetosis, y en algunas ocasiones como antiemético postoperatorio. Por su parte, la Comisión E añade el tratamiento de dispepsias. La EMA reconoce, como se comentó al inicio, su uso bien establecido en cinetosis y su empleo tradicional, además, en el tratamiento sintomático de dolencias espasmódicas gastrointestinales leves incluyendo sensación de plenitud y flatulencia.

La posología recomendada por EMA para su uso bien establecido en prevención de mareos y vómitos, solo para ancianos y adultos, es de 1 – 2 g de droga una hora antes de iniciar el viaje. En cuanto al uso tradicional, para la misma indicación, se recomiendan 750 mg de media a una hora antes del viaje, para adolescentes, adultos y ancianos. Para niños de 6 a 12 años la posología es de 250 o 500 mg, de media a una hora antes de viajar. En empleo. En problemas gastrointestinales, solo para adultos y ancianos, la posología recomendada es de 180 mg/3 veces/día si es necesario.

El jengibre es una droga bastante segura como lo demuestran los ensayos de toxicidad que se han efectuado y como puede deducirse por su utilización en alimentación desde hace muchos siglos. En los ensayos clínicos tampoco se han señalado efectos adversos importantes, únicamente molestias gástricas leves, dolor de cabeza y somnolencia. No obstante, no debe administrarse durante el embarazo y lactancia sin control facultativo, como medida de prevención. Debe tenerse precaución en pacientes tratados con antiagregantes o anticoagulantes, ya que puede aumentar el riesgo de hemorragias.

Gengibre de Martinica

Otra especie del mismo género, Zingiber zerumbet Smith, conocida como “wild ginger”, o también como “jengibre de Martinica”, es originaria de la India y de Malasia y se encuentra distribuida por todo el Sudeste asiático. Sus rizomas se emplean, igual que Z. officinale, como especia y en medicina tradicional para tratar diversas afecciones como diarreas, pérdida de apetito, dolor de estómago y procesos inflamatorios. Su principio activo más importante es la zerumbona, compuesto que ha demostrado poseer propiedades antiinflamatorias, antioxidantes, anticarcinogénica y antialérgicas, entre otras. Ensayos in vitro e in vivo han demostrado que los extractos de esta planta tienen actividad antiinflamatoria, analgésica, antipirética, antiúlcera, antitumoral, antimicrobiana, hipoglucemiante, antiagregante e inmunomoduladora. Esta especie podría ser interesante, pero es necesario la realización de ensayos pre- y clínicos.

BIBLIOGRAFÍA

España: Los laboratorios farmacéuticos aumentaron la inversión publicitaria un 20% en 2014

Este porcentaje es cuatro veces mayor que el aumento experimentado por el conjunto de la inversión publicitaria que, en el mismo año, fue del 5%. La cifra de inversión por parte del sector farmacéutico asciende a un total de 110 millones de euros, continuando así con la tendencia de crecimiento en esta área. Con estos números se alcanzan dos años de resultados positivos y se igualan los valores del 2007.

El estudio Arce Media-Berbés sobre la inversión publicitaria en la industria farmacéutica 2010-2014 ha evaluado la publicidad de los medicamentos que pueden ser publicitados de acuerdo al marco regulatorio: aquellos que no requieren prescripción facultativa y los que no contienen sustancias psicotrópicas o estupefacientes entre sus compuestos.

La inversión publicitaria que realizan las empresas en los medios de comunicación es cada vez mayor debido a la visibilidad y notoriedad que reciben por ello. Y los laboratorios farmacéuticos no son una excepción. Entre las compañías que mayor inversión publicitaria realizaron entre 2010 y 2014 destacan Reckitt Benckiser, Johnson & Johnson, Novartis y Boehringer Ingelheim, con más de nueve millones de euros invertidos en publicidad cada uno, siendo Bayer, con alrededor de seis millones, el quinto laboratorio que mayor desembolso publicitario llevó a cabo en estos años.

Respecto al tipo de productos farmacéuticos que los laboratorios farmacéuticos publicitaron en mayor medida en los medios destacan los anticatarrales y antigripales, complementos alimenticios, complejos vitamínicos, antisépticos bucofaríngeos y los antiácidos y digestivos. Las marcas de productos farmacéuticos que mayor inversión publicitaria realizaron en 2014 corresponden a Durex, Frenadol, Strepsils, Voltadol y Rhinomer son los que más se publicitaron en los medios en el último año.

Unión Europea: Cada día enferman de tuberculosis 1.000 personas en Europa

La tuberculosis constituye una enfermedad definitoria de sida en pacientes con VIH y, mundialmente, supone la causa más común de muerte en personas que viven con el virus. Cada 24 de marzo se celebra el Día Mundial de la Tuberculosis, momento en el que suelen actualizarse tanto los datos epidemiológicos como las necesidades aún no cubiertas con relación a esta infección.

Según datos del Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades y la Organización Mundial de la Salud, en 2013 enfermaron 1.000 europeos de tuberculosis cada día –en total, 360.000 nuevos casos anuales-. Sin embargo, sólo se registraron 64.844 casos. Según las estimaciones, la tasa de incidencia de tuberculosis en la región europea es de 12.7 casos por cada 100.000 habitantes.

En el caso de la tuberculosis multi-resistente a fármacos se estima que en 2013 hubo 75.000 casos –aunque únicamente se detectaron el 46,6% de estos (34.941). La prevalencia de tuberculosis MDR en los nuevos casos de tuberculosis pulmonar en la región europea supuso el 16,9%, mientras que en los casos de personas tratadas previamente por infección tuberculosa la prevalencia de tuberculosis MDR fue del 48%.

En cuanto a los casos de tuberculosis pediátrica, en 2013 se registraron 2.655 casos en menores de 15 años –lo que supone el 4,1% de todos los casos registrados. Los datos epidemiológicos actualizados muestran una tasa de descenso interanual de nuevos casos del 6%. Si se mantiene este descenso anual se conseguiría erradicar la tuberculosis del continente europeo en el siglo XXII –algo que, aunque deseable, significa que no se cumplirían los acuerdos internacionales de eliminar la tuberculosis en 2050.

En cuanto a España, se registraron 5.539 casos de tuberculosis en 2013, siendo el 94,7% de estos nuevas infecciones. El 73,5% (4.069) realizaron, además, la prueba del VIH y el 6,7% (273) obtuvieron un resultado positivo. Así, en España la tasa de incidencia de tuberculosis es de 11,9 casos por cada 100.000 habitantes –casi un punto por debajo de la media europea-. Sin embargo, en ciudades como Barcelona, la incidencia de tuberculosis sube hasta los 20,4 casos por cada 100.000 habitantes, realizándose 329 diagnósticos en 2013.

Unión Europea: Los precios de referencia podrían retrasar la aparición de nuevos medicamentos

La filial europea de la Organización Mundial de la Salud ha elaborado un informe en el que analiza la situación de los sistemas de precio y reembolso de los medicamentos en Europa y en el que advierte de que los precios de referencia de los medicamentos pueden retrasar la comercialización e incrementar el coste de medicamentos innovadores en los mercados en los que se emplea este sistema, como el español o el portugués. El órgano adscrito a Naciones Unidas, avisa de que esta metodología también puede provocar que no haya lanzamientos en los países menos ricos.

Por ello, reclama una mayor transparencia en los precios y más colaboración entre los países, particularmente en el ámbito de la evaluación del coste-efectividad de los medicamentos, expandiendo las redes de cooperación, incluyendo también a países ajenos a la UE. Es más: los intercambios de información (incluyendo los precios) tendrían que ser ya una prioridad para los estados miembro.

Asimismo, la OMS también considera que se tienen que optimizar las herramientas para pactar con los laboratorios predesarrollos de productos que se enfoquen en las necesidades de los sistemas nacionales de salud y asegurar a investigadores y clínicos un acceso adecuado a los datos de los ensayos y el uso de los productos.

Sin embargo, el informe no se olvida de la industria farmacéutica, pidiéndole un mayor realismo en los precios que reclaman a las administraciones, especialmente en el ámbito de la oncología.

Unión Europea: Pérdidas del sector cosmético europeo por la piratería

El sector cosmético en la UE pierde cada año ingresos por valor de 4.700 millones de euros y unos 50.000 puestos de trabajo a causa de las falsificaciones, según un informe del Observatorio Europeo de las Vulneraciones de los Derechos de la Propiedad Intelectual. El Observatorio ha informado de que su estudio se refiere, principalmente, a las ventas de perfumes, maquillaje y artículos de higiene personal (cremas de protección solar y champú) pirateados, según un comunicado de la Euroagencia.

Estas pérdidas anuales de 4.700 millones de euros entre los fabricantes, minoristas y distribuidores suponen el 7,8 % del total de las ventas del sector de la cosmética e higiene personal en el mercado de la UE.

El informe también determina que, si se tienen en cuenta los efectos derivados sobre otros proveedores, la cifra de pérdidas por la falsificación se llega a duplicar hasta los 9.500 millones de euros y los 80.000 empleos.

Hay que añadir que los ingresos de las administraciones públicas se reducen en 1.700 millones de euros, debido a los impuestos sobre la renta, las cotizaciones sociales y el IVA que dejan de abonar los productores y vendedores de los productos pirateados.

Según la investigación, el país que más impacto registra para su actividad empresarial es España con una pérdida de 949 millones de euros, equivalente al 17,1 % de las ventas del sector, seguido de Francia con 820 millones, que representan el 7,6 % de su sector.

Les siguen Italia con una cuantía dejada de ingresar de 624 millones de euros, Alemania con 481 millones y el Reino Unido con 419 millones.