La industria alarga el monopolio sobre sus medicamentos innovadores blindándolos con patentes sobre cambios mínimos (evergreening) que no mejoran su eficacia. Una gran empresa farmacéutica invierte unos 700 millones de euros y una docena de años en desarrollar un fármaco innovador. Por ello, esa compañía puede disfrutar de la patente en exclusiva durante un determinado número de años. Sin embargo, las empresas farmacéuticas intentan por todos los medios alargar ese periodo, blindando su producto cuando expira la patente madre con nuevas patentes basadas en cambios mínimos y normalmente poco innovadores, como nuevas indicaciones o nuevas vías de obtención, nuevos reactivos para la síntesis, etc. Su objetivo es bloquear la entrada en el mercado de los medicamentos genéricos.
Un equipo suizo que ha investigado el hecho, ha estudiado el coste del evergreening en el sistema hospitalario de la región suiza de Ginebra. Analizando sólo ocho de estos fármacos blindados con patentes menores, calculan que el sistema nacional de salud se habría ahorrado 14,4 millones de euros entre 2000 y 2008 si se hubieran sustituido por medicamentos genéricos. Esta cifra supone un 8,4% del total gastado en la región sólo en estos ocho fármacos. Sólo han estudiado ocho casos, pero en revistas como el British Medical Journal se pueden consultar listas que incluyen medicamentos de todas las grandes empresas farmacéuticas.
Esta estrategia es exitosa. Pese al auge de los medicamentos genéricos, el número de pacientes de la región de Ginebra que recibió un medicamento de marca o modificado mediante el evergreening aumentó desde casi 57.000 en 2001 a 131.000 en 2008.
Se patentan «productos nuevos» que son ligeramente diferentes a los originales. En la patente sólo se dice que son nuevos, no necesitan demostrar que son más eficaces que los originales, que sí tienen equivalentes genéricos.
Los investigadores suizos proponen que se invierta más en comparar la eficacia de los medicamentos originales con la de los sometidos a evergreening, para informar mejor a médicos y pacientes. También se propone que los medicamentos patentados sin apenas innovaciones puedan disfrutar de periodos de exclusividad en el mercado más cortos que los de los medicamentos originales, como ya ocurre en India.
- Vernaz N et al. Patented Drug Extension Strategies on Healthcare Spending: A Cost-Evaluation Analysis PLoS Med 10(6): e1001460. doi:10.1371/journal.pmed.1001460 http://www.plosmedicine.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pmed.1001460
- Kesselheim AS, Fischer MA, Avorn J. Extensions of intellectual property rights and delayed adoption of generic drugs: effects on medicaid spending.Health Aff, 2006 ;25(6):1637-47. http://content.healthaffairs.org/content/25/6/1637.long








