La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha presentado su informe anual 2023 en el que detalla las contribuciones a la salud pública y animal en la Unión Europea (UE).
Con un diseño renovado y nuevas funciones interactivas, el informe ofrece información sobre las iniciativas estratégicas y las áreas prioritarias de la EMA que guiaron su trabajo en 2023.
El informe describe los aspectos más destacados en la evaluación y el seguimiento de los medicamentos de uso y veterinario, así como los principales logros en las tres principales áreas estratégicas de la EMA en 2023: medicamentos contra el cáncer, regulación de medicamentos basada en datos, y transparencia y comunicación.
También contiene una selección de cifras clave y tendencias de interés que ilustran el trabajo más amplio de la EMA y su impacto.
En 2023, la EMA recomendó la autorización de 77 medicamentos de uso humano, 39 de ellos con un nuevo principio activo. Muchos de estos tratamientos representaron un avance significativo en sus áreas terapéuticas.
Destacan dos vacunas para proteger contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el virus respiratorio sincitial (VRS), que recibieron un dictamen positivo del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la EMA para su aprobación en la UE.
La EMA también recomendó la aprobación del primer medicamento de terapia avanzada que utiliza la innovadora tecnología de edición de genes conocida como CRISPR/Cas9 para tratar dos trastornos sanguíneos raros (beta talasemia y enfermedad de células falciformes grave).
En el ámbito de los medicamentos veterinarios, la EMA recomendó la autorización de comercialización de 14 medicamentos. De estos, nueve tenían una nueva sustancia activa, lo que supone un aumento de tres veces en comparación con 2022. Nueve fueron vacunas, incluidas seis nuevas vacunas biotecnológicas.
En 2023, la Agencia puso en marcha una nueva iniciativa, denominada "Cancer Medicines Pathfinder" (Explorador de Medicamentos contra el Cáncer), para seguir apoyando el desarrollo y la aprobación de medicamentos contra el cáncer.
Esta iniciativa explora cómo la EMA puede mejorar la evaluación de medicamentos en general, aplicando los aprendizajes de la pandemia de COVID-19.
El informe describe el progreso con el Oncopiloto de Medicamentos contra el Cáncer y sus tres pilares: acelerar las evaluaciones de medicamentos, fortalecer el diálogo con las partes interesadas y comunicar los beneficios y los riesgos.
Datos
Comprender cómo podemos analizar y utilizar los datos de manera eficiente para informar la regulación de los medicamentos fue una prioridad clave para la Agencia y la Red Europea de Regulación de Medicamentos en 2023.
Es importante garantizar que el sistema regulador de la UE pueda aprovechar todo el potencial de los datos. El informe destaca el progreso significativo de la EMA en torno al uso de datos para impulsar la innovación y la regulación de los medicamentos.