MADRID, 19 DE JULIO DE 2005.- El Consejo General de Colegios Farmacéuticos ha hecho público un informe sobre la evolución de los medicamentos comercializados en nuestro país en los últimos 25 años. Los datos muestran que desde 1980 y 2004 se autorizaron en España un total de 16.713 formatos de especialidades farmacéuticas, entre las que se incluyeron 730 nuevos principios activos. Esto supone que cada año se incorporan al arsenal terapéutico una media de 669 nuevas presentaciones de medicamentos y 29 nuevos principios activos. Actualmente existe en España 1.980 principios activos formando parte de alguna especialidad farmacéutica.
De la totalidad de formatos autorizados en este periodo – 16.713 –, 4.789 fueron dados de baja por diversos motivos en ese mismo periodo, lo que representa un 29% de total. Asimismo, un 18% de los nuevos principios activos autorizados desaparecieron.
La retirada de medicamentos del arsenal terapéutico ha sido mayor en la década de los 80, cuando fueron autorizados 270 principios activos, de los cuales un 64% sigue presente en la actualidad. Sin embargo, en los últimos cinco años se han incorporado 151 principios activos, de los cuales 150 (99%) permanecen en el mercado.
Una de las causas de la retirada de estas especialidades farmacéuticas se debe a la aparición de nuevos medicamentos más eficaces y seguros, lo que da lugar a un progresivo acortamiento de “vida útil” de los medicamentos. Son muy pocos los medicamentos que han cumplido un siglo de vida, entre ellos destaca el ácido acetilsalicítico, la fenitoína y algunos opiáceos como la morfina, entre otros.
Otra de las causas por las que un principio activo puede verse obligado a desaparecer es por motivos de seguridad, algunos de los casos recientes son los anorexígenos de acción central en 2000, cerivastatina en 2001, nimesulida, tetrabamato o nefazodona en 2002, astemizol en 2003; rofecoxib y cisaprida en 2004, y tioridazina y veraliprida en 2005.
Uno de los grupos con mayor diversidad farmacológica y con mayor innovación es el de los medicamentos para patologías del aparato cardiovascular, y a su vez es en el que más medicamentos han desaparecido del mercado.
El grado de innovación terapéutica que representa el nuevo medicamento está directamente relacionado con la supervivencia en el mercado. El informe publicado por el Consejo General de Colegios Farmacéuticos clasifica los nuevos principios activos en cuatro categorías, en función del grado de innovación que introducen, y teniendo en cuenta criterios como la mejora de la eficacia clínica del tratamiento, la reducción de los efectos adversos y de las interacciones farmacológicas, la reducción de las resistencias microbianas, o si favorece un modo de empleo del medicamento más cómodo o eficaz, entre otros. Así, los principios activos se clasifican en: “sin innovación”, “innovación moderada”, “innovación importante” e “innovación excepcional”.
De los 730 principios activos incorporados entre 1980-2004, un total de 359, no aportaron ninguna innovación; 255 introdujeron una innovación moderada; 103 supusieron una innovación importante; y 13 representaron una innovación excepcional. (Ver tabla 1)
Tabla 1. Grado de innovación de los nuevos principios activos (1980 – 2004)
Principios activos
Innovación excepcional
Innovación importante
Innovación moderada
Sin
Innovación
TOTAL
Permanecen
11 (2%)
90 (15%)
227 (38%)
272 (45%)
600
Retirados
2 (1%)
13 (10%)
28 (22%)
87 (67%)
130
Total
13
103
255
359
730