Introducción:

La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios es el marco legal de referencia en el ordenamiento jurídico español en lo relativo a la evaluación, autorización, registro, fabricación, almacenamiento, distribución, prescripción, dispensación y seguimiento de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos, para establecer las garantías de seguridad, calidad y eficacia de los mismos.

Desde su aprobación, se han producido diversas modificaciones de la configuración jurídica de la Unión Europea, y han surgido nuevas demandas profesionales y sociales que han hecho necesario la revisión y actualización de esta disposición, con el objeto de eliminar diferencias en las legislaciones nacionales, y garantizar el correcto funcionamiento del mercado interior de los medicamentos, así como un alto nivel de protección de la salud pública.

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