La Unión Europea (UE) inició en 2012 un nuevo procedimiento para identificar los medicamentos sometidos a un seguimiento particularmente riguroso por parte de las autoridades sanitarias. Los medicamentos sujetos a seguimiento adicional deberán incluir en su prospecto y en su ficha técnica, un triángulo invertido de color negro (▼) acompañado de la siguiente frase “Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional”.Leer más
Este nuevo procedimiento surgió de la necesidad de reforzar la farmacovigilancia y priorizar la notificación de sospechas de reacciones adversas existentes para determinados medicamentos. El objetivo de identificar este tipo de medicamentos es que los profesionales sanitarios y los pacientes reconozcan aquellos medicamentos que, una vez autorizados, requieren un seguimiento más estrecho de su seguridad debido a su menor experiencia de uso clínico.