Buenas prácticas de distribución farmacéutica (1ª edición)

Informacion general

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos puso en marcha en 2014 un curso sobre Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica, respondiendo a las modificaciones legislativas a nivel nacional y europeo, las cuales exigían cambios en el entorno de la Distribución Farmacéutica, y que los farmacéuticos que ejercen en esta actividad y aquellos que deseen incorporarse a la misma, deben conocer, y a los que las entidades autorizadas en la distribución deben adaptarse en la actualidad y en el futuro.

Entre 2016 y 2018 se realizaron seis nuevas ediciones del curso en las que se incluyó un nuevo tema sobre distribución de principios activos, actualizándose el resto de contenidos. En 2019 y 2020 están previstas cuatro nuevas ediciones del curso, con la actualización de los contenidos y la incorporación de material más práctico. La quinta edición de este curso comenzó el 10 de mayo de 2021, y se ha podido seguir en la plataforma de formación alojada en Portalfarma.

Objetivos

Objetivo general

Proporcionar al alumno conocimientos y formación suficientes sobre las buenas prácticas de distribución (BPD) de medicamentos y principios activos, para garantizar la seguridad de los medicamentos dentro de la cadena de suministro (laboratorio-distribución-farmacia) y la adecuación de los agentes implicados a la normativa vigente.

Objetivos específicos

• Adquirir los conocimientos necesarios para la aplicación y gestión de un sistema de calidad y la Gestión de riesgos para la calidad
• Identificar los factores que condicionan los diferentes modelos de distribución
• Analizar los documentos y requisitos exigidos por las CC.AA para obtener la autorización de Distribución Farmacéutica
• Conocer las responsabilidades del Director técnico y del titular de la autorización, recogidas en las buenas practica de Distribución Farmacéutica
• Conocer las especificaciones necesarias en el proceso de distribución interno en todos sus ámbitos: recepción-almacenamiento-transporte-devoluciones
• Conocer los aspectos específicos a desarrollar para evitar la falsificación de medicamentos
• Capacitar al alumno para identificar las reclamaciones y quejas, protocolizar su resolución, así como conocer los procedimientos a llevar a cabo en caso de retiradas de producto
• Concienciar al alumno de la importancia de revisar el cumplimiento de los requisitos, los establecidos en la legislación y los propios, mediante autoinspecciones, validaciones y autocontrol
• Conocer los pasos a seguir para el desarrollo del papel centinela que las BPD atribuyen a los establecimientos de Distribución

Programa

Capítulo 1. La Distribución Farmacéutica

José Ramón López Suárez Director Técnico y General de COFAGA. Vocal Nacional de Distribución del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

Capítulo 2. Aspectos Normativos y Regulatorios

Juan del Río Ferreiro Director Técnico y Gerente de COFANO. Vocal Distribución del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Pontevedra

Capítulo 3. Aseguramiento de la Calidad

Luz Lewin Orozco Directora Técnica y de Calidad del Grupo COFARES. Vocal de Distribución del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid

Capítulo 4. Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos

Matilde Moreno García Dpto. de Inspección y Control de Medicamentos

Esther Cobo García Dpto. de Inspección y Control de Medicamentos

Belén Escribano Romero Dpto. de Inspección y Control de Medicamentos

Características de la actividad formativa

• Material en la plataforma de formación online del Consejo General (https://formacion.nodofarma.es).
• El material de cada capítulo incluye: contenido en formato pdf para su descarga o impresión, preguntas de autoevaluación, material complementario, páginas web de interés y glosario de términos.
• El cuestionario de evaluación final en la plataforma de formación ofrece, a la resolución y envío del mismo, el resultado y la respuesta razonada a cada pregunta.

Acreditación

El curso se somete a evaluación por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid que le asigna un número de créditos de formación continuada, de acuerdo con criterios de calidad y pertinencia de la actividad. Esta acreditación se reconoce en todo el territorio nacional.

Esta actividad formativa ha sido acreditada por la Comisión de
Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid-Sistema Nacional de Salud, con 6,9 créditos de formación continuada para las profesiones: farmacéutico.

Enseñanza no reglada y sin carácter oficial. Los créditos
de formación continuada, no son aplicables a los profesionales que estén formándose como especialistas en Ciencias de la Salud.

Puede consultarse información sobre la acreditación de formación continuada sanitaria en: www.madrid.org.