ZYTIGA 500 mg 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

7139713

Nombre del medicamento

ZYTIGA

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

JANSSEN-CILAG

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ABIRATERONA

COMPOSICIÓN DE ZYTIGA

Composición de: ZYTIGA

Principio activo:

  • ABIRATERONA
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 16/12/2016

Fecha comercialización: 02/05/2017

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Administrar los comprimidos enteros, con un vaso de agua, en una única toma diaria.
  • No ingerir ningún alimento en las dos horas anteriores ni en la hora posterior a la administración de abiraterona.
  • Se recomienda controlar la presión arterial al menos mensualmente.
  • Se debe advertir al médico y/o farmacéutico si aparecen síntomas de daño hepático (dolor abdominal de origen desconocido, coloración amarillenta de piel o blanco de los ojos) o de retención de líquidos (inflamación en los pies o las piernas, aumentos injustificados de peso).
  • Los pacientes deberán usar anticonceptivos de barrera durante el tratamiento y en la semana posterior a su suspensión.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ZYTIGA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar todos los comprimidos en una única toma, ingiriendo los comprimidos enteros, con un vaso de agua. Debido al elevado incremento en la absorción de abiraterona al que dan lugar los alimentos, así como a su gran variabilidad en función del contenido graso del alimento, se recomienda administrar al menos 2 h después de la ingesta de cualquier alimento. De igual manera, el paciente deberá evitar comer nada en la hora posterior a la administración. En el caso de olvidar tomar una dosis de abiraterona, prednisona o prednisolona, reanudar al día siguiente a las dosis diarias habituales.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ZYTIGA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ZYTIGA

Al igual que todos los medicamentos, ZYTIGA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ZYTIGA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ZYTIGA ?

ZYTIGA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
    ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
  • Administrar 1 hora antes o 2 horas después de las comidas
    Administrar 1 hora antes o 2 horas después de las comidas
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE