ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA DISPERSION PARA PERFUSION 10 ml

ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA DISPERSION PARA PERFUSION 10 ml

Código Nacional

7569268

Nombre del medicamento

ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIBIOTICOS CITOTOXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

DOXORUBICINA

COMPOSICIÓN DE ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL

Composición de: ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL

Principio activo:

  • DOXORUBICINA (LIPOSOMAS)
  • ACEITE DE SOJA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 12/07/2022

Fecha comercialización: 18/04/2023

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

si el paciente experimenta signos o síntomas precoces de reacción a la perfusión, administrar tratamiento sintomático (antihistamínico y/o corticoide de acción corta) y reanudar a una velocidad más lenta. La perfusión se puede administrar a través de una vena periférica. No utilizar filtros en la linea de perfusión. - Normas de uso: no utilizar si hay precipitación o presencia de partículas. Se recomienda utilizar guantes; en caso de contacto con la piel o mucosas lavar inmediata y abundantemente con jabón y agua. Para preparar la dosis primero se calculará la dosis adecuada y se tomará el volumen adecuado en una jeringa estéril. Seguir el proceso de forma aséptica. Se recomienda que el gotero se conecte a una solución para perfusión iv de glucosa al 5%. Se puede administrar a través de una vena periférica. No utilizar con filtros en la línea de perfusión.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL

Al igual que todos los medicamentos, ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL ?

ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALERGIA: no usar en alérgicos a la soja
    ALERGIA: no usar en alérgicos a la soja
  • ALERGIA: no usar en alérgicos al cacahuete
    ALERGIA: no usar en alérgicos al cacahuete
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 26/02/2024

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 03/05/2024

Observaciones de la AEMPS: La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. La AEMPS ha autorizado una comercialización excepcional de unidades con caducidad inferior a 6 meses.