ZOLGENSMA 2 x 10^13 GENOMAS VECTORIALES/ml SOLUCION PERFUSION 2 VIALES 5,5 ml + 4 VIALES 8,3 ml

ZOLGENSMA 2 x 10^13 GENOMAS VECTORIALES/ml SOLUCION PERFUSION 2 VIALES 5,5 ml + 4 VIALES 8,3 ml

Código Nacional

7285649

Nombre del medicamento

ZOLGENSMA

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

NOVARTIS FARMACEUTICA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS FARMACOS PARA DESORDENES DEL SISTEMA MUSCULOESQUELETICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ONASEMNOGEN ABEPARVOVEC

COMPOSICIÓN DE ZOLGENSMA

Composición de: ZOLGENSMA

Principio activo:

  • ONASEMNOGEN ABEPARVOVEC

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 28/07/2020

Fecha comercialización: 01/12/2021

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Informa a tu médico y/o farmacéutico si experimentas alguno de estos síntomas:
  • Se requiere una correcta higiene de manos al entrar en contacto directo con los desechos corporales del paciente durante un mínimo de un mes después del tratamiento.
  • Los pañales desechables pueden colocarse en bolsas plásticas dobles selladas, y pueden eliminarse con la basura doméstica.
  • Los pacientes no deben donar sangre, órganos, tejidos ni células para transplante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ZOLGENSMA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ZOLGENSMA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ZOLGENSMA

Al igual que todos los medicamentos, ZOLGENSMA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ZOLGENSMA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • NIÑOS: autorizado su uso
    NIÑOS: autorizado su uso
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE ZOLGENSMA

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