ZEVALIN 1,6 mg/ml 1 EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA

Composición de: ZEVALIN

Principio activo:

• IBRITUMOMAB TIUXETAN ITRIO-90 (90-Y)

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 18/02/2004

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

• Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Las mujeres en edad fértil, se deberá utilizar un método anticonceptivo aceptable. Debe excluirse el embarazo antes de comenzar el tratamiento, durante éste y hasta un año después. Los varones en tratamiento también deberán utilizar un método anticonceptivo fiable durante el tratamiento y hasta un año después de terminado éste.
• Este medicamento puede producir reacciones alérgicas, por lo que deberá realizársele una prueba previa si así lo requiere su médico. Al finalizar este tratamiento, si su médico tiene previsto tratarle con algún otro anticuerpo, infórmele sobre el tratamiento previo, lo que ayudará a evitar posibles reacciones alérgicas.
• El mareo es un efecto secundario muy frecuente. Tenga cuidado y no trate de conducir o manejar maquinaria hasta estar seguro de no verse afectado.
• Antes de recibir este medicamento y para mejorar su efecto, se le administrará otro medicamento denominado rituximab. Realizará dos visitas al hospital, con una semana de intervalo. En la primera (día 1) recibirá una perfusión de rituximab y en la segunda (día 8) recibirá una perfusión de rituximab y después, una perfusión de este medicamento.
• Una perfusión significa que el medicamento se administra mediante un gotero en una vena. Las perfusiones de este medicamento suelen administrarse en unos 10 min. La administración de las perfusiones de rituximab puede durar 1-2 h.
• La cantidad de radiación a la que se verá expuesto durante un ciclo de este medicamento es menor que la recibida con la radioterapia. Con este tipo de radiactividad no está exponiendo a otras personas a la radiación. Una pequeña cantidad de la radiactividad se eliminará de su organismo por la orina, por lo que deberá lavarse las manos después de orinar, durante la semana siguiente a la perfusión del medicamento.
• Su médico le realizará análisis sanguineos a intervalos regulares para vigilar los recuentos de plaquetas y leucocitos ya que tienden a reducirse hacia el día 60 desde el inicio del tratamiento.
• Este medicamento se deberá conservar en a 2 °C
• 8 °C (en nevera). No congelar. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ZEVALIN indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

ibritumomab tiuxetan debe utilizarse previo tratamiento con rituximab. La solución para perfusión preparada debe administrarse por vía iv lentamente durante 10 min. No debe administrarse en forma de bolo intravenoso. Antes de la administración al paciente, debe comprobarse el porcentaje de radiactividad asociada a ibritumomab tiuxetan marcado con itrio-90 (90Y). La preparación no debe administrarse si la pureza radioquímica media es menor del 95%. La perfusión de ibritumomab tiuxetan marcado con itrio-90 (90Y) se puede realizar directamente deteniendo el flujo de la bolsa de perfusión y administrándolo directamente en la vía. Es necesario colocar un filtro de 0,2 ó 0,22 micras y baja unión a proteínas en la vía entre el paciente y el sistema de perfusión. Tras la perfusión de ibritumomab tiuxetan marcado con itrio-90 (90Y), la vía debe lavarse con, al menos, 10 ml de suero salino fisiológico al 0,9 % (9 mg/ml).

Al igual que todos los medicamentos, ZEVALIN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, ZEVALIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más ZEVALIN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.