ZALTRAP 25 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 8 ml

ZALTRAP 25 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 8 ml

Código Nacional

6969526

Nombre del medicamento

ZALTRAP

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

SANOFI AVENTIS S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS AGENTES ANTINEOPLASICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

AFLIBERCEPT

COMPOSICIÓN DE ZALTRAP

Composición de: ZALTRAP

Principio activo:

  • AFLIBERCEPT

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 22/02/2013

Fecha comercialización: 19/08/2013

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No olvide acudir al hospital los días que tenga que recibir el aflibercept. Si por cualquier razón no pudiera acudir, póngalo en conocimiento de su médico.
  • Los hombres y mujeres en edad fértil deberían usar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y en los 6 meses posteriores a su finalización.
  • Aflibercept podría afectar temporalmente a la fertilidad. Normalmente estos cambios son reversibles una vez se abandona el tratamiento. Consulte con su médico si desea tener un hijo después de acabar el tratamiento.
  • Es recomendable controlarse la presión arterial periódicamente durante el tratamiento, aunque usted no sea hipertenso.
  • Antes de iniciar un tratamiento con aflibercept, es importante realizarse una revisión odontológica completa, y someterse al tratamiento preventivo necesario. Además, debería informarse al médico si recibe o ha recibido ciertos fármacos para la osteoporosis (especialmente inyectables. Durante el tratamiento es necesario tener una higiene bucodental adecuada y realizarse revisiones odontológicas periódicas. Advierta a su odontólogo que está en tratamiento con aflibercept. No debería realizarse intervenciones dentales durante el tratamiento.
  • Avise a su médico y/o farmacéutico si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. Aflibercept debe suspenderse antes de la cirugía, y no administrarse hasta que la herida haya cicatrizado adecuadamente.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de hemorragias, como hematomas, debilidad general, mareo, hemorragias oculares, heces con sangre o de color extraño, presencia de sangre en vómitos, hemorragia nasal o uterina (diferente a la menstruación). * Síntomas de trombosis como dolor en el pecho, tos, dificultad para respirar, inflamación, dolor, sensibilidad o sensación de calor en una pierna, entumecimiento o debilidad en cara, brazos o piernas, confusión, pérdida de visión, problemas al andar o pérdida de equilibrio, dificultad para hablar. * Síntomas de perforación intestinal, como dolor abdominal, malestar general, vómitos, fiebre o escalofríos. * Diarrea intensa. * Reacciones alérgicas como erupciones en la piel, enrojecimiento, picor, dificultad para respirar. * Náuseas y vómitos, cefalea, confusión, convulsiones, trastornos visuales o hipertensión arterial, que podrían ser síntomas de un trastorno neurológico. * Síntomas de infección como fiebre, escalofríos, tos, sensación de ardor al orinar o dolor muscular. * Dolor en dientes o encías, inflamación o aumento en la movilidad de algún diente.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ZALTRAP indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tras su dilución, administrar mediante perfusión intravenosa durante 1 h. La perfusión debe realizarse a través de un filtro de poliétersulfona de 0,2 micras.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ZALTRAP puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ZALTRAP

Al igual que todos los medicamentos, ZALTRAP puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ZALTRAP del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ZALTRAP ?

ZALTRAP en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y ZALTRAP ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

ZALTRAP en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico