YERVOY 5 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 ml

Composición de: YERVOY

Principio activo:

• IPILIMUMAB
• SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 19/07/2011

Fecha comercialización: 01/11/2012

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

• Se debe advertir al médico y/o farmacéutico acerca de cualquier síntoma que aparezca, aunque sea en el periodo de descanso entre dosis, como diarrea, coloración amarilla de piel u ojos, procesos inflamatorios de la piel, alteraciones en la sensibilidad o en la capacidad de movimiento de alguna parte del cuerpo, o trastornos oculares, incluyendo visión borrosa o enrojecimiento ocular. Igualmente, debe comunicarse cualquier empeoramiento que se aprecie de estos síntomas.
• Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.
• Ipilimumab se administra a nivel ambulatorio u hospitalario cada 3 semanas. En caso de que el paciente olvide acudir a su cita el día que le correspondiese la dosis, deberá ponerse en comunicación con su médico para concertar una nueva cita.

Siga exactamente las instrucciones de administración de YERVOY indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por perfusión intravenosa, bien en forma de concentrado o bien diluido hasta una concentración final de 1-4 mg/ml, durante un periodo de al menos 90 min. Evitar la administración en bolus i.v. La perfusión se hará a través de un equipo compatible y a través de un filtro de línea estéril y apirógeno, con baja unión a proteínas y tamaño de poro de 0,2-1,2 micras. Una vez finalizada la perfusión, se irrigará la vía con suero salino 0,9% o glucosado 5%.

Al igual que todos los medicamentos, YERVOY puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, YERVOY puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más YERVOY del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.