XOFIGO 1000 kBq/ml 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE 6 ml

Código Nacional

7009191

Nombre del medicamento

XOFIGO

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

BAYER HISPANIA S.L.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS PRODUCTOS RADIOFARMACEUTICOS TERAPEUTICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

RADIO 223 DICLORURO (223RA)

COMPOSICIÓN DE XOFIGO

Composición de: XOFIGO

Principio activo:

  • RADIO (223-RA), DICLORURO
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 12/12/2013

Fecha comercialización: 09/03/2015

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Como regla general se aconseja que los pacientes que reciban un radiofármaco eviten el contacto directo con mujeres embarazadas y niños pequeños en las siguientes 12 h a la administración.
  • Comunique a su médico y/o farmacéutico si está tomando complementos de vitaminas y/o minerales. Podría ser necesario suspenderlos unos días antes de iniciar el tratamiento con radio (223Ra) dicloruro.
  • Los varones tratados con parejas en edad fértil deberían usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y en los 6 meses posteriores. Si bien es poco probable que el radio (223Ra) dicloruro afecte a la funcionalidad de los testículos, podría ser aconsejable consultar con su oncólogo acerca de la necesidad de conservar su esperma en el caso de que desee tener hijos en el futuro.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta síntomas como: * Erupciones cutáneas, inflamación de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o cualquier síntoma de alergia. * Vómitos o diarrea intensos, mareos, sequedad de mucosas o incapacidad para orinar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de XOFIGO indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por vía intravenosa lenta, durante un periodo de al menos 1 min. Extremar las precauciones para evitar una extravasación local. Antes y después de administrar el radio (223Ra) se debe lavar la cánula intravenosa con suero salino 9 mg/ml.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, XOFIGO puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE XOFIGO

Al igual que todos los medicamentos, XOFIGO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más XOFIGO del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y XOFIGO ?

XOFIGO en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso