VIZAMYL 400 MBq/ml 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE 1-15 ml

Código Nacional

7059028

Nombre del medicamento

VIZAMYL

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

SISTEMA NERVIOSO CENTRAL

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FLUTEMETAMOL (18F)

COMPOSICIÓN DE VIZAMYL

Composición de: VIZAMYL

Principio activo:

  • FLUTEMETAMOL (18-F)
  • ALCOHOL ETILICO (EXCIPIENTE)
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 24/03/2015

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El flutemetamol (18F) es un medicamento radiactivo. Si está embarazada o piensa que pudiera estarlo, avise a su médico y/o radiólogo para que valore la necesidad de administrar este medicamento.
  • Como regla general se aconseja que los pacientes que reciban un radiofármaco eviten el contacto directo con mujeres embarazadas y niños pequeños en las siguientes 24 h a la administración.
  • Se aconseja que las mujeres en periodo de lactancia suspendan la lactancia durante las 24 h posteriores a la administración y desechen la leche extraída en este periodo siguiendo los procedimientos comunicados por el radiólogo. No se aconseja reiniciar la lactancia materna hasta que así se indique.
  • Beba abundantes líquidos (la cantidad se la indicará su radiólogo) durante la prueba, así como en los 2-3 días posteriores, y orine con frecuencia.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Erupciones cutáneas, inflamación de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o cualquier síntoma de alergia.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de VIZAMYL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Preparación del paciente: el paciente debe colocarse tumbado boca arriba, colocando la cabeza de forma que todo el cerebro y cerebelo quede en un único campo de visión. Inclinar la cabeza de forma que el plano entre la comisura anterior y la posterior esté en ángulo recto con el eje longitudinal del orificio de la cámara PET. Una vez colocada la cabeza, ésta deberá fijarse de forma adecuada. Normas de administración: antes de su administración se aconseja valorar la actividad con un calibrador. Administrar sin diluir por vía intravenosa en bolus lento, durante unos 40 seg, teniendo precaución de evitar la extravasación, que podría dar lugar a necrosis local en los tejidos. El volumen a inyectar debe estar comprendido entre 1 y 10 ml. En caso de administrarse a través de un catéter, cuanto más corto sea éste (< 12,5 cm) menor riesgo hay de adsorción del radiofármaco al catéter. Una vez administrado, inyectar por la misma vía 5-15 ml de suero salino 9 mg/ml para garantizar la administración de toda la dosis.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, VIZAMYL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE VIZAMYL

Al igual que todos los medicamentos, VIZAMYL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más VIZAMYL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y VIZAMYL ?

VIZAMYL en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso