VISUDYNE 15 mg 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Código Nacional

9097134

Nombre del medicamento

VISUDYNE

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

RUBIO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES CONTRA TRASTORNOS VASCULARES OCULARES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

VERTEPORFINA

COMPOSICIÓN DE VISUDYNE

Composición de: VISUDYNE

Principio activo:

  • VERTEPORFINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 22/02/2001

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de VISUDYNE indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Debe ser aplicado sólamente por oftalmólogos con experiencia en tratamiento de pacientes con degeneración macular asociada a la edad o miopía patológica. Reconstituir en 7 ml de agua para inyecciones para producir 7,5 ml de solución de 2 mg/ml. Para obtener una dosis de 6 mg/m2 de superficie corporal, se diluirá la cantidad necesaria de solución de verteporfina con suero glucosado al 5% hasta un volumen final de 30 ml. No debe usarse solución salina. Se recomienda utilizar un filtro estándar para la vía de infusión. Si se vierte el material, deberá recogerse con un paño ligeramente húmedo. Evitar el contacto con los ojos y la piel. Se aconseja utilizar guantes de goma y protección ocular.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, VISUDYNE puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE VISUDYNE

Al igual que todos los medicamentos, VISUDYNE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más VISUDYNE del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y VISUDYNE ?

VISUDYNE en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
    SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad
    FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 23/06/2020

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 01/01/1970

Observaciones de la AEMPS: Se puede solicitar como medicamento extranjero. a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales. | Se hará una distribución selectiva, debido al limitado número de unidades recibidas.