VINORELBINA AUROVITAS EFG 10 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 ml

VINORELBINA AUROVITAS EFG 10 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 ml

Código Nacional

6618349

Nombre del medicamento

VINORELBINA AUROVITAS EFG

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

AUROVITAS

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

VINORELBINA

COMPOSICIÓN DE VINORELBINA AUROVITAS EFG

Composición de: VINORELBINA AUROVITAS EFG

Principio activo:

  • VINORELBINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 04/11/2008

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Notificar al médico si aparecen fiebre, dolor de garganta o hemorragias. Si el paciente presenta signos o síntomas que sugieren infección, debe llevarse a cabo un examen inmediato.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de VINORELBINA AUROVITAS EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Inyectables: Administrar por vía intravenosa, en forma de bolus lento (durante 5-10 min) diluyendo la dosis en 20-50 ml de suero salino 0,9% o glucosado 5%, o en forma de perfusión corta (20-30 min) diluyendo la dosis en 125 ml de suero salino 0,9% o glucosado 5%. Los alcaloides de la vinca son fármacos muy vesicantes, que pueden producir una gran irritación de los tejidos, con flebitis y/o celulitis. Por esta razón, se recomienda evitar su administración en venas pequeñas o esclerosadas, con punciones recientes o linfoedema, así como en extremidades con trastornos circulatorios, varices, flebitis o neoplasias invasivas o compresivas. Además, se deben extremar las precauciones para evitar la extravasación, asegurando que la aguja está correctamente introducida en una vena. Si se administra por bolus, podría ser aconsejable llenar y vaciar varias veces la jeringa y la aguja con sangre venosa antes de extraer la aguja; en caso de perfusión intravenosa, se recomienda no diluir en volúmenes grandes de diluyente, superiores a 100-250 ml, así como evitar perfusiones prolongadas de 30-60 min. Tras la administración de la vinorelbina, se inyectará una perfusión de suero salino para irrigar la vena. En caso de extravasación, se interrumpirá la administración, se irrigará la vena con suero salino y se aplicará calor moderado en la zona para dispersar el medicamento y minimizar el malestar local. Para reducir el riesgo de flebitis por extravasación podría administrarse un corticoide por vía intravenosa, mientras que la inyección local de hialuronidasa parece reducir la incidencia de celulitis. El resto de la dosis se administrará en otra vena. La administración de alcaloides de la vinca por vía intratecal puede producir la muerte del paciente, por lo que está contraindicada.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, VINORELBINA AUROVITAS EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE VINORELBINA AUROVITAS EFG

Al igual que todos los medicamentos, VINORELBINA AUROVITAS EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más VINORELBINA AUROVITAS EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y VINORELBINA AUROVITAS EFG ?

VINORELBINA AUROVITAS EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción