VENTAVIS 10 microgramos/ml SOLUCION PARA INHALACION 30 AMPOLLAS 1 ml

VENTAVIS 10 microgramos/ml SOLUCION PARA INHALACION 30 AMPOLLAS 1 ml

Código Nacional

6583074

Nombre del medicamento

VENTAVIS

Forma farmacéutica

SOLUCION PARA INHALACION BUCAL

Laboratorio

BAYER HISPANIA S.L.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES ANTITROMBOTICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ILOPROST

COMPOSICIÓN DE VENTAVIS

Composición de: VENTAVIS

Principio activo:

  • ILOPROST (INHALADO)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 18/09/2007

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Advierta a su médico si está embarazada.
  • Evitar el contacto con la piel y los ojos; se debe evitar la ingestión oral. Durante la sesión de nebulización se debe evitar la mascarilla facial, y emplearse sólo la boquilla.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de VENTAVIS indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Existen diversos sistemas nebulizadores adecuados para la administración de iloprost inhalado: Dispositivo de inhalación adecuado (nebulizador) a utilizar: - Ventavis 10 microgramos/ml: Breelib, I-Neb AAD, Venta-Neb. - Ventavis 20 microgramos/ml: Breelib, I-Neb AAD. * Dispositivo Breelib: es un dispositivo pequeño, manual, que funciona con batería, activado con la respiración y con tecnología de malla vibratoria. Dosis de iloprost en la boquilla: 10 microgramos/ml (ampolla de 1 ml): 2.5 mcg. 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador: 5 mcg. Duración de una sesión de inhalación: 3 minutos aproximadamente. Al inicio del tratamiento o si el paciente cambia de un dispositivo alternativo, la primera inhalación se debe realizar con una ampolla de 1 ml de 10 microgramos/ml. Si se tolera bien la inhalación, se debe aumentar la dosis a 20 microgramos/ml. Esta dosis se debe mantener. Si no se tolera la dosis de 20 microgramos/ml, se debe reducir la dosis utilizando una ampolla de 1 ml de 10 microgramos/ml. Los pacientes deben ser estrechamente supervisados para asegurar que la dosis y velocidad de inhalación son bien toleradas. Llene la cámara de medicación con Ventavis inmediatamente antes de su uso. * Dispositivo I-Neb AAD: Dosis de iloprost en la boquilla: 2,5 mcg: Tiempo de inhalación estimado: 3,2 min. 5 mcg: Tiempo de inhalación estimado: 6,5 min. En el caso de la dosis de 2,5 microgramos, la cámara de medicación (350 microlitros) con el pestillo rojo se usa junto al disco de control rojo y si la dosis es de 5 microgramos, la cámara de medicación (650 microlitros) con el pestillo morado se usa junto al disco de control morado. Este sistema produce un aerosol con características físicas diferentes al que producen los sistemas HaloLite, Prodose y VentaNeb y una administración más rápida de la solución,, los pacientes estabilizados con un nebulizador no deberían cambiar a otro sin supervisión médica. No se han establecido la eficacia y la tolerabilidad del iloprost inhalado cuando se administra con otros sistemas de nebulización que tienen características de nebulización de la solución de iloprost diferentes. * Venta-Neb: nebulizador ultrasónico portátil con batería, ha demostrado ser adecuado para la administración de Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador (ampolla de 2 ml). Dosis de iloprost en la boquilla: 2.5 mcg. Tiempo de inhalación estimado: 4 minuto. Dosis de iloprost en la boquilla: 5 mcg. Tiempo de inhalación estimado: 8 minuto. Al inicio del tratamiento, la primera dosis inhalada debe ser de 2,5 microgramos de iloprost administrado en la boquilla del nebulizador utilizando una ampolla de 2 ml de Ventavis 10 microgramos/ml. Si se tolera bien esta dosis, se debe aumentar a 5 microgramos (ampolla de 2 ml de Ventavis 10 microgramos/ml ) y mantenerse en dicha dosis. En caso de mala tolerabilidad de la dosis de 5 microgramos, la dosis se debe reducir a 2,5 microgramos de iloprost. Se pueden utilizar dos programas: P1 Programa 1: 5 microgramos de principio activo en la boquilla, 25 ciclos de inhalación. P2 Programa 2: 2,5 microgramos de principio activo en la boquilla, 10 ciclos de inhalación. Una señal óptica y acústica del sistema avisa al paciente para que inhale. Se detiene automáticamente después de aplicar la dosis preestablecida.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, VENTAVIS puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE VENTAVIS

Al igual que todos los medicamentos, VENTAVIS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más VENTAVIS del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y VENTAVIS ?

VENTAVIS en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor