VEJICUR 1 VIAL POLVO PARA SUSPENSION INTRAVESICAL + 1 BOLSA DISOLVENTE 50 ml

VEJICUR 1 VIAL POLVO PARA SUSPENSION INTRAVESICAL + 1 BOLSA DISOLVENTE 50 ml

Código Nacional

7783244

Nombre del medicamento

VEJICUR

Forma farmacéutica

SOLUCION / SUSPENSION INTRAVESICAL

Laboratorio

GEBRO PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOESTIMULANTES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

VACUNA BCG

COMPOSICIÓN DE VEJICUR

Composición de: VEJICUR

Principio activo:

  • MYCOBACTERIUM BOVIS, ATENUADO (INMUNOESTIMULANTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 05/07/2002

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El paciente no debe beber nada durante el período comprendido entre las 4 horas anteriores a la instilación y las 2 horas posteriores a la misma.
  • El medicamento debe permanecer en la vejiga durante un período de 2 horas si es posible. Para facilitar la acción del fármaco se debe cambiar de postura frecuentemente. Después de 2 horas, el paciente debe orinar, Las evacuaciones de orina durante las 6 horas siguientes al tratamiento se efectuarán en posición de sentado (para evitar que la orina se extienda y pueda infectar), y deberán añadirse 2 tazas de lejía doméstica al inodoro antes de limpiar la evacuación. La lejía y la evacuación deben permanecer en contacto en el inodoro durante 15 minutos antes de su eliminación.
  • Recomendar al paciente que aumente la ingestión de agua 2 horas después de la instilación, para aumentar las evacuaciones después del tratamiento.
  • El paciente puede experimentar sensación de quemazón en la primera evacuación de orina tras el tratamiento.
  • Este medicamento no se debe administrar durante el embarazo y la lactancia.
  • Advertir al paciente que son frecuentes las molestias urinarias, la frecuencia urinaria con molestias y dolor, la fiebre < 38,5º C y los síntomas de tipo gripal (malestar, fiebre, escalofríos), malestar general.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de VEJICUR indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

El paciente no debe beber nada durante el período comprendido entre las 4 h anteriores a la instilación y las 2 horas posteriores a la misma. Antes de la instilación de BCG debe vaciarse la vejiga. El medicamento se introduce en la vejiga a baja presión por medio de un catéter. La suspensión instilada debe permanecer en la vejiga durante un período de 2 h si es posible. Durante este período, la suspensión debe mantener el contacto suficiente con toda la superficie mucosa de la vejiga. Por tanto, el paciente debe ser movilizado lo más posible. En un paciente encamado, debe cambiarse la posición de decúbito supino a prono, y a la inversa, cada 15 min. Después de 2 h, el paciente debe orinar para eliminar la suspensión instilada, preferiblemente en posición sentada. En caso de ausencia de una contraindicación médica específica, se recomienda la hiperhidratación del paciente durante las 48 h siguientes a cada instilación. Antes de usar el producto, se deberá resuspender en condiciones asépticas con solución estéril de ClNa 0,9 %, girándola. Se recomienda el uso de guantes. Las partículas macroscópicas visibles no afectan a la eficacia ni a la seguridad del producto. Para las instrucciones relativas a la reconstitución se recomienda ver el documento adjunto. Para ampliar la información sobre la correcta administración, consultar la ficha técnica del producto.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, VEJICUR puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE VEJICUR

Al igual que todos los medicamentos, VEJICUR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más VEJICUR del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y VEJICUR ?

VEJICUR en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años