VALPROATO SODICO AUROVITAS EFG 200 mg/ml SOLUCION ORAL 1 FRASCO 40 ml + 1 JERINGA GRADUADA 2 ml

Composición de: VALPROATO SODICO AUROVITAS EFG

Principio activo:

• VALPROICO, ACIDO
• SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: SUSPENDIDO TEMPORALMENTE

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 25/05/2020

Fecha comercialización: 30/04/2021

Fecha de baja: 25/09/2023

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

• Ante los riesgos el uso de ácido valproico durante el embarazo, es necesario que las pacientes en edad fértil estén informadas y asesoradas según su edad y circunstancias personales. Las condiciones del tratamiento incluyen: 1) Realización de la prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el mismo. 2) Uso de métodos anticonceptivos durante el tratamiento. 3) Revisión del tratamiento, al menos anualmente. En dicha visita la paciente firmará el formulario anual de conocimiento del riesgo con el fin de asegurar que está correctamente informada sobre los riesgos del tratamiento. 4) Consulta con el médico y valoración de otras posibles alternativas terapéuticas en el caso de que se planifique un embarazo. 5) Consulta inmediata con el médico en el caso de embarazo.
• Ante el riesgo de ateraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, se recomienda: 1) No interrumpir el tratamiento sin hablar previamente con su médico, ya que los síntomas de su enfermedad podrían reaparecer. 2) Valorar con su médico la necesidad de implementar medidas anticonceptivas eficaces. 3) Comunicar a su médico si está pensando en tener un hijo.
• No tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
• Puede causar somnolencia: mucha precaución al conducir.
• Advierta a su médico y/o farmacéutico si nota síntomas como: * Dolor abdominal intenso (especialmente tras comer o al tumbarse boca arriba), flatulencia o sensación de plenitud gástrica. * Falta de apetito, letargia, sensación general de debilidad, ictericia, náuseas, vómitos, hematomas, edema facial y somnolencia que, en ocasiones, se asocian a vómitos repetidos y dolor abdominal, así como en caso de reaparición de las convulsiones.

Siga exactamente las instrucciones de administración de VALPROATO SODICO AUROVITAS EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Solución oral: Tomar directamente o disuelta en medio vaso de agua azucarada. No usar bebidas con gas. Dividir la dosis diaria en dos tomas, pero en pacientes que requieran mayor dosis que la recomendada puede dividirse en tres tomas.

Al igual que todos los medicamentos, VALPROATO SODICO AUROVITAS EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, VALPROATO SODICO AUROVITAS EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más VALPROATO SODICO AUROVITAS EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.