ULTOMIRIS 1100 mg 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 11 ml

ULTOMIRIS 1100 mg 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 11 ml

Código Nacional

7311218

Nombre del medicamento

ULTOMIRIS

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

RAVULIZUMAB

COMPOSICIÓN DE ULTOMIRIS

Composición de: ULTOMIRIS

Principio activo:

  • RAVULIZUMAB
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 11/06/2021

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Asegúrate de tener toda la pauta vacunal puesta al día antes de iniciar el tratamiento.
  • Informa a tu médico si estás embarazada, crees que puedes estarlo o tienes previsto hacerlo antes de iniciar el tratamiento. Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y hasta 8 meses después de la finalización del mismo.
  • Informa a tu médico si estás en periodo de lactancia antes de iniciar el tratamiento.
  • Ravulizumab puede producir cefalea y mareos que pueden afectar a la conducción o el manejo de maquinaria pesada.
  • Este medicamento contiene 2,65 g de sodio en 720 ml. Esto equivale a un 133% de la ingesta máxima diaria recomendada para un adulto. Debe tenerlo en cuenta si está siguiendo una dieta baja en sodio.
  • Informa a tu médico y/o farmacéutico si experimentas alguno de estos síntomas: • Dolor de cabeza con náuseas o vómitos, • dolor de cabeza y fiebre, • dolor de cabeza con rigidez del cuello o la espalda, • fiebre, • fiebre y erupción, • confusión, • dolor muscular con síntomas tipo gripal, • sensibilidad ocular a la luz.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ULTOMIRIS indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ULTOMIRIS puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ULTOMIRIS

Al igual que todos los medicamentos, ULTOMIRIS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ULTOMIRIS del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ULTOMIRIS ?

ULTOMIRIS en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños que pesen menos de 10 kg
    No autorizado en niños que pesen menos de 10 kg
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE ULTOMIRIS

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