TRANXILIUM 20 mg 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE + 1 AMPOLLA DISOLVENTE 2 ml

TRANXILIUM 20 mg 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE + 1 AMPOLLA DISOLVENTE 2 ml

Código Nacional

7006404

Nombre del medicamento

TRANXILIUM

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANSIOLITICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

CLORAZEPATO DE POTASIO

COMPOSICIÓN DE TRANXILIUM

Composición de: TRANXILIUM

Principio activo:

  • CLORAZEPICO, ACIDO
  • SALES DE POTASIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/07/1973

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento es para el tratamiento a corto plazo de la ansiedad (8-12 semanas) y/o el insomnio (2-4 semanas).
  • Tome el medicamento justo antes de acostarse (en caso de insomnio). Si se despierta, no tome una segunda dosis en una misma noche.
  • Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas.
  • El tabaco puede disminuir la acción de este medicamento.
  • El uso prolongado puede conducir al desarrollo de dependencia física y psíquica. El riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento.
  • Se ha observado tolerancia a la acción después de varias semanas de tratamiento.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de TRANXILIUM indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Vías de administración: vía intramuscular (IM) y perfusiones intravenosas (IV). Las inyecciones IM deben ser profundas. Por vía IV directa, la inyección debe ser lenta y en una gran vena. Es necesario disponer de un equipo de reanimación respiratoria. Evitar las mezclas en la misma jeringa. Utilizar el disolvente específico para la presentación

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, TRANXILIUM puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE TRANXILIUM

Al igual que todos los medicamentos, TRANXILIUM puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más TRANXILIUM del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y TRANXILIUM ?

TRANXILIUM en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
    SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años
    Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 14/03/2023

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 17/05/2024

Observaciones de la AEMPS: Desabastecimiento temporal.