TIVICAY 25 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

7153665

Nombre del medicamento

TIVICAY

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

VIIV HEALTHCARE S.L.

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIVIRALES DE ACCION DIRECTA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

DOLUTEGRAVIR

COMPOSICIÓN DE TIVICAY

Composición de: TIVICAY

Principio activo:

  • DOLUTEGRAVIR
  • CARBOXIMETILALMIDON DE PATATA (E-468) (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 14/03/2017

Fecha comercialización: 02/01/2018

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Los tratamientos frente al VIH permiten controlar la infección y su progresión. Sin embargo, no curan la enfermedad ni han demostrado reducir el riesgo de contagio. Por tanto, deben seguirse tomando las precauciones apropiadas para evitar contagios a otras personas.
  • El éxito del tratamiento depende en gran medida de su capacidad para tomar a diario la medicación. No olvide tomar su medicación todos los días. No suspenda el tratamiento. Si usted no tolera bien el tratamiento, consulte con su médico la posibilidad de cambiar a otra medicación.
  • Las mujeres en edad fértil deberían utilizar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento. En caso de sospecha de embarazo accidental, o bien si deseara tener hijos, consulte con su médico. No suspenda el tratamiento sin recomendación del médico, pues podría contagiar a su hijo.
  • Las mujeres en etapa de lactancia deberían evitar dar el pecho a sus hijos para prevenir un posible contagio.
  • Antes de iniciar el tratamiento debe comunicarse al médico si ha sufrido anteriormente o padece cualquier enfermedad del hígado, incluidas hepatitis B o C.
  • Riesgo de defectos del tubo neural en fetos. Se aconseja descartar un embarazo antes de iniciar el tratamiento con dolutegravir. Recuerde a la paciente la necesidad de utilizar anticonceptivos eficaces. Cambiar el tratamiento a otro antirretroviral si la paciente quedase embarazada o si tuviera la intención de hacerlo.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de infección, como fiebre. * Síntomas de procesos autoinmunes como debilidad muscular, palpitaciones, temblores o hiperactividad. * Síntomas de osteonecrosis como dolor o rigidez articular, o dificultad para moverse. * Síntomas de alergia como erupciones en la piel, fiebre, malestar general, cansancio injustificado, dolores musculares o de las articulaciones, conjuntivitis, hinchazón de la cara, lengua o garganta o dificultad para respirar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de TIVICAY indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tragar los comprimidos enteros con la suficiente cantidad de líquido. Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos. No obstante, los pacientes con resistencia a inhibidores de integrasa deberían tomarlo con alimentos para mejorar la exposición.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, TIVICAY puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE TIVICAY

Al igual que todos los medicamentos, TIVICAY puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más TIVICAY del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y TIVICAY ?

TIVICAY en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y TIVICAY ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

TIVICAY en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 6 años
    No autorizado en niños menores de 6 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso