THERACAP 37-5.550 MBq IODURO 131I DE SODIO 1 CAPSULA

Código Nacional

6808887

Nombre del medicamento

THERACAP

Forma farmacéutica

CAPSULAS

Estado de autorización

SUSPENDIDO TEMPORALMENTE

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS PRODUCTOS RADIOFARMACEUTICOS TERAPEUTICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

IODURO DE SODIO (131I)

COMPOSICIÓN DE THERACAP

Composición de: THERACAP

Principio activo:

  • IODURO (131-I) SODICO (TRATAMIENTO)
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: SUSPENDIDO TEMPORALMENTE

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 01/06/2011

Fecha de baja: 19/06/2025

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia. Se aconseja evitar el embarazo en los doce meses siguientes a la administración. La lactancia se interrumpirá indefinidamente tras la administración del medicamento. Además, por motivos de radioprotección, se recomienda evitar el contacto próximo entre la madre y el niño durante al menos una semana.
  • Este medicamento no debe ser utilizado o requiere un control especial en pacientes con ciertas patologías (ciertas alteraciones gástricas, problemas renales, hipersensiblidad al iodo o a la gelatina, etc). En caso de que presente cualquier patología, hágaselo saber a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento no debe ser utilizado o requiere un control especial en pacientes en tratamiento con ciertos fármacos. Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier tipo de medicamentos, en un elevado número de casos será necesario suspender la terapia previa con medicamentos un determinado tiempo antes de empezar el tratamiento con iodo.
  • La cápsula debe administrarse en ayunas con mucho líquido y debe tragarse entera.
  • En el caso de los niños, concretamente los más jóvenes, se recomienda administrarla con comida triturada con el fin de que sea ingerida entera.
  • En caso de pacientes jóvenes, éstos se deberán someter a un examen anual para descartar posibles alteraciones tiroideas.
  • Durante el tratamiento se recomienda aumentar la ingestión oral de líquidos con el fin de que la exposición de la vejiga a la radiación sea lo menor posible.
  • Para evitar efectos adversos a nivel de las glándulas salivares, se recomienda tomar dulces o bebidas que contengan ácido cítrico para estimular la secreción de saliva.
  • Antes de iniciar el tratamiento, es preciso que su médico conozca los antecedentes referentes al yodo, por lo que será necesario que se le realice una determinación del yodo en orina. Asimismo, puede que se le realice una prueba con yodo radiactivo para determinar la captación máxima de la glándula tiroidea y su vida media efectiva.
  • Entre 3 y 10 días antes del tratamiento, deberá seguir una dieta baja en yodo previa a la terapia para favorecer la eficacia de la terapia.
  • Después del tratamiento, el paciente debe someterse a un examen médico a los 3 y a los 6 meses, y después, una vez al año.
  • Este medicamento, como todos puede causar reacciones adversas. En caso de que usted sufra cualquier reacción no esperada, hágaselo saber a su médico o farmacéutico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de THERACAP indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La cápsula debe administrarse en ayunas con mucho líquido y debe tragarse entera. Antes de administrarla a niños, concretamente a los más jóvenes, hay que asegurar que será ingerida entera. Para esto, se recomienda administrarla junto con comida triturada.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, THERACAP puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE THERACAP

Al igual que todos los medicamentos, THERACAP puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más THERACAP del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y THERACAP ?

THERACAP en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: autorizado su uso
    NIÑOS: autorizado su uso
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No abrir la cápsula
    No abrir la cápsula
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso