TEPADINA 100 mg 1 VIAL POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

TEPADINA 100 mg 1 VIAL POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Código Nacional

6658550

Nombre del medicamento

TEPADINA

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES ALQUILANTES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

TIOTEPA

COMPOSICIÓN DE TEPADINA

Composición de: TEPADINA

Principio activo:

  • TIOTEPA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 29/10/2010

Fecha comercialización: 07/07/2011

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Las mujeres en edad fértil deberán usar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
  • Se recomienda que los varones que reciban tiotepa eviten concebir un hijo durante el tratamiento y en el año posterior.
  • Este medicamento podría afectar a la fertilidad. Los varones en edad fértil que deseen tener un hijo después del tratamiento deberían informarse sobre la posibilidad de congelar su semen.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de TEPADINA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por perfusión intravenosa durante 2-4 h, usando un catéter venoso central con un filtro de línea de 0,2 micras. Antes y después de la perfusión, se hará pasar unos 5 ml de suero salino 0,9% por el catéter.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, TEPADINA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE TEPADINA

Al igual que todos los medicamentos, TEPADINA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más TEPADINA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y TEPADINA ?

TEPADINA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
    No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente
    OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente