SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION 1 INHALADOR RECARGABLE + 1 CARTUCHO 60 PULSACIONES (30 DOSIS)

SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION 1 INHALADOR RECARGABLE + 1 CARTUCHO 60 PULSACIONES 30 DOSIS

Código Nacional

7257028

Nombre del medicamento

SPIRIVA RESPIMAT

Forma farmacéutica

AEROSOL PARA INHALACION BUCAL

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

TIOTROPIO, BROMURO DE

COMPOSICIÓN DE SPIRIVA RESPIMAT

Composición de: SPIRIVA RESPIMAT

Principio activo:

  • CLORURO DE BENZALCONIO (EXCIPIENTE)
  • TIOTROPIO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 06/02/2008

Fecha comercialización: 01/02/2020

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Esta presentación contiene 1 inhalador recargable y 1 cartucho que proporciona 60 pulsaciones (30 dosis).
  • Este inhalador recargable se puede usar con hasta 6 cartuchos. Para un adecuado registro de los cartuchos utilizados, marcar la casilla de la etiqueta del inhalador.
  • Cuando se hayan usado 6 cartuchos con el mismo inhalador, éste se debe desechar.
  • Para mayor información acerca del uso del inhalador, consulte las "Instrucciones de Uso" descritas en el prospecto.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de SPIRIVA RESPIMAT indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración.

- Inhalador Respimat: el inhalador Respimat es un inhalador multidosis que presenta una boquilla de inhalación, tapada con un capuchón, así como un cuerpo para introducir el cartucho con la solución de bromuro de tiotropio. Este cuerpo cuenta además con un elemento perforador, una válvula de aire y un botón de liberación de la dosis. "Instrucciones para introducir el cartucho" 1. Manteniendo la tapa cerrada, presionar el cierre de seguridad mientras se retira firmemente la base transparente con su otra mano. 2. Introducir el cartucho por su extremo más fino, hasta oír un clic. Colocar el inhalador sobre una superficie firme y empujar firmemente hacia abajo hasta que haga clic. Una vea introducido el cartucho, no deberá retirarse. 3. Colocar de nuevo la base transparente. No volver a sacarla. "Instrucciones para preparar el inhalador para su primera dosis" Estas instrucciones se seguirán sólo la primera vez que se vaya a utilizar un nuevo cartucho, o bien si han pasado más de 21 días desde su última utilización. 1. Manteniendo la tapa cerrada, rotar la base transparente en la dirección de las flechas de la etiqueta hasta que haga clic (media vuelta). 2. Abrir la tapa completamente. 3. Dirigiendo el inhalador hacia el suelo, pulsar el botón liberador de la dosis. 4. Cerrar la tapa. 5. Repetir los pasos anteriores hasta que se observe la expulsión de una nube. Una vez aparezca el nebulizado, repetir de nuevo los cuatro pasos anteriores tres veces más. Una vez hecho esto, ya se podrá utilizar el inhalador Respimat con normalidad hasta que se acaben las dosis. "Instrucciones para inhalar la dosis" 1. Manteniendo la tapa cerrada, rotar la base transparente en la dirección de las flechas de la etiqueta hasta que haga clic (media vuelta). 2. Abrir la tapa completamente. 3. Antes de llevarse el Respimat a la boca, expulsar todo el aire de los pulmones. 4. Introducir la boquilla del Respimat en la boca, apretando firmemente los labios a su alrededor, y dirigiendo el inhalador hacia la garganta. Debe asegurarse que no se tapan las válvulas de aire del inhalador con los labios. No morder la boquilla. 5. Inspirar de forma lenta, profunda y constante. Durante la inspiración presionar el botón liberador de la dosis y continuar espirando hasta llenar completamente los pulmones. 6. Retirar el Respimat de la boca y mantener la respiración durante unos 10 segundos. 7. Expulsar el aire lentamente por la nariz. 8. Repetir los pasos anteriores para administrar la segunda inhalación que constituye una dosis. 9. Una vez finalizada la inhalación, tapar la boquilla con el capuchón protector. 10. Enjuagar la boca con agua. No tragar. Puede ser recomendable enjuagarse la boca después de la administración. En el caso de que no se haya administrado una dosis con el inhalador durante más de 7 días, se aconseja realizar una pulsación hacia el suelo antes de proceder a administrar la dosis. Si han pasado más de 21 días desde la última utilización de Respimat, se aconseja volver a preparar el inhalador tal y como se describe en el punto Instrucciones para preparar el inhalador para su primera dosis.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, SPIRIVA RESPIMAT puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE SPIRIVA RESPIMAT

Al igual que todos los medicamentos, SPIRIVA RESPIMAT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más SPIRIVA RESPIMAT del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y SPIRIVA RESPIMAT ?

SPIRIVA RESPIMAT en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor