SPIRIVA 18 microgramos 30 CAPSULAS PARA INHALACION + INHALADOR HANDIHALER

SPIRIVA 18 microgramos 30 CAPSULAS PARA INHALACION + INHALADOR HANDIHALER

Código Nacional

6548325

Nombre del medicamento

SPIRIVA

Forma farmacéutica

CAPSULAS PARA INHALACION BUCAL

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

TIOTROPIO, BROMURO DE

COMPOSICIÓN DE SPIRIVA

Composición de: SPIRIVA

Principio activo:

  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • TIOTROPIO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 23/05/2002

Fecha comercialización: 01/01/2014

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No debe usarse como medicación de rescate en casos de espasmo bronquial agudo.
  • Antes de proceder a la administración, asegúrese de conocer perfectamente la forma de utilización de los dispositivos de inhalación, y el mecanismo para inhalar adecuadamente el medicamento.
  • Evitar que el medicamento entre en contacto con los ojos.
  • Consulte con su médico y/o farmacéutico si nota que su tratamiento le hace cada vez menos efecto, como por ejemplo un peor control de los síntomas o mayor necesidad de utilizar otros broncodilatadores de acción rápida.
  • Advierta a su médico y/o farmacéutico si experimenta síntomas como: * Jadeos, ruidos o dificultad para respirar tras su administración. * Alteraciones de la visión o sequedad de boca.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de SPIRIVA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración.

- Inhalador HandiHaler: es un inhalador de polvo unidosis que presenta un cuerpo con una boquilla, y en su interior una cámara para insertar las cápsulas de inhalación. Dispone de un botón perforador de las cápsulas. Para proceder a la inhalación, en primer lugar debe prepararse la dosis, y posteriormente debe procederse a la inhalación. 1. Abrir la tapa apretando el botón perforador hasta el fondo y soltar. 2. Abrir la tapa completamente levantándola hacia arriba y hacia detrá, depués abrir la boquilla levantándola hacia arriba y hacia atrás. 3. Extraer una cápsula del blíster . 4. Colocar la cápsula en la cámara central. No importa la posición en que esté la cápsula dentro de la cámara. 5. Cerrar la boquilla firmemente, hasta oír un clic, dejando abierta la tapa. 6. Coger el dispositivo con la boquilla hacia arriba, presionar a fondo el botón perforador de una sola vez y soltarlo. Esta maniobra perfora la cápsula y permite que se libere el medicamento cuando se aspira. 7. Soltar todo el aire. Importante: nunca se debe respirar dentro de la boquilla. 8. Llevar el dispositivo a la boca y cerrar los labios fuertemente alrededor de la boquilla. 9. Mantener la cabeza derecha y coger aire lenta y profundamente, hasta que pueda oír o notar vibrar la cápsula. Aspirar hasta que los pulmones estén llenos. 10. Mantener la respiración durante un momento y, al mismo tiempo, retirar el dispositivo de la boca. 11. Continuar respirando normal. 12. Repetir los pasos 4 a 10, eso vaciará la cápsula completamente. 13. Abrir la boquilla otra vez, sacar la cápsula utilizada y tirarla. 14. Cerrar la boquilla y la tapa para guardar el dispositivo. 15. Enjuagar la boca con agua. No tragar. Limpieza del HandiHaler: Limpiar el HandiHaler una vez al mes. Abrir la tapa y la boquilla. Después abrir la base levantando el botón perforador. Enjuagar todo el inhalador con agua caliente para eliminar el polvo. Secar bien el HandiHaler, eliminando el exceso de agua con una toallita de papel y dejando secar posteriormente al aire, dejando abiertas la tapa, la boquilla y la base. Debido a que tarda 24 horas en secarse al aire, se debe limpiar inmediatamente después de haberlo usado y así estará preparado para la próxima utilización. En caso necesario, el exterior de la boquilla se puede limpiar con un pañuelo de papel húmedo pero no mojado.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, SPIRIVA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE SPIRIVA

Al igual que todos los medicamentos, SPIRIVA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más SPIRIVA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y SPIRIVA ?

SPIRIVA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor