SPIKEVAX BIVALENTE ORIGINAL/OMICRON BA.1 50/50 microgramos/ml 10 DOSIS 10 VIALES DISPERSION INYECTABLE 5 ml

Composición de: SPIKEVAX BIVALENTE ORIGINAL/OMICRON BA.1

Principio activo:

• ELASOMERAN
• IMELASOMERAN
• SACAROSA (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 07/09/2022

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en congelador

• Informa a tu médico si presentas signos y síntomas relacionados con la miocarditis y la pericarditis como dolor torácico (agudo y persistente), dificultad para respirar o palpitaciones tras la vacunación.
• Informa a tu médico, farmacéutico y/o enfermero si: • Alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave o potencialmente mortal después de recibir cualquier inyección de una vacuna. • Alguna vez se ha desmayado después de una inyección con una aguja. • Tiene fiebre alta (más de 38º) o una infección grave. Sin embargo, usted puede recibir la vacuna si tiene fiebre leve o una infección de las vías respiratorias altas, como un resfriado. • Tiene problemas de sangrado, desarrolla moretones con facilidad o toma un medicamento para prevenir coágulos de sangre. • Su sistema inmunitario no funciona correctamente (inmunodeficiencia) o está tomando medicamentos que debilitan el sistema inmunitario (tales como dosis altas de corticosteroides, inmunosupresores o medicamentos contra el cáncer).
• Como con cualquier vacuna, cabe la posibilidad de que la serie de vacunación de 2 dosis no proteja a todos aquellos que la reciban y se desconoce durante cuánto tiempo estará protegido.

Siga exactamente las instrucciones de administración de SPIKEVAX BIVALENTE ORIGINAL/OMICRON BA.1 indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administración intramuscular tras la dilución, preferentemente en el músculo deltoides del brazo.

Al igual que todos los medicamentos, SPIKEVAX BIVALENTE ORIGINAL/OMICRON BA.1 puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, SPIKEVAX BIVALENTE ORIGINAL/OMICRON BA.1 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más SPIKEVAX BIVALENTE ORIGINAL/OMICRON BA.1 del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.