SONOVUE 8 microlitros/ml 1 VIAL POLVO PARA DISPERSION INYECTABLE + 1 JERINGA PRECARGADA DISOLVENTE 5 ml

SONOVUE 8 microlitros/ml 1 VIAL POLVO PARA DISPERSION INYECTABLE + 1 JERINGA PRECARGADA DISOLVENTE 5 ml

Código Nacional

8212989

Nombre del medicamento

SONOVUE

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

ROVI

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

MEDIOS DE CONTRASTE PARA ULTRASONIDO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

HEXAFLUORURO DE AZUFRE

COMPOSICIÓN DE SONOVUE

Composición de: SONOVUE

Principio activo:

  • AZUFRE, HEXAFLUORURO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 30/10/2001

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de SONOVUE indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Intravenosa, inyección en una vena periférica. La dispersión de microburbujas se prepara antes de su utilización inyectando a través del septo 5 ml de solución de cloruro sódico 0,9% peso/volumen (p/v), al contenido del vial. El vial es después agitado fuertemente durante unos segundos hasta que el liofilizado esté completamente disuelto. El volumen deseado de esta dispersión puede entonces retirarse a una jeringuilla en cualquier momento hasta seis horas después de la reconstitución. Justo antes de aspirarlo a la jeringuilla se agitará el vial para resuspender las microburbujas. Deberá administrarse inmediatamente después de aspirarlo a la jeringuilla para inyectarlo en una vena periférica. Cada inyección deberá ser seguida de un chorro de 5 ml de solución de cloruro sódico 0,9% peso/volumen (p/v), de solución para inyección. Se recomienda mantener a los pacientes bajo estrecha supervisión médica durante la administración y al menos en los 30 minutos siguientes. - Intravesical, hexafluoruro de azufre se administra a través del catéter urinario 6F-8F. Después la vejiga se vacía de orina y, a continuación, se llena con ClNa 0,9% hasta aproximadamente un tercio o la mitad del volumen total previsto [(edad en años + 2) x 30] ml. La administración de hexafluoruro de azufre se administra a través del catéter urinario va seguida del llenado completo de la vejiga con la solución salina hasta que el paciente tenga urgencia de miccionar o aparezca la primera señal leve de contrapresión a la perfusión. La imagen de ultrasonido de la vejiga y los riñones se realiza durante el llenado y vaciado de la vejiga. Inmediatamente después del primer vaciado, se puede volver a llenar la vejiga con solución salina para un segundo ciclo de vaciado y captura de imágenes, sin necesidad de una segunda administración de hexafluoruro de azufre se administra a través del catéter urinario. Se recomienda un índice mecánico bajo (=/< 0.4) para la captura de imágenes de la vejiga, uréteres y riñón durante la ultrasonografía con contraste del tracto urinario.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, SONOVUE puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE SONOVUE

Al igual que todos los medicamentos, SONOVUE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más SONOVUE del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y SONOVUE ?

SONOVUE en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso