SIRTURO 100 mg 24 COMPRIMIDOS

Código Nacional

7076377

Nombre del medicamento

SIRTURO

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

JANSSEN-CILAG

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

FARMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA TUBERCULOSIS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

BEDAQUILINA

COMPOSICIÓN DE SIRTURO

Composición de: SIRTURO

Principio activo:

  • BEDAQUILINA
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 10/09/2015

Fecha comercialización: 01/12/2022

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Asegúrate de conocer adecuadamente las normas de administración de este medicamento antes de su empleo. Consulte al farmacéutico si es necesario.
  • Si olvidas una dosis durante las primeras dos semanas de tratamiento, no debes compensar la dosis olvidada, sino continuar con el horario habitual de administración. Si olvidas una dosis a partir de la semana tres, debes tomar la dosis olvidada lo antes posible y así, empezar de nuevo el tratamiento tres veces a la semana. La dosis total de bedaquilina durante un período de 7 días no debe superar la dosis semanal recomendada (con al menos 24h entre cada toma).
  • Informa a tu médico si estás embarazada, crees que puedes estarlo o tienes previsto hacerlo antes de iniciar el tratamiento.
  • Informa a tu médico si estás en periodo de lactancia antes de iniciar el tratamiento.
  • Bedaquilina es un medicamento susceptible de producir interacciones. Informa a tu médico o farmacéutico de todos los medicamentos, complementos alimenticios y/o plantas que estés tomando.
  • No debes tomar alcohol durante el tratamiento con bedaquilina.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de SIRTURO indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, SIRTURO puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE SIRTURO

Al igual que todos los medicamentos, SIRTURO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más SIRTURO del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y SIRTURO ?

SIRTURO en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y SIRTURO ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

SIRTURO en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
    ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE SIRTURO

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