SETLONA EFG 0,12/0,015 mg/24 h 3 ANILLOS VAGINALES

Código Nacional

7170105

Nombre del medicamento

SETLONA EFG

Forma farmacéutica

SISTEMA LIBERACION VAGINAL

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTICONCEPTIVOS PARA USO TOPICO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ANILLO VAGINAL CON PROGESTAGENO Y ESTROGENO

COMPOSICIÓN DE SETLONA EFG

Composición de: SETLONA EFG

Principio activo:

  • ETINILESTRADIOL
  • ETONOGESTREL

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 22/12/2017

Fecha comercialización: 08/05/2018

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Lea detenidamente el prospecto antes de aplicar por primera vez este anticonceptivo.
  • Debe extraerse después de 3 semanas de uso, en el mismo día de la semana en que fue insertado. Después de una semana de descanso se inserta un nuevo anillo, también a la misma hora.
  • Verifique la permanencia del anillo antes y después del coito
  • Se aconseja no fumar, y especialmente las mujeres mayores de 35 años que toman anticonceptivos hormonales deben dejar de fumar.
  • Si se presentan signos o síntomas como cambios de la visión o dolores de cabeza, suspenda el tratamiento y notificarlo al médico.
  • Si el anillo está fuera de la vagina o se ha cumplido con la pauta posologica, hay riesgo de pérdida de efectividad. Cuanto más se haya alargado el intervalo sin anillo, mayor es el riesgo de embarazo si ha habido relaciones sexuales.
  • Este medicamento no le protege frente a VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de SETLONA EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

1. Extraer el anillo del sobre en el que se incluye 2. Comprimir el anillo con los dedos índice y pulgar. 3. Colocarse en una posición en la que la mujer esté cómoda. 4. Insertar el anillo profundamente en la vagina, colocándolo de forma que la mujer se sienta cómoda. Para retirar el anillo se tira del mismo con el índice o se atrapa entre el índice y el corazón. Debe eliminarse siguiendo las instrucciones de eliminación de medicamentos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, SETLONA EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE SETLONA EFG

Al igual que todos los medicamentos, SETLONA EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más SETLONA EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y SETLONA EFG ?

SETLONA EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
    SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años