ROTOP NANOHSA 500 microgramos 5 VIALES EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA

Composición de: ROTOP NANOHSA

Principio activo:

• TECNECIO (99M-TC), NANOCOLOIDE

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 03/09/2014

Fecha comercialización: 05/11/2015

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

• El tecnecio (99mTc) nanocoloide es un medicamento radiactivo. Si está embarazada o piensa que pudiera estarlo, avise a su médico y/o radiólogo para que valore la necesidad de administrar este medicamento.
• Como regla general se aconseja que los pacientes que reciban un radiofármaco eviten el contacto directo con mujeres embarazadas y niños pequeños en las siguientes 13 h a la administración.
• Se aconseja que las mujeres en periodo de lactancia suspendan la lactancia durante las 13 h posteriores a la administración y desechar la leche extraída en este periodo siguiendo los procedimientos comunicados por el radiólogo. No se aconseja reiniciar la lactancia materna hasta que así se indique.
• Beba abundantes líquidos (la cantidad se la indicará su radiólogo) durante la prueba, así como en los 2-3 días posteriores, y orine con frecuencia.
• Antes de iniciar la administración debe comunicarse al médico si ha sufrido anteriormente o padece: * Enfermedades renales graves o necesita someterse a hemodiálisis.
• Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Erupciones cutáneas, inflamación de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o cualquier síntoma de alergia.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ROTOP NANOHSA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento es un equipo de reactivos, y no contiene el radionucleido. Antes de su administración debe por tanto marcarse con una solución de pertecnetato (99mTc) sódico. Una vez obtenido el radiofármaco, administrar por vía intravenosa en el caso de la gammagrafía de la médula ósea y en procesos inflamatorios extraabdominales, extremando las precauciones para evitar la extravasación que podría aumentar la irradiación de zonas cercanas al punto de inyección. En caso de linfogammagrafía se administrará por vía subcutánea. Una vez inyectada la aguja, se aconseja aspirar con el émbolo para garantizar que no se ha pinchado accidentalmente una vena. En el caso de niños pequeños, puede diluirse el tecnecio (99mTc) nanocoloide con suero salino hasta una concentración 1:50.

Al igual que todos los medicamentos, ROTOP NANOHSA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, ROTOP NANOHSA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más ROTOP NANOHSA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.