REVESTIVE 5 mg 28 VIALES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE + 28 JERINGAS PRECARGADAS DISOLVENTE

REVESTIVE 5 mg 28 VIALES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE + 28 JERINGAS PRECARGADAS DISOLVENTE

Código Nacional

6981887

Nombre del medicamento

REVESTIVE

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

TEDUGLUTIDA

COMPOSICIÓN DE REVESTIVE

Composición de: REVESTIVE

Principio activo:

  • TEDUGLUTIDA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 28/05/2013

Fecha comercialización: 01/10/2017

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No suspenda de forma brusca el tratamiento. Pregunte a su médico cómo debe hacerlo.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Hemorragias rectales, estreñimiento intenso o heces con sangre o con coloración roja. * Dolor agudo e intenso en la parte superior derecha del abdomen, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, cansancio injustificado o aparición de tonalidad amarillenta en la piel o el blanco de los ojos. * Náuseas, vómitos o dolor abdominal intenso (especialmente tras comer o al tumbarse boca arriba), flatulencia o sensación de plenitud gástrica. * Aumento injustificado y brusco del peso, aparición de hinchazón en los pies, tobillos o parte inferior de las piernas o dificultad para respirar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de REVESTIVE indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por inyección subcutánea en el abdomen. En caso de dolor, cicatrices o endurecimiento del tejido del abdomen, puede administrarse en el muslo. Se recomienda rotar los lugares de administración en cada dosis. Evitar zonas con inflamación, cicatrices, lunares, marcas de nacimiento o cualquier tipo de lesión. No administrar por vía intravenosa o intramuscular. Procedimiento para la inyección subcutánea: 1. Seleccionar la zona de administración, y limpiarla con hisopo de algodón impregnado en alcohol mediante movimientos circulares desde dentro hacia fuera. Deje secar la zona. 2. Agarrar suavemente la piel limpia del punto de inyección con una mano. Con la otra, sujetar la jeringa como si fuera un lápiz. Flexionar la muñeca hacia atrás e insertar rápidamente la aguja en un ángulo de 45º. 3. Tirar ligeramente del émbolo. Si aparece sangre en la jeringa, retirar la aguja y sustituirla por otra. Escoger otro punto de inyección en la misma zona de piel limpia. 4. Inyectar la teduglutida despacio, presionando el émbolo de forma continuada. 5. Extraer rápidamente la aguja de la piel. En caso de sangrado, presionar con suavidad la zona de inyección con un hisopo de algodón impregnado en alcohol o una gasa 2x2 hasta que cese la hemorragia.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, REVESTIVE puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE REVESTIVE

Al igual que todos los medicamentos, REVESTIVE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más REVESTIVE del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y REVESTIVE ?

REVESTIVE en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 4 meses
    No autorizado en niños menores de 4 meses
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso