REKOVELLE 12 microgramos 1 PLUMA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 0,36 ml + 3 AGUJAS

REKOVELLE 12 microgramos 1 PLUMA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE  0,36 ml + 3 AGUJAS

Código Nacional

7194736

Nombre del medicamento

REKOVELLE

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

FERRING, S.A.U.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

GONADOTROFINAS Y OTROS ESTIMULANTES DE LA OVULACION

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FOLITROPINA DELTA

COMPOSICIÓN DE REKOVELLE

Composición de: REKOVELLE

Principio activo:

  • FOLITROPINA DELTA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 19/10/2017

Fecha comercialización: 24/07/2019

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Respete las dosis indicadas por su médico, y recuerde administrar la folitropina delta durante los días que se le indique.
  • No use folitropina delta si: * es alérgico a la hormona folículo estimulante o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento * tiene un tumor en el útero, ovarios, mamas, hipófisis o hipotálamo * presenta aumento de los ovarios o quistes no provocados por el síndrome de ovario poliquístico. * presenta sangrado vaginal de causa desconocida * ha tenido menopausia precoz * tiene malformaciones en los órganos sexuales que hagan imposible un embarazo normal * tiene miomas en el útero que hagan imposible un embarazo normal.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * dolor, molestia o hinchazón abdominal * náuseas * vómitos * diarrea * ganancia de peso * dificultad para respirar

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de REKOVELLE indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por inyección subcutánea preferiblemente en la pared abdominal. Se recomienda alternar los lugares de inyección. La primera inyección se debe realizar bajo supervisión médica directa. Se debe instruir a los pacientes sobre cómo usar la pluma que contiene folitropina delta y cómo realizar las inyecciones. La autoadministración solo se debe llevar a cabo en pacientes motivados, adecuadamente entrenados y con acceso a recomendación de un experto. El cartucho está indicado para su uso junto a la pluma.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, REKOVELLE puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE REKOVELLE

Al igual que todos los medicamentos, REKOVELLE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más REKOVELLE del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y REKOVELLE ?

REKOVELLE en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico