REBLOZYL 75 mg 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Código Nacional

7288794

Nombre del medicamento

REBLOZYL

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

BRISTOL MYERS SQUIBB

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS PREPARADOS ANTIANEMICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

LUSPATERCEPT

COMPOSICIÓN DE REBLOZYL

Composición de: REBLOZYL

Principio activo:

  • LUSPATERCEPT

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 18/08/2020

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Asegúrate de conocer adecuadamente las normas de administración de este medicamento antes de su empleo. Consulta al farmacéutico si es necesario.
  • Consulta con tu médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran durante el tratamiento.
  • Informa a tu médico si estás embarazada, crees que puedes estarlo o tienes previsto hacerlo antes de iniciar el tratamiento.
  • Informa a tu médico si estás en periodo de lactancia antes de iniciar el tratamiento.
  • Luspatercpt puede puede afectar a la conducción o el manejo de maquinaria pesada.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de REBLOZYL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para uso por vía subcutánea. Después de la reconstitución, la solución de Luspatercept se debe inyectar por vía subcutánea en el brazo, el muslo o el abdomen. Se debe calcular el volumen de administración total exacto de la solución reconstituida necesario para el paciente y transferir lentamente desde el(los) vial(es) unidosis a una jeringa. El volumen máximo recomendado del medicamento por lugar de inyección es de 1,2 ml. Si fuera necesario administrar más de 1,2 ml, el volumen total se debe dividir en inyecciones de volumen similar y administrar en zonas separadas en la misma localización anatómica, pero en lados opuestos del cuerpo. Si es necesario administrar varias inyecciones, se debe utilizar una jeringa y una aguja nuevas para cada inyección subcutánea. No se debe administrar más de una dosis procedente de un mismo vial. Si la solución de Luspatercept se ha refrigerado después de la reconstitución, se debe sacar de la nevera 15-30 minutos antes de la inyección para que alcance la temperatura ambiente. Esto hará que la inyección sea más agradable.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, REBLOZYL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE REBLOZYL

Al igual que todos los medicamentos, REBLOZYL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más REBLOZYL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y REBLOZYL ?

REBLOZYL en el EMBARAZO: evitar su administración

¿LACTANCIA Y REBLOZYL ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

REBLOZYL en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 6 años
    No autorizado en niños menores de 6 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE REBLOZYL

PAM470-3-2-Medicamentos-España-Luspatercept-anemia-asociada-sindromes-mielodisplasicos.pdf PAM470-3-2-Medicamentos-España-Luspatercept-anemia-asociada-sindromes-mielodisplasicos.pdf Artículo Panorama Descargar