RAVICTI 1,1 g/ml LIQUIDO ORAL 1 FRASCO 25 ml

Código Nacional

7161875

Nombre del medicamento

RAVICTI

Forma farmacéutica

SOLUCION ORAL

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

GLICEROL, FENILBUTIRATO DE

COMPOSICIÓN DE RAVICTI

Composición de: RAVICTI

Principio activo:

  • FENILBUTIRATO DE GLICERILO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 19/06/2017

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Náuseas o vómitos, dolor de cabeza, somnolencia o confusión.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de RAVICTI indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Medir el volumen de dosis a administrar con una jeringuilla adecuada. El líquido puede tomarse directamente de la jeringa o bien diluirse en una pequeña cantidad de salsa de manzana, kétchup o calabaza (estable 2 h a 25 ºC) o con fórmulas médicas (Cyclinex-1, Cyclinex-2, UCD-1, UCD-2, Polycose, Pro Phree y Citrulline) (estable 2 h a 25 ºC o 24 h a 2-8 ºC). No diluir en un gran volumen de líquido ya que al ser más denso que el agua podría dar lugar a una administración incompleta de la dosis. Emplear una jeringa oral cada día, y desecharla tras la última dosis. No enjuagar las jeringas ni el adaptador de tapón reutilizable entre dosis, debido a que el agua degrada el fenilbutirato de glicerilo. Si el paciente no puede ingerir líquidos, puede administrarse mediante sonda de silicona nasogástrica, nasoyeyunal o de gastrostomía. En estudios in vitro se ha observado que el porcentaje de dosis recuperada fue > 99% (dosis > 1 ml) y 70% (dosis 0,5 ml). Por tanto no se recomienda usar esta vía para dosis de 0,5 ml, salvo que fuera inevitable, y teniendo en cuenta la reducción en la recuperación de dosis. Tras la administración a través de sonda, hacer pasar 10 ml de agua o fórmula médica por la sonda para garantizar la administración de toda la dosis. Administración con alimentos: administrar con las comidas.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, RAVICTI puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE RAVICTI

Al igual que todos los medicamentos, RAVICTI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más RAVICTI del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y RAVICTI ?

RAVICTI en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
    ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
  • NIÑOS: autorizado su uso
    NIÑOS: autorizado su uso
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción