RASILEZ SAMFORLAB 300 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

6644713

Nombre del medicamento

RASILEZ SAMFORLAB

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

SAMFORLAB

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS AGENTES QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ALISKIRENO

COMPOSICIÓN DE RASILEZ SAMFORLAB

Composición de: RASILEZ SAMFORLAB

Principio activo:

  • ALISKIREN

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 15/01/2010

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No lo tome si está embarazada.
  • Este medicamento puede ser tomado solo o junto a otros medicamentos para la hipertensión. Se debe informar al médico si se esta siguiendo un tratamiento antihipertensivo con IECA o ARAII. No se debe suspender el tratamiento sin consultar con el médico (ver Precauciones e Interacciones).
  • Al inicial el tratamiento o cuando se cambie de dosis, pueden aparecer fatiga o mareos. Si el paciente se encentra mareado, es recomendable que se tumbe. Debe levantarse despacio cuando este tumbado o sentado.
  • Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas. La paciente abandonará el tratamiento cuanto antes al quedarse embarazada o si tuviera la intención de hacerlo, sustituyendo aliskiren por otro medicamento que decida el médico.
  • El tratamiento con aliskiren no supone que no deban seguirse las recomendaciones higiénico-sanitarias (restricción de sal, evitar alcohol y tabaco, hacer dieta y ejercicio).
  • Se recomienda evitar la utilización de sustitutos de sal sin ponerlo en conocimiento del médico.
  • Debe administrarse siempre a la misma hora del día, con o sin alimento.
  • Los efectos de este medicamento pueden tardar en aparecer unas 2 semanas, por lo que no se debe suspender su administración sin prescripción médica.
  • No se debe cambiar la posología sin recomendación médica.
  • Se debe notificar al médico si el paciente presenta diarrea intensa y persistente. Así mismo, se debe interrumpir el tratamiento e informar la médico si aparecen dificultades en la respiración, o al tragar, o hinchazón de la cara, extremidades, ojos, labios y/o lengua.
  • Informar al medico si el paciente esta tomando antifúngicos, medicamentos para el corazón e hipertensión, suplementos de potasio o ciclosporina.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de RASILEZ SAMFORLAB indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tomar una vez al día, con o sin comida, preferiblemente a la misma hora cada día (establecer un horario diario adecuado para la toma de la medicación y mantener, a su vez, una relación temporal estable con la ingesta de comida). Se debe evitar la ingesta concomitante con zumo de fruta y/o bebidas que contienen extractos de plantas.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, RASILEZ SAMFORLAB puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE RASILEZ SAMFORLAB

Al igual que todos los medicamentos, RASILEZ SAMFORLAB puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más RASILEZ SAMFORLAB del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y RASILEZ SAMFORLAB ?

RASILEZ SAMFORLAB en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
    ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor