RADELUMIN 2000 MBq/ml 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE 0,3-10 ml

Código Nacional

7625292

Nombre del medicamento

RADELUMIN

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

DETECCION DE TUMORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

PSMA-1007 (18F)

COMPOSICIÓN DE RADELUMIN

Composición de: RADELUMIN

Principio activo:

  • PSMA-1007 (18F)
  • ALCOHOL ETILICO (EXCIPIENTE)
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 16/05/2023

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Se recomienda restringir el contacto directo con bebés lactantes y mujeres embarazadas en las primeras 12 horas después de la inyección.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de RADELUMIN indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Se debe medir la actividad de PSMA – 1007 con un activímetro inmediatamente antes de la inyección. El volumen máximo recomendado de inyección es de 10 ml. Para la adquisición de imágenes, colocar al paciente en posición supina, con los brazos por encima de la cabeza si es posible. El estudio PET debe comenzar entre 90 y 120 minutos tras haber completado la inyección. Se recomienda comenzar la adquisición de imágenes desde la mitad del muslo y avanzar hasta la base del cráneo.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, RADELUMIN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE RADELUMIN

Al igual que todos los medicamentos, RADELUMIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más RADELUMIN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y RADELUMIN ?

RADELUMIN en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso