QUTENZA 179 mg 1 PARCHE CUTANEO

Composición de: QUTENZA

Principio activo:

• CAPSAICINA (ANESTESICO)
• BUTIL HIDROXIANISOL (E-320) (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 08/04/2010

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

• El parche solo debe ser aplicado por profesionales sanitarios.
• El médico marcará las zonas más dolorosas de la piel con un bolígrafo o un rotulador.
• Antes de aplicar los parches, la zona o zonas de la piel a tratar serán lavadas con agua y jabón y secadas. Se cortará el vello de las zonas que se vayan a tratar.
• Antes de colocar el parche, se le aplicará un gel o una crema anestesiante para reducir el escozor.
• Se debe tratar de evitar aspirar o inhalar cerca de los parches porque pueden producir tos o estornudos.
• Los parches serán retirados al cabo de 60 minutos (30 minutos en el caso de ser aplicados en los pies). Solo un profesional sanitario debe retirar el parche; el paciente no debe intentar quitarse el parche.
• El parche no debe tocarse con las manos, ya que puede provocar ardor y escozor.
• Lo normal es que se sienta cierto alivio del dolor el primer día tras la aplicación del parche. A veces pasan entre 1 y 14 días hasta lograr un alivio completo del dolor. Si pasado ese tiempo se sigue notando mucho dolor, consultar al médico.
• El tratamiento podría repetirse a intervalos de 3 meses, si fuera necesario.
• Es habitual que la piel escueza o que se enrojezca y arda durante el tratamiento con Qutenza.
• Si el tratamiento se aplica en los pies, el paciente podrá ponerse unos calcetines desechables encima de los parches; para sujetar el parche en otras zonas del cuerpo, podrá aplicarse un vendaje.
• Al final del tratamiento con Qutenza, la zona tratada se limpiará con el gel limpiador incluido en el envase del medicamento; se dejará actuar durante un minuto y se retirará para eliminar cualquier resto de capsaicina que haya quedado en la piel; a continuación se lavará la zona suavemente con agua y jabón.
• Si accidentalmente el paciente toca el parche o la piel tratada antes de la aplicación del gel limpiador, es posible que sienta ardor o escozor. Se debe informar al médico inmediatamente. El paciente no debe tocarse los ojos, la boca ni otras zonas sensibles.
• Podrá ser necesario el uso de analgésicos para aliviar el dolor derivado del tratamiento con el parche.

Siga exactamente las instrucciones de administración de QUTENZA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Parche: Debe ser administrado por un médico o un profesional sanitario bajo la supervisión de un médico. La zona sobre la que se aplicará deberá ser delimitada por el médico, quien la marcará sobre la propia piel con un bolígrafo o rotulador; la piel debe estar intacta, no irritada y seca; nunca debe aplicarse cerca de los ojos ni de las mucosas. En caso necesario, se cortará el vello de la zona afectada para mejorar la adherencia del parche (no afeitar). La zona de tratamiento ha de lavarse cuidadosamente con agua y jabón. Una vez que se ha retirado el vello y se ha lavado la zona, secar bien la piel. Al manipular los parches y limpiar las zonas de tratamiento, deben utilizarse guantes de nitrilo (no emplear de látex, pues no proporcionan la protección adecuada). Evitar el contacto directo del parche con la gasa usada y con el gel limpiador. Evitar el contacto accidental con los parches u otros materiales que hayan estado en contacto con las zonas tratadas. Esto puede producir eritema y una sensación de quemazón transitorios (las mucosas son especialmente sensibles), dolor ocular, irritación ocular y de garganta y tos. Antes de aplicar el parche, se podrá administrar un anestésico tópico un analgésico oral para reducir las molestias propias de la aplicación; deberá cubrir toda la zona de tratamiento más un borde de 1-2 cm. En los ensayos clínicos los pacientes recibieron pretratamiento con lidocaína tópica al 4% o lidocaía (2,5%)/prilocaía (2,5%) o 50 mg de tramadol. La crema anestésica se deberá eliminar antes de la aplicación del parche El parche puede cortarse para ajustarlo al tamaño y la forma de la zona a tratar; si se cortara, hacerlo antes de retirar la lámina protectora. La lámina protectora no debe retirarse hasta inmediatamente antes de la aplicación del parche. La lámina lleva un corte diagonal para facilitar su retirada. Despegue y doble una parte de la lámina protectora y coloque la cara adhesiva del parche impreso sobre la zona de tratamiento. Sujete el parche para que no se mueva. La lámina protectora se retira lenta y cuidadosamente por debajo del parche con una mano y al mismo tiempo se alisa el parche sobre la piel con la otra. Para asegurarse de que el parche se mantiene en contacto con la zona de tratamiento, se pueden utilizar calcetines elásticos o vendas de gasa. Los parches han de retirarse suave y lentamente enrollándolos hacia dentro para reducir al mínimo el riesgo de suspensión de partículas de capsaicina en el aire. Se debe considerar además el uso de mascarilla y gafas de protección. Una vez retirado el parche, se aplicará una cantidad generosa de gel limpiador en la zona de tratamiento y se dejará actuar durante un minuto como mínimo. El gel limpiador se retira con una gasa seca para eliminar la capsaicina que pueda quedar en la piel. Una vez retirado el gel limpiador, se lavará la zona suavemente con agua y jabón. El dolor agudo producido durante el procedimiento y después del mismo se tratará mediante la aplicación de frío local (compresas frías) y analgésicos orales (opioides de acción corta).

Al igual que todos los medicamentos, QUTENZA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, QUTENZA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más QUTENZA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.