PRIALT 100 microgramos/ml 1 VIAL SOLUCION PARA PERFUSION 5 ml

Composición de: PRIALT

Principio activo:

• ZICONOTIDA

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 17/10/2006

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

• Advierta a su médico si padece alguna enfermedad mental.
• Advierta a su médico si está tomando cualquier otra medicina, especialmente aquellas que producen somnolencia, como pastillas para el insomnio, antigripales, antidepresivos, antiepilépticos, analgésicos y sedantes.
• No tome alcohol mientras use este medicamento.
• Advierta a su médico si está embarazada o en periodo de lactancia.
• Póngase rápidamente en contacto con su médico si nota un fuerte dolor de cabeza, rigidez de nuca o fiebre; dolor muscular, debilidad y oscurecimiento de la orina; depresión o pensamientos suicidas.
• Este medicamento debe ser administrado intratecalmente por su médico o personal especializado, no debe ser administrado por via intravenosa.
• Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

Siga exactamente las instrucciones de administración de PRIALT indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- No se usará la solución si presenta cambio de color o aspecto turbio, o si se observan restos de partículas. - Ziconotida se debe administrar en perfusión continua a través de un catéter intratecal, utilizando una bomba de perfusión mecánica implantada externa o internamente capaz de liberar un volumen de perfusión exacto. Dado que el riesgo de meningitis secundaria al cateterismo prolongado del espacio intratecal es mayor utilizando un sistema de perfusión por catéter externo, para administrar ziconotida durante periodos prolongados se recomiendan sistemas internos. Solamente se debe utilizar un catéter externo cuando no sea posible implantar un sistema interno. - Cuando sea necesario diluir el producto, por ejemplo al iniciar un ajuste de dosis, hay que utilizar una solución inyectable de ClNa sin conservantes, 9 mg/ml (0,9 %). La concentración de la solución utilizada en la bomba de perfusión no debe ser inferior a 5 microgramos/ml de ziconotida en una bomba externa y a 25 microgramos/ml en una interna. Durante la preparación y manipulación de la solución para perfusión y el llenado de la bomba, deberán utilizarse procedimientos de asepsia rigurosa. El paciente y el personal sanitario deben estar familiarizados con la manipulación de sistemas de perfusión externos o internos y conocer la necesidad de evitar las infecciones. - Se ha demostrado que ziconotida es química y físicamente compatible con la bomba para implantación Synchromed y la bomba externa CADD-Micro, en las concentraciones señaladas anteriormente. Se ha demostrado estabilidad útil química y física durante 14 días a 37 ºC en la bomba Synchromed cuando la bomba no ha estado en contacto anteriormente con el medicamento. Por tanto, la carga inicial debe ser sustituida al cabo de 14 días. Ziconotida fue estable durante 60 días a 37 ºC en la bomba Synchromed previamente expuesta al medicamento. Se ha demostrado estabilidad durante 21 días a temperatura ambiente en la bomba CADD-Micro.Se deben seguir las instrucciones específicas para el uso de las bombas proporcionadas por los fabricantes. Para la administración de ziconotida se deben utilizar bombas con marcado CE equivalentes a Synchromed y CADD-Micro. - Las bombas utilizadas anteriormente para administrar otros medicamentos se deben lavar tres veces con solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %), antes de proceder a cargarlas con ziconotida. Es preciso reducir al mínimo la cantidad de aire introducido en el reservorio de la bomba o el cartucho, pues el oxígeno degrada el fármaco. Antes de comenzar el tratamiento, las bombas internas se deben enjuagar tres veces con 2 ml de ziconotida en concentraciones de 25 microgramos/ml. La concentración de ziconotida en una bomba sin usar puede disminuir debido a la absorción por las superficies del aparato o la dilución por el espacio residual del aparato. Por esta razón, después del uso de ziconotida por primera vez, se debe vaciar y cargar de nuevo el reservorio al cabo de 14 días. Posteriormente, la bomba se vaciará y cargará de nuevo cada 60 días.

Al igual que todos los medicamentos, PRIALT puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, PRIALT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más PRIALT del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.