PECFENT 400 microgramos/PULVERIZACION SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL 1 ENVASE 8 DOSIS

PECFENT 400 microgramos/PULVERIZACION SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL 1 ENVASE 8 DOSIS

Código Nacional

6658949

Nombre del medicamento

PECFENT

Forma farmacéutica

NEBULIZADOR NASAL

Laboratorio

GRÜNENTHAL PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OPIOIDES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FENTANILO

COMPOSICIÓN DE PECFENT

Composición de: PECFENT

Principio activo:

  • FENTANILO (NASAL)
  • PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 10/11/2010

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

No congelar

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Se recomienda leer la información adicional sobre el uso seguro y adecuado de PecFent para profesionales. Asimismo, se recomienda que el paciente disponga del prospecto del medicamento y que lea la Guía para el Paciente sobre cómo usar PecFent. (Ambas Guías están disponibles en Info. Adicional: Guía Farmacéutico y Guía Paciente).
  • Las dosis de 200 y 800 mcg de PecFent se administrarán como 2 pulverizaciones (de 100 ó 400 mcg, respectivamente), cada una en un orificio nasal.
  • La eficacia de una dosis de PecFent se debe evaluar durante los 30 minutos que siguen a la administración.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de PECFENT indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- PecFent: El frasco se debe extraer del recipiente con cierre de seguridad a prueba de niños inmediatamente antes de su uso, y el tapón protector se debe quitar. El frasco se debe cebar antes del primer uso; para ello, debe sostenerse en posición vertical, y se deben oprimir y soltar los agarres digitales en ambos lados de la boquilla, hasta que aparezca una barra verde en la ventana de recuento (debe aparecer después de 4 pulverizaciones). Si pasan más de 5 días sin que se use el producto o si han pasado más de 14 días desde que el producto se usó por primera vez, el frasco de PecFent debe desecharse. Para administrar PecFent, la boquilla se coloca a corta distancia (aproximadamente 1 cm) en el interior de la fosa nasal, y se apunta ligeramente hacia el puente de la nariz. A continuación, se administra una pulverización; para ello, se oprimen y se sueltan los agarres digitales de cada lado de la boquilla. Se oirá un clic y el número que aparece en el contador avanzará en una unidad. Se debe indicar a los pacientes que tal vez no sientan la administración de la pulverización, y que, por lo tanto, para confirmar que se ha administrado una pulverización, deben guiarse por el clic que oirán y por el número que avanza en el contador. La bomba del pulverizador nasal se bloquea permanentemente después de haber administrado la octava pulverización. Las microgotas de la pulverización de PecFent forman un gel en la nariz. Se debe aconsejar a los pacientes que no se suenen la nariz inmediatamente después de la administración de PecFent. Se debe volver a tapar el frasco con el tapón protector después de cada uso y el frasco debe volver a colocarse en el recipiente con cierre de seguridad a prueba de niños, para su conservación segura.

Administrar únicamente por vía nasal.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, PECFENT puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE PECFENT

Al igual que todos los medicamentos, PECFENT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más PECFENT del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y PECFENT ?

PECFENT en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
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