ORKAMBI 100 mg/125 mg 56 SOBRES GRANULADO

Código Nacional

7250197

Nombre del medicamento

ORKAMBI

Forma farmacéutica

SOBRES

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS PRODUCTOS PARA EL SISTEMA RESPIRATORIO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

IVACAFTOR Y LUMACAFTOR

COMPOSICIÓN DE ORKAMBI

Composición de: ORKAMBI

Principio activo:

  • IVACAFTOR
  • LUMACAFTOR

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 28/02/2019

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Tomar ivacaftor y lumacaftor junto con alimentos ricos en grasa, como preparados con mantequilla o aceite, huevo, queso, frutos secos leche entera o carne.
  • Si olvida tomar una dosis y han pasado menos de 6 h, tómela cuanto antes. Si ha pasado más tiempo no tome esta dosis. Continúe el tratamiento a sus horas habituales, sin duplicar una dosis posterior para compensar una dosis olvidada.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ORKAMBI indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Comprimidos: tragar enteros con ayuda de líquido, sin partirlos, masticarlos o disolverlos. Administración con alimentos: se debe administrar junto con una comida rica en grasas, como preparados con mantequilla o aceite, huevo, queso, frutos secos leche entera o carne. Se deben evitar los alimentos que contienen pomelo o naranjas amargas durante el tratamiento.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ORKAMBI puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ORKAMBI

Al igual que todos los medicamentos, ORKAMBI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ORKAMBI del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ORKAMBI ?

ORKAMBI en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y ORKAMBI ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

ORKAMBI en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
    ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 2 años
    No autorizado en niños menores de 2 años
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción