OPTRUMA 60 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

7050872

Nombre del medicamento

OPTRUMA

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

LILLY

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTRAS HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

RALOXIFENO

COMPOSICIÓN DE OPTRUMA

Composición de: OPTRUMA

Principio activo:

  • RALOXIFENO
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 01/12/1998

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Es importante realizar una exploración periódica de sus mamas durante el tratamiento y tras su finalización, si bien raloxifeno no se ha relacionado con cáncer de mama frente a otros tratamientos estrogénicos.
  • Comunique a su médico y/o farmacéutico si va a ser sometida a una intervención quirúrgica. En caso de que usted fuera a permanecer inmovilizada durante periodos prolongados de tiempo, como en caso de cirugía, podría ser necesario suspender temporalmente el tratamiento.
  • Si va a realizar viajes largos que la impidan moverse (coche, autobús, avión) se recomienda que intente cambiar de postura y dar paseos de vez en cuando para evitar el “síndrome de clase turista”.
  • Raloxifeno no es eficaz frente a los sofocos, e incluso podría aumentar su incidencia en los 6 primeros meses de tratamiento.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Aparición de hemorragias vaginales o manchados. * Aparición de bultos o anomalías en las mamas. * Síntomas de trombosis como dolor en el pecho, tos, dificultad para respirar, inflamación, dolor, sensibilidad o sensación de calor en una pierna, entumecimiento o debilidad en cara, brazos o piernas, confusión, pérdida de visión, problemas al andar o pérdida de equilibrio, dificultad para hablar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de OPTRUMA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tragar el comprimido entero con suficiente cantidad de agua. Raloxifeno tiene un sabor muy amargo, por lo que no debería partirse o masticarse el comprimido. Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, OPTRUMA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE OPTRUMA

Al igual que todos los medicamentos, OPTRUMA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más OPTRUMA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y OPTRUMA ?

OPTRUMA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE