ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL 4,3 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA DISPERSION PARA PERFUSION 10 ml

Composición de: ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL

Principio activo:

• IRINOTECAN
• SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 11/11/2016

Fecha comercialización: 01/12/2023

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

• Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos con o sin receta y medicamentos a base de plantas.
• Acuda a su médico si tiene diarrea, disnea, tos o fiebre.
• Debe comunicar a su médico o farmacéutico si: * presenta problemas de pulmón * presenta problemas de hígado * cree que podría tener una infección o ha tenido una infección de larga duración o recurrente. * tiene cita para ponerse una vacuna.
• Mujeres en edad fértil: evite quedarse embarazada durante tratamiento con irinotecan liposomado ya que este podría dañar el feto. Consulte con su médico y/o farmacéutico cuáles son los métodos que podrían ser más eficaces y póngase en contacto con su médico en el caso de que se quede o desee quedarse embarazada durante el tratamiento. Debe utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz durante el tratamiento y al menos 30 días después del tratamiento. No se debe quedar embarazada mientras toma este medicamento. No amamante a su hijo mientras esté tomando este medicamento.
• Hombres en edad fértil: utilizar preservativo durante el tratamiento y durante 4 meses después del tratamiento.
• Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

"Onivyde" Administrar por perfusión intravenosa durante 90 min. El concentrado se debe diluir en una solución inyectable de glucosa 50 mg/ml o de cloruro de sodio 9 mg/ml para preparar una solución de la dosis con un volumen final de 500 ml. La administración de la combinación es la siguiente: irinotecán liposomal, ácido folínico y 5-fluorouracilo en orden consecutivo. No administrar en inyección i.v rápida ni como solución sin diluir.

Al igual que todos los medicamentos, ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.