OCTAPLEX 500 UI 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION + 1 VIAL DISOLVENTE

OCTAPLEX 500 UI 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION + 1 VIAL DISOLVENTE

Código Nacional

6503980

Nombre del medicamento

OCTAPLEX

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

OCTAPHARMA S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

VITAMINA K Y OTROS HEMOSTATICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FACTORES DE LA COAGULACION IX, II, VII Y X EN COMBINACION

COMPOSICIÓN DE OCTAPLEX

Composición de: OCTAPLEX

Principio activo:

  • PROTEINA C HUMANA
  • PROTEINA S
  • FACTOR IX
  • FACTOR X
  • PROTROMBINA
  • FACTOR VII
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)
  • HEPARINA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 12/11/2004

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

No congelar

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con reacciones de alergia al principio activo, a alguno de los excipientes o a la heparina. Asimismo, se recomienda precaución especial en caso de antecedentes de enfermedad cardiaca coronaria, enfermedad hepática, pacientes peri ó postoperatorios, neonatos, o riesgo de evento tromboembólico o de coagulación intravascular diseminada. En caso de que presente alguna enfermedad subyacente, hágaselo saber a su médico.
  • Aunque existen medidas estándar para prevenir infecciones por el uso de medicamentos preparados a partir de plasma o sangre humana, no puede excluirse totalmente la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos. Se recomienda la vacunación apropiada (hepatitis A y B) antes de recibir este medicamento.
  • La posología y la duración del tratamiento con este medicamento depende de la gravedad del trastorno, de la localización e intensidad de la hemorragia y de la condición clínica.
  • Este producto se administra por vía intravenosa.
  • Este medicamento, como todos, puede producir reacciones adversas. En caso de que experimente alguna de reacción no esperada, hágaselo saber a su médico.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, OCTAPLEX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE OCTAPLEX

Al igual que todos los medicamentos, OCTAPLEX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más OCTAPLEX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y OCTAPLEX ?

OCTAPLEX en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y OCTAPLEX ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

OCTAPLEX en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años